- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04060810
Wartość przepływu MRI płynu mózgowo-rdzeniowego w ocenie pacjentów z wodogłowiem w szarej strefie
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wodogłowie można zdefiniować jako zaburzenie powstawania, przepływu lub wchłaniania płynu mózgowo-rdzeniowego. Spotykamy trudne przypadki z okresowymi niespecyficznymi objawami, takimi jak opóźnione kamienie milowe i ból głowy z towarzyszącym badaniem obrazowym rozstrzeni układu komorowego, dlatego wahamy się przed podjęciem decyzji o interwencji chirurgicznej, czy założyć przeciek, dlatego przepływomierz MRI CSF daje nam szansę na przezwyciężyć ten problem. Obrazowanie MR z kontrastem fazowym jest szybką, prostą i nieinwazyjną techniką, która jest wrażliwa nawet na niewielkie przepływy płynu mózgowo-rdzeniowego i może być stosowana do jakościowej i ilościowej oceny przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego.
Pomiar przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego na poziomie podejrzenia niedrożności daje wiarygodne i powtarzalne wyniki umożliwiające dokładniejszą diagnozę i może być wykorzystany do podejmowania decyzji terapeutycznych w bardziej niezawodny sposób oraz obserwacji wyników po leczeniu.
Dzięki technikom tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego (MRI) możliwe jest dokładne zlokalizowanie dokładnego miejsca zablokowania przepływu do płynu mózgowo-rdzeniowego. Stąd klasyfikacja jest następująca: Wodogłowie może być spowodowane 1) nadprodukcją płynu mózgowo-rdzeniowego 2) obturacją 3) defektem wchłaniania. W zależności od dokładnej etiologii można by dodać klasyfikację wtórną pod następującymi nagłówkami: 1) wrodzona, 2) nabyta, np.; pourazowe zapalne, nowotworowe i zwyrodnieniowe. Ominięcie miejsca zablokowania przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego poprzez skierowanie płynu mózgowo-rdzeniowego z jamy komory do miejsca, w którym jest on łatwo wchłaniany, jest podstawową zasadą leżącą u podstaw leczenia wodogłowia. Zgłoszono szeroki zakres powikłań związanych z przetaczaniem w przypadku wodogłowia. Można je sklasyfikować jako powikłania mechaniczne lub związane z przepływem, ponieważ drenaż płynu mózgowo-rdzeniowego prowadzący do krwiaka podtwardówkowego, zbierania podtwardówkowego, niskociśnieniowych bólów głowy, deformacji czaszki oraz asymetryczny drenaż mogą prowadzić do uwięzienia lub izolacji części układu komorowego. Zespół szczeliny komory jest powikłaniem związanym z wchłanianiem. Ponadto opisano wodobrzusze, lokalizacje, wodniaki, perforacje żołądka, jelita grubego i cienkiego. Wskaźniki powodzenia operacji zastawki w przypadku wodogłowia zależą od wieku pacjenta i powodu, dla którego zastawka jest potrzebna. Ogólnie rzecz biorąc, istnieje około 50% wskaźnik niepowodzeń w przypadku zastawek komorowo-otrzewnowych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z granicznym wodogłowiem
Klinicznie: podejrzane i niespecyficzne objawy jak
- Ból głowy
- makrokranium
- Wymioty
- Niestabilność chodu
- Demencja
- Nietrzymanie moczu.
- opóźniony kamień milowy.
- Radiologia: rozstrzeniowy układ komorowy.
Kryteria wyłączenia:
- Udokumentowane lub klinicznie i radiologicznie widoczne przypadki wodogłowia
- Pacjenci, o których wiadomo, że mają przeciwwskazania do MRI, np. wszczepione urządzenie magnetyczne, rozrusznik serca lub klaustrofobia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: pacjenci z wodogłowiem w szarej strefie
MR Przepływ płynu mózgowo-rdzeniowego CT mózg Przetoka komorowo-otrzewnowa
|
Przepływomierz MR u pacjentów z wodogłowiem w szarej strefie, po którym następuje zastawka komorowo-otrzewnowa
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany dekompresyjne w tomografii komputerowej mózgu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Tomografia komputerowa mózgu przedstawiająca dekompresję układu komorowego w odpowiedzi na zastawkę komorowo-otrzewnową
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mohammad Taghyan, Professor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Brassow F, Baumann K. Volume of brain ventricles in man determined by computer tomography. Neuroradiology. 1978;16:187-9. doi: 10.1007/BF00395246.
- Algin O, Hakyemez B, Parlak M. Phase-contrast MRI and 3D-CISS versus contrast-enhanced MR cisternography on the evaluation of the aqueductal stenosis. Neuroradiology. 2010 Feb;52(2):99-108. doi: 10.1007/s00234-009-0592-x. Epub 2009 Sep 15.
- Venkataramana NK. Hydrocephalus Indian scenario - A review. J Pediatr Neurosci. 2011 Oct;6(Suppl 1):S11-22. doi: 10.4103/1817-1745.85704.
- Bhatnagar V, George J, Mitra DK, Upadhyaya P. Complications of cerebrospinal fluid shunts. Indian J Pediatr. 1983 Mar-Apr;50(403):133-8. doi: 10.1007/BF02821431. No abstract available.
- Reddy GK, Bollam P, Caldito G. Long-term outcomes of ventriculoperitoneal shunt surgery in patients with hydrocephalus. World Neurosurg. 2014 Feb;81(2):404-10. doi: 10.1016/j.wneu.2013.01.096. Epub 2013 Feb 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- grey zone hydrocephalus
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przepływomierz MR CSF
-
Columbia UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroby miazgi zębowej | Badanie żywotności miazgi zębowejStany Zjednoczone
-
University of PortsmouthPortsmouth Hospitals NHS TrustZakończonyZespół przedziału przedziałowego, nieurazowa kończyna dolnaZjednoczone Królestwo
-
Air Force Military Medical University, ChinaNieznany
-
Chongqing University Cancer HospitalCSPC Baike (Shandong) Biopharmaceutical Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
The First Hospital of Jilin UniversityRekrutacyjnyChłoniak | Neutropenia wywołana chemioterapiąChiny
-
Peking UniversityNieznany
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.ZakończonyDalekowzroczność starczaStany Zjednoczone
-
Zhongnan HospitalJeszcze nie rekrutacjaCzynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytówChiny
-
Sun Yat-sen UniversityJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Xiamen Amoytop Biotech Co., Ltd.Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesZakończonyNieszpikowy nowotwór złośliwyChiny