Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość przepływu MRI płynu mózgowo-rdzeniowego w ocenie pacjentów z wodogłowiem w szarej strefie

16 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Mohammad Hossam Mohammad Hassan, Assiut University
Ocena dokładności pomiaru przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego (MRI) po operacji zastawki u pacjentów z wodogłowiem granicznym (szara strefa).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wodogłowie można zdefiniować jako zaburzenie powstawania, przepływu lub wchłaniania płynu mózgowo-rdzeniowego. Spotykamy trudne przypadki z okresowymi niespecyficznymi objawami, takimi jak opóźnione kamienie milowe i ból głowy z towarzyszącym badaniem obrazowym rozstrzeni układu komorowego, dlatego wahamy się przed podjęciem decyzji o interwencji chirurgicznej, czy założyć przeciek, dlatego przepływomierz MRI CSF daje nam szansę na przezwyciężyć ten problem. Obrazowanie MR z kontrastem fazowym jest szybką, prostą i nieinwazyjną techniką, która jest wrażliwa nawet na niewielkie przepływy płynu mózgowo-rdzeniowego i może być stosowana do jakościowej i ilościowej oceny przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego.

Pomiar przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego na poziomie podejrzenia niedrożności daje wiarygodne i powtarzalne wyniki umożliwiające dokładniejszą diagnozę i może być wykorzystany do podejmowania decyzji terapeutycznych w bardziej niezawodny sposób oraz obserwacji wyników po leczeniu.

Dzięki technikom tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego (MRI) możliwe jest dokładne zlokalizowanie dokładnego miejsca zablokowania przepływu do płynu mózgowo-rdzeniowego. Stąd klasyfikacja jest następująca: Wodogłowie może być spowodowane 1) nadprodukcją płynu mózgowo-rdzeniowego 2) obturacją 3) defektem wchłaniania. W zależności od dokładnej etiologii można by dodać klasyfikację wtórną pod następującymi nagłówkami: 1) wrodzona, 2) nabyta, np.; pourazowe zapalne, nowotworowe i zwyrodnieniowe. Ominięcie miejsca zablokowania przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego poprzez skierowanie płynu mózgowo-rdzeniowego z jamy komory do miejsca, w którym jest on łatwo wchłaniany, jest podstawową zasadą leżącą u podstaw leczenia wodogłowia. Zgłoszono szeroki zakres powikłań związanych z przetaczaniem w przypadku wodogłowia. Można je sklasyfikować jako powikłania mechaniczne lub związane z przepływem, ponieważ drenaż płynu mózgowo-rdzeniowego prowadzący do krwiaka podtwardówkowego, zbierania podtwardówkowego, niskociśnieniowych bólów głowy, deformacji czaszki oraz asymetryczny drenaż mogą prowadzić do uwięzienia lub izolacji części układu komorowego. Zespół szczeliny komory jest powikłaniem związanym z wchłanianiem. Ponadto opisano wodobrzusze, lokalizacje, wodniaki, perforacje żołądka, jelita grubego i cienkiego. Wskaźniki powodzenia operacji zastawki w przypadku wodogłowia zależą od wieku pacjenta i powodu, dla którego zastawka jest potrzebna. Ogólnie rzecz biorąc, istnieje około 50% wskaźnik niepowodzeń w przypadku zastawek komorowo-otrzewnowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z granicznym wodogłowiem

  • Klinicznie: podejrzane i niespecyficzne objawy jak

    • Ból głowy
    • makrokranium
    • Wymioty
    • Niestabilność chodu
    • Demencja
    • Nietrzymanie moczu.
    • opóźniony kamień milowy.
  • Radiologia: rozstrzeniowy układ komorowy.

Kryteria wyłączenia:

  • Udokumentowane lub klinicznie i radiologicznie widoczne przypadki wodogłowia
  • Pacjenci, o których wiadomo, że mają przeciwwskazania do MRI, np. wszczepione urządzenie magnetyczne, rozrusznik serca lub klaustrofobia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: pacjenci z wodogłowiem w szarej strefie
MR Przepływ płynu mózgowo-rdzeniowego CT mózg Przetoka komorowo-otrzewnowa
Przepływomierz MR u pacjentów z wodogłowiem w szarej strefie, po którym następuje zastawka komorowo-otrzewnowa
Inne nazwy:
  • Mózg TK
  • Zastawka komorowo-otrzewnowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany dekompresyjne w tomografii komputerowej mózgu
Ramy czasowe: 2 miesiące
Tomografia komputerowa mózgu przedstawiająca dekompresję układu komorowego w odpowiedzi na zastawkę komorowo-otrzewnową
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mohammad Taghyan, Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • grey zone hydrocephalus

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przepływomierz MR CSF

Subskrybuj