- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04060810
Valore della MRI CSF Flowmetry nella valutazione dei pazienti idrocefalici della zona grigia
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'idrocefalo potrebbe essere definito come un disturbo della formazione, del flusso o dell'assorbimento del liquido cerebrospinale. Incontriamo alcuni casi difficili con sintomi intermittenti non specifici come tappe ritardate e mal di testa con immagini concomitanti che mostrano il sistema ventricolare dilatato, quindi ci troviamo ad esitare a prendere la decisione dell'intervento chirurgico di mettere o meno lo shunt, quindi la MRI CSF flowmetry ci dà la possibilità di superare questo problema. L'imaging RM a contrasto di fase è una tecnica rapida, semplice e non invasiva che è sensibile anche a piccoli flussi CSF e può essere utilizzata per valutare il flusso CSF sia qualitativamente che quantitativamente.
La misurazione del flusso del liquido cerebrospinale al livello sospetto di ostruzione fornisce risultati affidabili e riproducibili per una diagnosi più accurata e può essere utilizzata per guidare le decisioni terapeutiche in modo più affidabile e seguire l'esito post-trattamento.
Con le tecniche di TC e risonanza magnetica (MRI), è possibile localizzare con precisione il sito esatto del blocco del flusso al CSF. Quindi la classificazione è la seguente: L'idrocefalo può essere dovuto a 1) sovrapproduzione di CSF 2) ostruttiva 3) difetto di assorbimento. A seconda dell'esatta eziologia, potrebbe essere aggiunta una classificazione secondaria sotto i seguenti titoli: 1) congenita, 2) acquisita, es. traumatico infiammatorio, neoplastico e degenerativo. Bypassare il sito di ostruzione al flusso di CSF deviando il CSF dalla cavità ventricolare a un sito in cui viene prontamente assorbito è il principio di base alla base del trattamento dell'idrocefalo. È stata segnalata un'ampia gamma di complicanze per lo shunt per l'idrocefalo. Potrebbero essere classificate come complicanze meccaniche o correlate al flusso, in quanto il drenaggio del liquido cerebrospinale che porta all'ematoma subdurale, le raccolte subdurali, la mal di testa da bassa pressione, la deformità cranica e il drenaggio asimmetrico possono portare all'intrappolamento o all'isolamento di una parte del sistema ventricolare. La sindrome del ventricolo a fessura è una complicanza correlata all'assorbimento. Sono inoltre descritte ascite, loculazioni, idrocele, perforazione dello stomaco, intestino crasso e tenue. Le percentuali di successo dell'operazione di shunt per l'idrocefalo dipendono dall'età del paziente e dal motivo per cui è necessario lo shunt. In generale, esiste un tasso di fallimento di circa il 50% per gli shunt ventricoloperitoneali.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con idrocefalo borderline
Clinicamente: sintomi sospetti e non specifici come
- Mal di testa
- Macrocranio
- Vomito
- Instabilità dell'andatura
- Demenza
- Incontinenza urinaria.
- tappa ritardata.
- Radiologicamente: sistema ventricolare dilatato.
Criteri di esclusione:
- Casi documentati o clinicamente e radiologicamente evidenti di idrocefalo
- Pazienti noti per avere controindicazioni alla risonanza magnetica, ad es. un dispositivo magnetico impiantato, pacemaker o claustrofobia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: pazienti idrocefalici della zona grigia
RM Flussometria liquorale TC cerebrale Shunt ventricoloperitoneale
|
Flussimetro RM in pazienti idrocefalici in zona grigia seguiti da shunt ventricoloperitoneale
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti decompressivi nel cervello CT
Lasso di tempo: Due mesi
|
Cervello TC che mostra la decompressione del sistema ventricolare in risposta allo shunt ventricoloperitoneale
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Mohammad Taghyan, PROFESSOR
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Brassow F, Baumann K. Volume of brain ventricles in man determined by computer tomography. Neuroradiology. 1978;16:187-9. doi: 10.1007/BF00395246.
- Algin O, Hakyemez B, Parlak M. Phase-contrast MRI and 3D-CISS versus contrast-enhanced MR cisternography on the evaluation of the aqueductal stenosis. Neuroradiology. 2010 Feb;52(2):99-108. doi: 10.1007/s00234-009-0592-x. Epub 2009 Sep 15.
- Venkataramana NK. Hydrocephalus Indian scenario - A review. J Pediatr Neurosci. 2011 Oct;6(Suppl 1):S11-22. doi: 10.4103/1817-1745.85704.
- Bhatnagar V, George J, Mitra DK, Upadhyaya P. Complications of cerebrospinal fluid shunts. Indian J Pediatr. 1983 Mar-Apr;50(403):133-8. doi: 10.1007/BF02821431. No abstract available.
- Reddy GK, Bollam P, Caldito G. Long-term outcomes of ventriculoperitoneal shunt surgery in patients with hydrocephalus. World Neurosurg. 2014 Feb;81(2):404-10. doi: 10.1016/j.wneu.2013.01.096. Epub 2013 Feb 4.
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- grey zone hydrocephalus
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