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Valore della MRI CSF Flowmetry nella valutazione dei pazienti idrocefalici della zona grigia

16 agosto 2019 aggiornato da: Mohammad Hossam Mohammad Hassan, Assiut University
Per valutare l'accuratezza della (MRI) flussometria del liquido cerebrospinale dopo l'operazione di shunt in pazienti con idrocefalo borderline (zona grigia).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'idrocefalo potrebbe essere definito come un disturbo della formazione, del flusso o dell'assorbimento del liquido cerebrospinale. Incontriamo alcuni casi difficili con sintomi intermittenti non specifici come tappe ritardate e mal di testa con immagini concomitanti che mostrano il sistema ventricolare dilatato, quindi ci troviamo ad esitare a prendere la decisione dell'intervento chirurgico di mettere o meno lo shunt, quindi la MRI CSF flowmetry ci dà la possibilità di superare questo problema. L'imaging RM a contrasto di fase è una tecnica rapida, semplice e non invasiva che è sensibile anche a piccoli flussi CSF e può essere utilizzata per valutare il flusso CSF ​​sia qualitativamente che quantitativamente.

La misurazione del flusso del liquido cerebrospinale al livello sospetto di ostruzione fornisce risultati affidabili e riproducibili per una diagnosi più accurata e può essere utilizzata per guidare le decisioni terapeutiche in modo più affidabile e seguire l'esito post-trattamento.

Con le tecniche di TC e risonanza magnetica (MRI), è possibile localizzare con precisione il sito esatto del blocco del flusso al CSF. Quindi la classificazione è la seguente: L'idrocefalo può essere dovuto a 1) sovrapproduzione di CSF 2) ostruttiva 3) difetto di assorbimento. A seconda dell'esatta eziologia, potrebbe essere aggiunta una classificazione secondaria sotto i seguenti titoli: 1) congenita, 2) acquisita, es. traumatico infiammatorio, neoplastico e degenerativo. Bypassare il sito di ostruzione al flusso di CSF deviando il CSF dalla cavità ventricolare a un sito in cui viene prontamente assorbito è il principio di base alla base del trattamento dell'idrocefalo. È stata segnalata un'ampia gamma di complicanze per lo shunt per l'idrocefalo. Potrebbero essere classificate come complicanze meccaniche o correlate al flusso, in quanto il drenaggio del liquido cerebrospinale che porta all'ematoma subdurale, le raccolte subdurali, la mal di testa da bassa pressione, la deformità cranica e il drenaggio asimmetrico possono portare all'intrappolamento o all'isolamento di una parte del sistema ventricolare. La sindrome del ventricolo a fessura è una complicanza correlata all'assorbimento. Sono inoltre descritte ascite, loculazioni, idrocele, perforazione dello stomaco, intestino crasso e tenue. Le percentuali di successo dell'operazione di shunt per l'idrocefalo dipendono dall'età del paziente e dal motivo per cui è necessario lo shunt. In generale, esiste un tasso di fallimento di circa il 50% per gli shunt ventricoloperitoneali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con idrocefalo borderline

  • Clinicamente: sintomi sospetti e non specifici come

    • Mal di testa
    • Macrocranio
    • Vomito
    • Instabilità dell'andatura
    • Demenza
    • Incontinenza urinaria.
    • tappa ritardata.
  • Radiologicamente: sistema ventricolare dilatato.

Criteri di esclusione:

  • Casi documentati o clinicamente e radiologicamente evidenti di idrocefalo
  • Pazienti noti per avere controindicazioni alla risonanza magnetica, ad es. un dispositivo magnetico impiantato, pacemaker o claustrofobia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: pazienti idrocefalici della zona grigia
RM Flussometria liquorale TC cerebrale Shunt ventricoloperitoneale
Flussimetro RM in pazienti idrocefalici in zona grigia seguiti da shunt ventricoloperitoneale
Altri nomi:
  • Cervello CT
  • Shunt ventricoloperitoneale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti decompressivi nel cervello CT
Lasso di tempo: Due mesi
Cervello TC che mostra la decompressione del sistema ventricolare in risposta allo shunt ventricoloperitoneale
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mohammad Taghyan, PROFESSOR

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • grey zone hydrocephalus

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Flussometro MR CSF

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