Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdi af MRI CSF flowmetri i vurdering af gråzone hydrocephalic patienter

16. august 2019 opdateret af: Mohammad Hossam Mohammad Hassan, Assiut University
At evaluere nøjagtigheden af ​​(MRI) cerebrospinalvæske flowmetri efter shuntoperation hos patienter med borderline (gråzone) hydrocephalus.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hydrocephalus kan defineres som forstyrrelse af dannelse, flow eller absorption af CSF. Vi støder på nogle udfordrende tilfælde med intermitterende ikke-specifikke symptomer som forsinkede milepæle og hovedpine med samtidig billeddannelse, der viser udvidet ventrikulært system, så vi tøver med at tage beslutningen om kirurgisk indgreb om at sætte shunt eller ej, derfor giver MRI CSF flowmetri os en chance for at overvinde dette problem. Fasekontrast MR-billeddannelse er en hurtig, enkel og ikke-invasiv teknik, som er følsom over for selv små CSF-flows og kan bruges til at evaluere CSF-flow både kvalitativt og kvantitativt.

CSF-flowmåling på det formodede niveau af obstruktion giver pålidelige og reproducerbare resultater for mere nøjagtig diagnose og kan bruges til at vejlede terapeutiske beslutninger på en mere pålidelig måde og følge op på resultatet efter behandling.

Med CT- og magnetisk resonansbilleddannelsesteknikker (MRI) er det muligt med nøjagtighed at lokalisere det nøjagtige sted for blokering af flow til CSF. Derfor er klassificeringen som følger: Hydrocephalus kan skyldes 1) overproduktion af CSF 2) obstruktiv 3) absorptionsdefekt. Afhængigt af den nøjagtige ætiologi kan en sekundær klassifikation tilføjes under følgende overskrifter: 1) medfødt, 2) erhvervet, f.eks. traumatisk inflammatorisk, neoplastisk og degenerativ. At omgå stedet for obstruktion af CSF-flow ved at omdirigere CSF fra ventrikulær kavitet til et sted, hvor det let absorberes, er det grundlæggende princip, der ligger til grund for behandlingen af ​​hydrocephalus. Omfattende række komplikationer er blevet rapporteret til shunting for hydrocephalus. De kan klassificeres som mekaniske eller flow-relaterede komplikationer som CSF over drænage, der fører til subduralt hæmatom, subdural samlinger, lavtrykshovedpine kraniedeformitet og asymmetrisk dræning kan føre til fangst eller isolering af en del af et ventrikulært system. Det spalteventrikulære syndrom er en komplikation relateret til absorption. Desuden beskrives ascites, lokulationer, hydrocele, perforering af maven, tyktarm og tyndtarm. Succesraterne for shuntoperation for hydrocephalus afhænger af patientens alder og årsagen til, at shunten er nødvendig. Generelt er der omkring 50 % fejlrate for ventrikuloperitoneale shunts.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med borderline hydrocephalus

  • Klinisk: mistænkelige og uspecifikke symptomer som

    • Hovedpine
    • Makrokranium
    • Opkastning
    • Ustabilitet i gang
    • Demens
    • Urininkontinens.
    • forsinket milepæl.
  • Radiologisk: udvidet ventrikulært system.

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumenterede eller klinisk og radiologisk tydelige tilfælde af hydrocephalus
  • Patienter, der vides at have kontraindikationer for MR, f.eks. en implanteret magnetisk enhed, pacemakere eller klaustrofobi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: gråzone hydrocephalic patienter
MR CSF flowmetri CT hjerne Ventriculoperitoneal shunt
MR flowmetri i gråzone hydro cephalic patienter efterfulgt af ventriculoperitoneal shunt
Andre navne:
  • CT hjerne
  • Ventrikuloperitoneal shunt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dekompressive ændringer i CT-hjerne
Tidsramme: 2 måneder
CT-hjerne viser dekompression af det ventrikulære system som reaktion på ventrikuloperitoneal shunt
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Mohammad Taghyan, PROFESSOR

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2019

Først opslået (FAKTISKE)

19. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • grey zone hydrocephalus

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hydrocephalus

Kliniske forsøg med MR CSF flowmetri

Abonner