- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04060810
Værdi af MRI CSF flowmetri i vurdering af gråzone hydrocephalic patienter
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hydrocephalus kan defineres som forstyrrelse af dannelse, flow eller absorption af CSF. Vi støder på nogle udfordrende tilfælde med intermitterende ikke-specifikke symptomer som forsinkede milepæle og hovedpine med samtidig billeddannelse, der viser udvidet ventrikulært system, så vi tøver med at tage beslutningen om kirurgisk indgreb om at sætte shunt eller ej, derfor giver MRI CSF flowmetri os en chance for at overvinde dette problem. Fasekontrast MR-billeddannelse er en hurtig, enkel og ikke-invasiv teknik, som er følsom over for selv små CSF-flows og kan bruges til at evaluere CSF-flow både kvalitativt og kvantitativt.
CSF-flowmåling på det formodede niveau af obstruktion giver pålidelige og reproducerbare resultater for mere nøjagtig diagnose og kan bruges til at vejlede terapeutiske beslutninger på en mere pålidelig måde og følge op på resultatet efter behandling.
Med CT- og magnetisk resonansbilleddannelsesteknikker (MRI) er det muligt med nøjagtighed at lokalisere det nøjagtige sted for blokering af flow til CSF. Derfor er klassificeringen som følger: Hydrocephalus kan skyldes 1) overproduktion af CSF 2) obstruktiv 3) absorptionsdefekt. Afhængigt af den nøjagtige ætiologi kan en sekundær klassifikation tilføjes under følgende overskrifter: 1) medfødt, 2) erhvervet, f.eks. traumatisk inflammatorisk, neoplastisk og degenerativ. At omgå stedet for obstruktion af CSF-flow ved at omdirigere CSF fra ventrikulær kavitet til et sted, hvor det let absorberes, er det grundlæggende princip, der ligger til grund for behandlingen af hydrocephalus. Omfattende række komplikationer er blevet rapporteret til shunting for hydrocephalus. De kan klassificeres som mekaniske eller flow-relaterede komplikationer som CSF over drænage, der fører til subduralt hæmatom, subdural samlinger, lavtrykshovedpine kraniedeformitet og asymmetrisk dræning kan føre til fangst eller isolering af en del af et ventrikulært system. Det spalteventrikulære syndrom er en komplikation relateret til absorption. Desuden beskrives ascites, lokulationer, hydrocele, perforering af maven, tyktarm og tyndtarm. Succesraterne for shuntoperation for hydrocephalus afhænger af patientens alder og årsagen til, at shunten er nødvendig. Generelt er der omkring 50 % fejlrate for ventrikuloperitoneale shunts.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med borderline hydrocephalus
Klinisk: mistænkelige og uspecifikke symptomer som
- Hovedpine
- Makrokranium
- Opkastning
- Ustabilitet i gang
- Demens
- Urininkontinens.
- forsinket milepæl.
- Radiologisk: udvidet ventrikulært system.
Ekskluderingskriterier:
- Dokumenterede eller klinisk og radiologisk tydelige tilfælde af hydrocephalus
- Patienter, der vides at have kontraindikationer for MR, f.eks. en implanteret magnetisk enhed, pacemakere eller klaustrofobi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: gråzone hydrocephalic patienter
MR CSF flowmetri CT hjerne Ventriculoperitoneal shunt
|
MR flowmetri i gråzone hydro cephalic patienter efterfulgt af ventriculoperitoneal shunt
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dekompressive ændringer i CT-hjerne
Tidsramme: 2 måneder
|
CT-hjerne viser dekompression af det ventrikulære system som reaktion på ventrikuloperitoneal shunt
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Mohammad Taghyan, PROFESSOR
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Brassow F, Baumann K. Volume of brain ventricles in man determined by computer tomography. Neuroradiology. 1978;16:187-9. doi: 10.1007/BF00395246.
- Algin O, Hakyemez B, Parlak M. Phase-contrast MRI and 3D-CISS versus contrast-enhanced MR cisternography on the evaluation of the aqueductal stenosis. Neuroradiology. 2010 Feb;52(2):99-108. doi: 10.1007/s00234-009-0592-x. Epub 2009 Sep 15.
- Venkataramana NK. Hydrocephalus Indian scenario - A review. J Pediatr Neurosci. 2011 Oct;6(Suppl 1):S11-22. doi: 10.4103/1817-1745.85704.
- Bhatnagar V, George J, Mitra DK, Upadhyaya P. Complications of cerebrospinal fluid shunts. Indian J Pediatr. 1983 Mar-Apr;50(403):133-8. doi: 10.1007/BF02821431. No abstract available.
- Reddy GK, Bollam P, Caldito G. Long-term outcomes of ventriculoperitoneal shunt surgery in patients with hydrocephalus. World Neurosurg. 2014 Feb;81(2):404-10. doi: 10.1016/j.wneu.2013.01.096. Epub 2013 Feb 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- grey zone hydrocephalus
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hydrocephalus
-
University of Kansas Medical CenterTrukket tilbage
-
Göteborg UniversityDepartment of Neurological Surgery, Sahlgrenska University Hospital; Hydrocephalus... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuNormaltryk Hydrocephalus | Normalt tryk Hydrocephalus patienter
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutteringIdiopatisk normaltryk hydrocephalus (INPH)Schweiz
-
DeepsonbioRekrutteringIdiopatisk normaltryk hydrocephalus (iNPH)Korea, Republikken
-
Uppsala University HospitalUppsala University; Swedish Society for Medical ResearchAfsluttetIdiopatisk normaltryk hydrocephalus (INPH)Sverige
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Utah; Integra LifeSciences CorporationAfsluttetIdiopatisk normaltryk hydrocephalus (INPH)Forenede Stater, Canada, Sverige
-
Mayo ClinicAfsluttetNormalt tryk Hydrocephalus patienterForenede Stater
-
Dokuz Eylul UniversityRekrutteringNPH (Normal Pressure Hydrocephalus)Kalkun
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Aktiv, ikke rekrutterendeIdiopatisk normaltryk hydrocephalus (INPH)Forenede Stater, Canada, Sverige
-
University Hospital Hradec KraloveAfsluttetHydrocephalus | Normaltryk Hydrocephalus | Normalt tryk Hydrocephalus patienterTjekkiet
Kliniske forsøg med MR CSF flowmetri
-
Samsung Medical CenterNational Cancer Center, Korea; Asan Medical Center; Korea University; Yonsei... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiffust storcellet B-celle lymfomKorea, Republikken
-
Ohio State UniversityAfsluttetAlzheimers sygdom, sent indtrædenForenede Stater
-
Görsev Yener, MD, PhDAfsluttetAlzheimers sygdom, tidligt debutKalkun
-
AltoidaUniversity of Roma La Sapienza; Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica og andre samarbejdspartnereAfsluttetKognitiv svækkelse | Demens | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Hukommelsesforstyrrelser | Præsymptomatisk sygdom
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUnité de Recherche Clinique Necker Cochin, FranceAfsluttetMild kognitiv svækkelse | Alzheimers sygdomFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkendt
-
Leiden University Medical CenterUniversity of Ulm; Brighton & Sussex Medical SchoolRekruttering
-
Columbia UniversityIkke rekrutterer endnuTandpulpa sygdomme | Dental Pulp Vitality TestForenede Stater
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetAlzheimers sygdom | Corticobasalt syndrom
-
Yale UniversityAfsluttetSmå karsygdomme af diabetes mellitusForenede Stater