- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04060810
Значение МРТ-флоуметрии спинномозговой жидкости в оценке пациентов с серой зоной гидроцефалии
Обзор исследования
Подробное описание
Гидроцефалию можно определить как нарушение образования, оттока или всасывания спинномозговой жидкости. Мы сталкиваемся с некоторыми сложными случаями с прерывистыми неспецифическими симптомами, такими как отсроченные вехи и головная боль с сопутствующей визуализацией, показывающей расширенную желудочковую систему, поэтому мы колеблемся, чтобы принять решение о хирургическом вмешательстве, накладывать шунт или нет, поэтому МРТ ЦСЖ флоуметрия дает нам возможность преодолеть эту проблему. Фазово-контрастная МРТ является быстрым, простым и неинвазивным методом, который чувствителен даже к небольшим потокам спинномозговой жидкости и может использоваться для качественной и количественной оценки потока спинномозговой жидкости.
Измерение потока спинномозговой жидкости на предполагаемом уровне обструкции дает надежные и воспроизводимые результаты для более точной диагностики и может использоваться для более надежного принятия терапевтических решений и последующего наблюдения за результатами лечения.
С помощью методов КТ и магнитно-резонансной томографии (МРТ) можно с точностью локализовать точное место блокировки оттока спинномозговой жидкости. Отсюда классификация выглядит следующим образом: Гидроцефалия может быть обусловлена 1) гиперпродукцией ЦСЖ 2) обструктивным 3) нарушением всасывания. В зависимости от точной этиологии может быть добавлена вторичная классификация под следующими заголовками: 1) врожденная, 2) приобретенная, например; травматические воспалительные, опухолевые и дегенеративные. Обход места обструкции оттока спинномозговой жидкости путем отведения спинномозговой жидкости из полости желудочка в место, где она легко всасывается, является основным принципом, лежащим в основе лечения гидроцефалии. Сообщалось о широком спектре осложнений при шунтировании по поводу гидроцефалии. Их можно классифицировать как механические осложнения или осложнения, связанные с потоком, так как ликвор по дренажу приводит к субдуральной гематоме, субдуральным скоплениям, головным болям низкого давления, деформации черепа, а асимметричный дренаж может привести к ущемлению или изоляции части желудочковой системы. Синдром щелевидного желудочка является осложнением, связанным с абсорбцией. Кроме того, описаны асцит, осумки, гидроцеле, перфорация желудка, толстой и тонкой кишки. Показатели успеха операции шунтирования при гидроцефалии зависят от возраста пациента и причины, по которой необходим шунт. Как правило, частота неудач вентрикулоперитонеальных шунтов составляет около 50%.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты с пограничной гидроцефалией
Клинически: подозрительные и неспецифические симптомы, такие как
- Головная боль
- макрокраниум
- Рвота
- нестабильность походки
- слабоумие
- Недержание мочи.
- отсроченная веха.
- Рентгенологически: расширена желудочковая система.
Критерий исключения:
- Задокументированные или клинически и рентгенологически очевидные случаи гидроцефалии
- Пациенты, о которых известно, что у них есть противопоказания к МРТ, т.е. имплантированное магнитное устройство, кардиостимуляторы или клаустрофобия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: пациенты с гидроцефалией серой зоны
МР Флоуметрия ликвора КТ головного мозга Вентрикулоперитонеальное шунтирование
|
МР-флоуметрия у пациентов с гидроцефалией серой зоны с последующим вентрикулоперитонеальным шунтированием
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Декомпрессивные изменения на КТ головного мозга
Временное ограничение: 2 месяца
|
КТ головного мозга, показывающая декомпрессию желудочковой системы в ответ на вентрикулоперитонеальное шунтирование
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mohammad Taghyan, Professor
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Brassow F, Baumann K. Volume of brain ventricles in man determined by computer tomography. Neuroradiology. 1978;16:187-9. doi: 10.1007/BF00395246.
- Algin O, Hakyemez B, Parlak M. Phase-contrast MRI and 3D-CISS versus contrast-enhanced MR cisternography on the evaluation of the aqueductal stenosis. Neuroradiology. 2010 Feb;52(2):99-108. doi: 10.1007/s00234-009-0592-x. Epub 2009 Sep 15.
- Venkataramana NK. Hydrocephalus Indian scenario - A review. J Pediatr Neurosci. 2011 Oct;6(Suppl 1):S11-22. doi: 10.4103/1817-1745.85704.
- Bhatnagar V, George J, Mitra DK, Upadhyaya P. Complications of cerebrospinal fluid shunts. Indian J Pediatr. 1983 Mar-Apr;50(403):133-8. doi: 10.1007/BF02821431. No abstract available.
- Reddy GK, Bollam P, Caldito G. Long-term outcomes of ventriculoperitoneal shunt surgery in patients with hydrocephalus. World Neurosurg. 2014 Feb;81(2):404-10. doi: 10.1016/j.wneu.2013.01.096. Epub 2013 Feb 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- grey zone hydrocephalus
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .