- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04076033
Pålitelighet og reproduserbarhet av bandasjering ved brystkreft
Pålitelighet, reproduserbarhet og effektivitet av funksjonell kompresjonsvurdering ved behandling av sekundært lymfødem til behandling av brystkreft
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriterier er alder over 21 år, behandling for ensidig brystkreft, ensidig lymfødem som følge av behandling for brystkreft.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriteriene som er etablert er hudlidelser; diabetes; adjuvant behandling pågår; underkastet bilateral aksillær disseksjon; diagnostisering av metastase og risiko for perifer arteriell sykdom, funksjonell endring av øvre lemmer før brystkreftbehandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ECF ESPIRAL
Den frivillige underkastes fire-lags spiral funksjonell kompresjonsbandasje, og utfører deretter Taylors Jebsen manuelle funksjonstest med omfattende funksjonell bandasje (ECF).
|
Den funksjonelle kompressive bandasjen utføres med den frivillige sittende med overekstremiteten homolateralt til operasjonen støttet av en støtte. Etter hydrering av lemmet, brukes et bomullsnett for å forhindre friksjon av skumbåndet med 1 cm tetthet som vikles rundt lemmet. Ingen terapeutisk prosedyre utføres før funksjonell kompresjonsbandasje. Bandasjen på lemmet utføres med 5 cm, 10 cm, 15 cm elastiske bomullsbandasjer fra fingrene til aksillærområdet i fire lag. |
|
Eksperimentell: ECF OITO
Den frivillige underkastes funksjonell kompresjonsbandasje i åtte med fire lag, for deretter å utføre Taylor Jebsen manuell funksjonstest med den omfattende funksjonelle bandasjen (ECF).
|
Den funksjonelle kompressive bandasjen utføres med den frivillige sittende med overekstremiteten homolateralt til operasjonen støttet av en støtte. Etter hydrering av lemmet, brukes et bomullsnett for å forhindre friksjon av skumbåndet med 1 cm tetthet som vikles rundt lemmet. Ingen terapeutisk prosedyre utføres før funksjonell kompresjonsbandasje. Bandasjen på lemmet utføres med 5 cm, 10 cm, 15 cm elastiske bomullsbandasjer fra fingrene til aksillærområdet i fire lag. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 2 minutter
|
mmHg
|
2 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodstrøm
Tidsramme: 10 minutter
|
ml/s
|
10 minutter
|
|
Jebsen Taylor test
Tidsramme: 10 minutter
|
tid
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, PhD, University of Sao Paulo
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 000001 (Annet stipend/finansieringsnummer: New York City Mayors Office Community Mental Health)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .