- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04076033
Confiabilidade e reprodutibilidade do curativo no câncer de mama
Confiabilidade, Reprodutibilidade e Eficiência da Avaliação Compressiva Funcional no Tratamento do Linfedema Secundário ao Tratamento do Câncer de Mama
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão são idade superior a 21 anos, tratamento para câncer de mama unilateral, linfedema unilateral decorrente do tratamento para câncer de mama.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão estabelecidos são dermatoses; diabetes; tratamento adjuvante em andamento; submetido a dissecção axilar bilateral; diagnóstico de metástase e risco de doença arterial periférica, alteração funcional de membros superiores antes do tratamento do câncer de mama.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ECF ESPIRAL
O voluntário é submetido à bandagem compressiva funcional espiral de quatro camadas, em seguida, realiza o teste de função manual Jebsen de Taylor com bandagem funcional abrangente (ECF).
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A bandagem compressiva funcional está sendo realizada com o voluntário sentado com o membro superior homolateral à cirurgia apoiado em um suporte. Após a hidratação do membro, uma malha de algodão está sendo utilizada para evitar o atrito da faixa de espuma de densidade de 1 cm que está sendo enrolada no membro. Nenhum procedimento terapêutico está sendo realizado antes da bandagem compressiva funcional. O curativo do membro está sendo feito com bandagens de algodão elástico de 5 cm, 10 cm, 15 cm desde os dedos até a região axilar em quatro camadas. |
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Experimental: ECF OITO
O voluntário é submetido à bandagem compressiva funcional em oito com quatro camadas, em seguida realiza o teste de função manual de Taylor Jebsen com a bandagem funcional abrangente (ECF).
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A bandagem compressiva funcional está sendo realizada com o voluntário sentado com o membro superior homolateral à cirurgia apoiado em um suporte. Após a hidratação do membro, uma malha de algodão está sendo utilizada para evitar o atrito da faixa de espuma de densidade de 1 cm que está sendo enrolada no membro. Nenhum procedimento terapêutico está sendo realizado antes da bandagem compressiva funcional. O curativo do membro está sendo feito com bandagens de algodão elástico de 5 cm, 10 cm, 15 cm desde os dedos até a região axilar em quatro camadas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: 2 minutos
|
mmHg
|
2 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fluxo sanguíneo
Prazo: 10 minutos
|
ml/s
|
10 minutos
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Teste de Jebsen Taylor
Prazo: 10 minutos
|
tempo
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, PhD, University of Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 000001 (Número de outro subsídio/financiamento: New York City Mayors Office Community Mental Health)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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