- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04076033
Надежность и воспроизводимость перевязок при раке молочной железы
Надежность, воспроизводимость и эффективность функциональной компрессионной оценки при лечении вторичной лимфедемы при лечении рака молочной железы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения: возраст старше 21 года, лечение одностороннего рака молочной железы, односторонняя лимфедема, возникшая в результате лечения рака молочной железы.
Критерий исключения:
- Установленными критериями исключения являются кожные заболевания; диабет; проводится адъювантное лечение; подвергнут двустороннему подмышечному расслоению; диагностика метастазирования и риска заболевания периферических артерий, функциональное изменение верхних конечностей перед лечением рака молочной железы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЭКФ ЭСПИРАЛЬ
Добровольцу накладывают четырехслойную спиральную функциональную компрессионную повязку, затем проводят ручной функциональный тест Тейлора-Джебсена с комплексной функциональной повязкой (ECF).
|
Функциональная компрессионная повязка выполняется в положении добровольца, сидящего так, чтобы верхняя конечность была гомолатеральна операции, опираясь на опору. После гидратации конечности используется хлопчатобумажная сетка, чтобы предотвратить трение ленты пены плотностью 1 см, обернутой вокруг конечности. Перед наложением функциональной компрессионной повязки лечебные процедуры не проводятся. Бинтование конечности выполняют эластичными ватными бинтами длиной 5 см, 10 см, 15 см от пальцев до подмышечной области в четыре слоя. |
|
Экспериментальный: ЕСФ ОИТО
Добровольцу накладывают функциональную компрессионную повязку, состоящую из восьми слоев и четырех слоев, затем он выполняет ручной функциональный тест Тейлора Джебсена с комплексной функциональной повязкой (ECF).
|
Функциональная компрессионная повязка выполняется в положении добровольца, сидящего так, чтобы верхняя конечность была гомолатеральна операции, опираясь на опору. После гидратации конечности используется хлопчатобумажная сетка, чтобы предотвратить трение ленты пены плотностью 1 см, обернутой вокруг конечности. Перед наложением функциональной компрессионной повязки лечебные процедуры не проводятся. Бинтование конечности выполняют эластичными ватными бинтами длиной 5 см, 10 см, 15 см от пальцев до подмышечной области в четыре слоя. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 2 минуты
|
мм рт.ст.
|
2 минуты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровоток
Временное ограничение: 10 минут
|
мл/с
|
10 минут
|
|
Тест Джебсена Тейлора
Временное ограничение: 10 минут
|
время
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, PhD, University of Sao Paulo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 000001 (Другой номер гранта/финансирования: New York City Mayors Office Community Mental Health)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .