- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04076033
Confiabilidad y reproducibilidad del vendaje en el cáncer de mama
Confiabilidad, Reproducibilidad y Eficiencia de la Evaluación Compresiva Funcional en el Tratamiento del Linfedema Secundario al Tratamiento del Cáncer de Mama
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
- University of Sao Paulo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión son edad superior a 21 años, tratamiento por cáncer de mama unilateral, linfedema unilateral resultante del tratamiento por cáncer de mama.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión establecidos son los trastornos de la piel; diabetes; tratamiento adyuvante en curso; sometido a disección axilar bilateral; diagnóstico de metástasis y riesgo de enfermedad arterial periférica, cambio funcional de miembros superiores antes del tratamiento del cáncer de mama.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ECF ESPIRAL
El voluntario se somete a vendaje compresivo funcional en espiral de cuatro capas, luego realiza la prueba de función manual Jebsen de Taylor con vendaje funcional integral (ECF).
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El vendaje funcional compresivo se realiza con el voluntario sentado con el miembro superior homolateral a la cirugía apoyado en un soporte. Después de la hidratación de la extremidad, se utiliza una malla de algodón para evitar la fricción de la banda de espuma de 1 cm de densidad que se envuelve alrededor de la extremidad. No se realiza ningún procedimiento terapéutico previo al vendaje compresivo funcional. El vendaje de la extremidad se realiza con vendajes de algodón elástico de 5 cm, 10 cm, 15 cm desde los dedos hasta la región axilar en cuatro capas. |
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Experimental: ECF OITO
El voluntario es sometido a vendaje compresivo funcional en ocho con cuatro capas, luego realiza la prueba funcional manual de Taylor Jebsen con el vendaje funcional integral (ECF).
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El vendaje funcional compresivo se realiza con el voluntario sentado con el miembro superior homolateral a la cirugía apoyado en un soporte. Después de la hidratación de la extremidad, se utiliza una malla de algodón para evitar la fricción de la banda de espuma de 1 cm de densidad que se envuelve alrededor de la extremidad. No se realiza ningún procedimiento terapéutico previo al vendaje compresivo funcional. El vendaje de la extremidad se realiza con vendajes de algodón elástico de 5 cm, 10 cm, 15 cm desde los dedos hasta la región axilar en cuatro capas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 2 minutos
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mmHg
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2 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Circulación sanguínea
Periodo de tiempo: 10 minutos
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ml/s
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10 minutos
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Prueba de jebsen taylor
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
tiempo
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, PhD, University of Sao Paulo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 000001 (Otro número de subvención/financiamiento: New York City Mayors Office Community Mental Health)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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