- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04076033
Pålidelighed og reproducerbarhed af bandagering i brystkræft
Pålidelighed, reproducerbarhed og effektivitet af funktionel kompressionsvurdering ved behandling af sekundært lymfødem til behandling af brystkræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier er alder over 21 år, behandling for unilateral brystkræft, unilateral lymfødem som følge af behandling for brystkræft.
Ekskluderingskriterier:
- De opstillede udelukkelseskriterier er hudlidelser; diabetes; adjuverende behandling i gang; underkastet bilateral aksillær dissektion; diagnose af metastaser og risiko for perifer arteriel sygdom, funktionel ændring af de øvre lemmer før brystkræftbehandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: ECF ESPIRAL
Den frivillige underkastes fire-lags spiral funktionel kompressionsbandage og udfører derefter Taylors Jebsen manuelle funktionstest med omfattende funktionel bandage (ECF).
|
Den funktionelle kompressionsbandage udføres med den frivillige siddende med den øvre lemmer homolateralt til operationen understøttet af en støtte. Efter hydrering af lemmen bruges et bomuldsnet for at forhindre friktion af skumbåndet med 1 cm tæthed, der vikles rundt om lemmen. Der udføres ingen terapeutisk procedure før funktionel kompressionsbandage. Bandagen af lemmet udføres med 5 cm, 10 cm, 15 cm elastiske bomuldsbandager fra fingrene til aksillærområdet i fire lag. |
Eksperimentel: ECF OITO
Den frivillige underkastes funktionel kompressionsbandage i otte med fire lag, og udfører derefter Taylor Jebsen manuelle funktionstest med den omfattende funktionelle bandage (ECF).
|
Den funktionelle kompressionsbandage udføres med den frivillige siddende med den øvre lemmer homolateralt til operationen understøttet af en støtte. Efter hydrering af lemmen bruges et bomuldsnet for at forhindre friktion af skumbåndet med 1 cm tæthed, der vikles rundt om lemmen. Der udføres ingen terapeutisk procedure før funktionel kompressionsbandage. Bandagen af lemmet udføres med 5 cm, 10 cm, 15 cm elastiske bomuldsbandager fra fingrene til aksillærområdet i fire lag. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodtryk
Tidsramme: 2 minutter
|
mmHg
|
2 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodgennemstrømning
Tidsramme: 10 minutter
|
ml/s
|
10 minutter
|
Jebsen Taylor test
Tidsramme: 10 minutter
|
tid
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, PhD, University of Sao Paulo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 000001 (Kaiser Permanente Southern California IRB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien
Kliniske forsøg med funktionel kompressionsbandage
-
Medical Research CouncilUkendtSelvskadende adfærdDet Forenede Kongerige
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringFor tidlig fødsel | Forældre-barn relationerItalien
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...AfsluttetMuskelstyrke | Sportsskade | MuskelkontraktionKalkun
-
University of BeykentAfsluttet
-
Washington University School of MedicineMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
The Institute for Functional MedicineFunctional Medicine Coaching AcademyAfsluttet
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAfsluttetRygmarvsskadeForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuSkrøbelighed | FunktionsnedsættelseForenede Stater
-
Hôpital le VinatierRekrutteringAdfærd og adfærdsmekanismerFrankrig