- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04076033
Zuverlässigkeit und Reproduzierbarkeit des Verbands bei Brustkrebs
Zuverlässigkeit, Reproduzierbarkeit und Effizienz der funktionellen Kompressionsbewertung bei der Behandlung von sekundärem Lymphödem zur Behandlung von Brustkrebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien sind Alter über 21 Jahre, Behandlung von einseitigem Brustkrebs, einseitiges Lymphödem infolge einer Behandlung von Brustkrebs.
Ausschlusskriterien:
- Als Ausschlusskriterien gelten Hauterkrankungen; Diabetes; laufende adjuvante Behandlung; einer bilateralen Axilladissektion unterzogen; Diagnose von Metastasen und Risiko einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit, funktionelle Veränderung der oberen Extremitäten vor einer Brustkrebsbehandlung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: ECF ESPIRAL
Der Freiwillige wird einem vierlagigen spiralförmigen funktionellen Kompressionsverband unterzogen und führt dann den manuellen Funktionstest nach Taylors Jebsen mit umfassender funktioneller Bandage (ECF) durch.
|
Die funktionelle Kompressionsbandage wird durchgeführt, während der Proband sitzt und die obere Extremität homolateral zur Operation durch eine Bandage unterstützt wird. Nach der Hydratation der Extremität wird ein Baumwollnetz verwendet, um eine Reibung des um die Extremität gewickelten Schaumstoffbandes mit einer Dichte von 1 cm zu verhindern. Vor der funktionellen Kompressionsbandage wird kein therapeutischer Eingriff durchgeführt. Die Bandage der Gliedmaßen erfolgt mit 5 cm, 10 cm, 15 cm elastischen Baumwollbinden von den Fingern bis zur Achselregion in vier Lagen. |
|
Experimental: ECF OITO
Der Freiwillige wird einem funktionellen Kompressionsverband in acht mit vier Schichten unterzogen und führt dann den manuellen Funktionstest nach Taylor Jebsen mit dem umfassenden funktionellen Verband (ECF) durch.
|
Die funktionelle Kompressionsbandage wird durchgeführt, während der Proband sitzt und die obere Extremität homolateral zur Operation durch eine Bandage unterstützt wird. Nach der Hydratation der Extremität wird ein Baumwollnetz verwendet, um eine Reibung des um die Extremität gewickelten Schaumstoffbandes mit einer Dichte von 1 cm zu verhindern. Vor der funktionellen Kompressionsbandage wird kein therapeutischer Eingriff durchgeführt. Die Bandage der Gliedmaßen erfolgt mit 5 cm, 10 cm, 15 cm elastischen Baumwollbinden von den Fingern bis zur Achselregion in vier Lagen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutdruck
Zeitfenster: 2 Minuten
|
mmHg
|
2 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutfluss
Zeitfenster: 10 Minuten
|
ml/s
|
10 Minuten
|
|
Jebsen-Taylor-Test
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Zeit
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, PhD, University of Sao Paulo
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 000001 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: New York City Mayors Office Community Mental Health)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .