EAdi som en prediktor for vellykket ekstubering hos pasienter med traumatisk cervical ryggmargsskade
26. juni 2023 oppdatert av: Ling Liu, Southeast University, China
Diafragma elektrisk aktivitet i "spontan pusteutfordring" forutsi pålitelig tidlig ekstubasjon hos pasienter med traumatisk ryggmargsskade i livmorhalsen
Esophageal registreringer av diafragma elektrisk aktivitet (EAdi) gjorde det mulig å overvåke respirasjonsdrift og den påfølgende phrenic nerveledning og respiratorisk nevromuskulær funksjon kontinuerlig.
Derfor designet vi en "spontan pusteutfordring"-test for å overvåke endringen i EAdi etter en maksimal inspirasjon.
Vi antok at den absolutte endringen (ΔEAdi) og den prosentvise endringen (ΔEAdi%) i EAdi etter en "spontan pusteutfordring" forutsier vellykket ekstubering hos traumatiske CSCI-pasienter under akutt sykehusinnleggelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En retrospektiv kohortstudie inkluderte voksne traumatiske CSCI-pasienter som gjennomgikk mekanisk ventilasjon og ble innlagt på intensivavdelingen (ICU) på Zhongda sykehus fra juni 2014 til juli 2018.
Følgende inklusjonskriterier ble brukt: alder 18 år eller eldre, traumatiske CSCI-pasienter med et nevrologisk skadenivå på C1 til C8 av American Spinal Injury Association (ASIA) standard svekkelsesskala grad A-D pasienter med mekanisk ventilasjon på grunn av akutt respirasjonssvikt og legges inn på ICU, dedikert nasogastrisk sonde med ni elektroder som gjør det mulig å kontinuerlig måle membranens elektriske aktivitet (EAdi-kateter, Maquet, Solna, Sverige) i posisjon.
CSCI ble definert som radiologisk bekreftet skade på cervical ryggraden, kombinert med kliniske tegn og symptomer forenlig med CSCI på det nivået.
Eksklusjonskriteriene var: trakeostomi på tidspunktet for innleggelse til intensivavdeling, tilbakeholde eller trekke tilbake livsopprettholdende behandling på grunn av annen alvorlig organskade, kan ikke fullføre instruksjonshandlinger, død skjedde innen 7 dager etter skade, eller postoperativ MV var et direkte resultat av operasjonen og hadde varighet på mindre enn 24 timer postoperativt.
Ekstubering eller trakeostomi ble bestemt av den ansvarlige legen i henhold til den lokale avvenningsprotokollen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
107
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Ling Liu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Traumatiske CSCI-pasienter med mekanisk ventilasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18 år eller eldre
- Traumatiske CSCI-pasienter med et nevrologisk skadenivå på C1 til C8 av American Spinal Injury Association (ASIA) standard svekkelsesskala grad A til D
- pasienter med mekanisk ventilasjon på grunn av akutt respirasjonssvikt og legges inn på intensivavdelingen
- med dedikert nasogastrisk slange med ni elektroder som gjør det mulig å kontinuerlig måle membranens elektriske aktivitet (EAdi-kateter, Maquet, Solna, Sverige) i posisjon.
Ekskluderingskriterier:
- trakeostomi før innleggelse på intensivavdelingen
- holde tilbake eller trekke tilbake livsoppholdende behandling på grunn av annen alvorlig organskade
- kan ikke fullføre instruksjonshandlinger,
- døden inntraff innen 7 dager etter skaden
- postoperativ MV var et direkte resultat av kirurgi og hadde en varighet på mindre enn 24 timer postoperativt.
- EAdi-data ikke tilgjengelig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ekstuberingssuksess
ekstubasjon Suksess som defineres som ikke behov for reintubasjon eller trakeostomi etter ekstubering.
|
En retrospektiv kohort Observasjonsstudie uten intervensjon
|
|
Ekstubasjonsfeil
Ekstubasjonssvikt ble definert som behov for invasiv ventilasjonsstøtte etter knyttneveekstubering under intensivavdelingen eller trakeostomi før ethvert ekstubasjonsforsøk.
|
En retrospektiv kohort Observasjonsstudie uten intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ekstubasjonssuksess
Tidsramme: opptil 90 dager
|
definert som ingen reintubering etter første ekstubering og ingen trakeostomi før ekstubasjonsforsøk under intensivopphold
|
opptil 90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ventilatorfrie dager
Tidsramme: opptil 28 dager
|
dager med nåvntilasjon på dag 7,14,28
|
opptil 28 dager
|
|
komplikasjoner
Tidsramme: opptil 90 dager
|
komplikasjoner av mekanisk ventilasjon som VAP og så videre
|
opptil 90 dager
|
|
dødelighet
Tidsramme: opptil 90 dager
|
dødelighet på intensivavdelingen og på sykehus
|
opptil 90 dager
|
|
lengden på oppholdet
Tidsramme: opptil 90 dager
|
liggetid på intensivavdelingen og på sykehus
|
opptil 90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ling Liu, Zhongda Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
13. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20190911
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .