EAdi como preditor de extubação bem-sucedida em pacientes com lesão traumática da medula espinhal cervical
26 de junho de 2023 atualizado por: Ling Liu, Southeast University, China
A atividade elétrica do diafragma no "desafio de respiração espontânea" prevê com segurança a extubação precoce em pacientes com lesão traumática da medula espinhal cervical
Os registros esofágicos da atividade elétrica do diafragma (EAdi) possibilitaram o monitoramento contínuo do impulso respiratório e da subsequente condução do nervo frênico e da função neuromuscular respiratória.
Assim, projetamos um teste de "desafio respiratório espontâneo" para monitorar a mudança na EAdi após uma inspiração máxima.
Nossa hipótese é que a alteração absoluta (ΔEAdi) e a alteração percentual (ΔEAdi%) na EAdi após um "desafio respiratório espontâneo" predizem a extubação bem-sucedida em pacientes traumáticos com CSCI durante a hospitalização aguda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo de coorte retrospectivo envolveu pacientes adultos com CSCI traumática submetidos à ventilação mecânica e internados na unidade de terapia intensiva (UTI) do hospital Zhongda de junho de 2014 a julho de 2018.
Os seguintes critérios de inclusão foram usados: idade de 18 anos ou mais, pacientes com CSCI traumática com nível neurológico de lesão de C1 a C8 pela escala de comprometimento padrão da American Spinal Injury Association (ASIA), pacientes de grau A-D com ventilação mecânica devido a insuficiência respiratória aguda e suporte à UTI, sonda nasogástrica dedicada com nove eletrodos que permite medir continuamente a atividade elétrica do diafragma (cateter EAdi, Maquet, Solna, Suécia) em posição.
CSCI foi definida como lesão radiologicamente confirmada na coluna vertebral cervical, combinada com sinais e sintomas clínicos consistentes com CSCI nesse nível.
Os critérios de exclusão foram: traqueostomia no momento da admissão na UTI, suspender ou retirar o tratamento de suporte de vida devido a outra lesão grave de órgão, não conseguir concluir as ações de instrução, a morte ocorreu dentro de 7 dias após a lesão ou a VM pós-operatória foi um resultado direto da cirurgia e tiveram duração inferior a 24 horas de pós-operatório.
A extubação ou traqueostomia foi decidida pelo médico responsável de acordo com o protocolo local de desmame.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
107
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ling Liu
- Número de telefone: +8613851435472 +8613851435472
- E-mail: liulingdoctor@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Xiaoting Xu
- Número de telefone: +8613645188041 +8613645188041
- E-mail: xuxiaoting2005@163.com
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Ling Liu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com ICSRC traumática em ventilação mecânica
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18 anos ou mais
- Pacientes com CSCI traumática com um nível neurológico de lesão de C1 a C8 pela escala de comprometimento padrão da American Spinal Injury Association (ASIA) grau A a D
- pacientes com ventilação mecânica por insuficiência respiratória aguda e internados em UTI
- com sonda nasogástrica dedicada com nove eletrodos que permitem medir continuamente a atividade elétrica do diafragma (cateter EAdi, Maquet, Solna, Suécia) em posição.
Critério de exclusão:
- traqueostomia antes da internação na UTI
- reter ou retirar o tratamento de suporte de vida devido a outra lesão grave de órgão
- não consegue concluir ações instrucionais,
- a morte ocorreu dentro de 7 dias após a lesão
- A VM pós-operatória foi resultado direto da cirurgia e teve duração inferior a 24 horas de pós-operatório.
- Dados de EAdi indisponíveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sucesso da Extubação
sucesso da extubação, definido como a não necessidade de reintubação ou traqueostomia após a extubação.
|
Um estudo observacional de coorte retrospectivo sem intervenção
|
|
Falha na Extubação
Falha na extubação foi definida como a necessidade de qualquer suporte ventilatório invasivo após a primeira extubação durante a internação na UTI ou traqueostomia antes de qualquer tentativa de extubação.
|
Um estudo observacional de coorte retrospectivo sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sucesso da extubação
Prazo: até 90 dias
|
definido como sem reintubação após a primeira extubação e sem traqueostomia antes de qualquer tentativa de extubação durante a internação na UTI
|
até 90 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dias livres de ventilador
Prazo: até 28 dias
|
dias de agoravtilação no dia 7,14,28
|
até 28 dias
|
|
complicações
Prazo: até 90 dias
|
complicações da ventilação mecânica, como PAV e assim por diante
|
até 90 dias
|
|
mortalidade
Prazo: até 90 dias
|
mortalidade na UTI e no hospital
|
até 90 dias
|
|
tempo de permanência
Prazo: até 90 dias
|
tempo de permanência na UTI e no hospital
|
até 90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ling Liu, Zhongda Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20190911
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .