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EAdi en tant que prédicteur de l'extubation réussie chez les patients présentant une lésion traumatique de la moelle épinière cervicale

26 juin 2023 mis à jour par: Ling Liu, Southeast University, China

L'activité électrique du diaphragme dans le « défi de la respiration spontanée » permet de prédire de manière fiable l'extubation précoce chez les patients présentant une lésion traumatique de la moelle épinière cervicale

Les enregistrements oesophagiens de l'activité électrique du diaphragme (EAdi) ont permis de surveiller en continu la commande respiratoire et la conduction du nerf phrénique et la fonction neuromusculaire respiratoire qui en découlent. Ainsi, nous avons conçu un test de "provocation respiratoire spontanée" pour suivre l'évolution de l'EAdi après une inspiration maximale. Nous avons émis l'hypothèse que le changement absolu (ΔEAdi) et les changements en pourcentage (ΔEAdi%) dans EAdi après un "défi respiratoire spontané" prédisent une extubation réussie chez les patients traumatiques CSCI pendant une hospitalisation aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude de cohorte rétrospective a inscrit des patients adultes traumatiques CSCI qui ont subi une ventilation mécanique et admis à l'unité de soins intensifs (USI) de l'hôpital de Zhongda de juin 2014 à juillet 2018. Les critères d'inclusion suivants ont été utilisés : âgés de 18 ans ou plus, patients atteints de CSCI traumatique avec un niveau de lésion neurologique de C1 à C8 selon l'échelle de déficience standard de l'American Spinal Injury Association (ASIA) patients de grade A à D avec ventilation mécanique en raison d'une insuffisance respiratoire aiguë et Admis aux soins intensifs, tube nasogastrique dédié avec neuf électrodes qui permettent de mesurer en continu l'activité électrique du diaphragme (cathéter EAdi, Maquet, Solna, Suède) en position. Le CSCI a été défini comme une lésion radiologiquement confirmée de la colonne vertébrale cervicale, associée à des signes cliniques et des symptômes compatibles avec le CSCI à ce niveau. Les critères d'exclusion étaient les suivants : trachéotomie au moment de l'admission aux soins intensifs, suspension ou retrait d'un traitement de maintien de la vie en raison d'une autre lésion organique grave, impossibilité d'effectuer des actions d'instruction, décès survenu dans les 7 jours suivant la blessure ou MV postopératoire résultant directement de la chirurgie et avait une durée de moins de 24 heures après l'opération. L'extubation ou la trachéotomie était décidée par le médecin responsable selon le protocole local de sevrage.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

107

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
        • Ling Liu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients traumatiques CSCI sous ventilation mécanique

La description

Critère d'intégration:

  1. 18 ans ou plus
  2. Patients traumatiques CSCI avec un niveau de lésion neurologique de C1 à C8 selon l'échelle de déficience standard de l'American Spinal Injury Association (ASIA) de grade A à D
  3. patients sous ventilation mécanique en raison d'une insuffisance respiratoire aiguë et admis aux soins intensifs
  4. avec sonde nasogastrique dédiée à neuf électrodes qui permettent de mesurer en continu l'activité électrique du diaphragme (cathéter EAdi, Maquet, Solna, Suède) en position.

Critère d'exclusion:

  1. trachéotomie avant l'admission aux soins intensifs
  2. interrompre ou interrompre un traitement de maintien de la vie en raison d'autres lésions organiques graves
  3. ne peut pas terminer les actions pédagogiques,
  4. le décès est survenu dans les 7 jours suivant la blessure
  5. La VM postopératoire était un résultat direct de la chirurgie et avait une durée de moins de 24 heures après l'opération.
  6. Données EAdi non disponibles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Succès de l'extubation
extubation Succès défini par l'absence de nécessité de réintubation ou de trachéotomie après extubation.
Autre: Aucune intervention
Une cohorte rétrospective Étude observationnelle sans intervention
Échec de l'extubation
L'échec de l'extubation a été défini comme la nécessité d'une assistance ventilatoire invasive après l'extubation du poing pendant le séjour en soins intensifs ou la trachéotomie avant toute tentative d'extubation.
Autre: Aucune intervention
Une cohorte rétrospective Étude observationnelle sans intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès de l'extubation
Délai: jusqu'à 90 jours
défini comme l'absence de réintubation après la première extubation et l'absence de trachéotomie avant toute tentative d'extubation pendant le séjour en soins intensifs
jusqu'à 90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
jours sans ventilateur
Délai: jusqu'à 28 jours
jours de ventilation au jour 7,14,28
jusqu'à 28 jours
complications
Délai: jusqu'à 90 jours
complications de la ventilation mécanique telles que VAP et ainsi de suite
jusqu'à 90 jours
mortalité
Délai: jusqu'à 90 jours
mortalité en soins intensifs et à l'hôpital
jusqu'à 90 jours
durée du séjour
Délai: jusqu'à 90 jours
durée du séjour en USI et à l'hôpital
jusqu'à 90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Southeast University, China

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ling Liu, Zhongda Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2019

Première publication (Réel)

13 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20190911

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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