Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EAdi als voorspeller van succesvolle extubatie bij patiënten met traumatisch cervicaal ruggenmergletsel

26 juni 2023 bijgewerkt door: Ling Liu, Southeast University, China

Elektrische activiteit van het diafragma bij "spontane ademhalingsuitdaging" Voorspel op betrouwbare wijze vroege extubatie bij patiënten met traumatisch cervicaal ruggenmergletsel

Slokdarmopnamen van de elektrische activiteit van het diafragma (EAdi) maakten het mogelijk om de respiratoire aandrijving en de daaropvolgende geleiding van de middenrifzenuw en de respiratoire neuromusculaire functie continu te volgen. Daarom hebben we een test voor "spontane ademhalingsuitdaging" ontworpen om de verandering in EAdi na maximale inspiratie te volgen. Onze hypothese was dat de absolute verandering (ΔEAdi) en de procentuele veranderingsverandering (ΔEAdi%) in EAdi na een "spontane ademhalingsuitdaging" succesvolle extubatie voorspellen bij traumatische CSCI-patiënten tijdens acute ziekenhuisopname.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een retrospectieve cohortstudie omvatte volwassen traumatische CSCI-patiënten die mechanische beademing ondergingen en werden opgenomen op de intensive care (ICU) van het Zhongda-ziekenhuis van juni 2014 tot juli 2018. De volgende inclusiecriteria werden gebruikt: leeftijd 18 jaar of ouder, traumatische CSCI-patiënten met een neurologisch letselniveau van C1 tot C8 volgens de American Spinal Injury Association (ASIA) standaard stoornisschaal graad A-D patiënten met mechanische beademing als gevolg van acuut respiratoir falen en toelating tot ICU, speciale neussonde met negen elektroden waarmee continu de elektrische activiteit van het diafragma kan worden gemeten (EAdi-katheter, Maquet, Solna, Zweden) in positie. CSCI werd gedefinieerd als radiologisch bevestigd letsel aan de cervicale wervelkolom, gecombineerd met klinische tekenen en symptomen die consistent zijn met CSCI op dat niveau. De uitsluitingscriteria waren: tracheostomie op het moment van opname op de IC, levensondersteunende behandeling achterhouden of stopzetten vanwege ander ernstig orgaanletsel, instructiehandelingen niet kunnen voltooien, overlijden vond plaats binnen 7 dagen na letsel, of postoperatieve MV was een direct gevolg van een operatie en had postoperatief een duur van minder dan 24 uur. Extubatie of tracheostomie werd beslist door de behandelend arts volgens het lokale ontwenningsprotocol.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

107

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Ling Liu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Traumatische CSCI-patiënten met mechanische beademing

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd 18 jaar of ouder
  2. Traumatische CSCI-patiënten met een neurologisch letselniveau van C1 tot C8 volgens de American Spinal Injury Association (ASIA) standaard stoornisschaal graad A tot D
  3. patiënten met mechanische beademing als gevolg van acuut respiratoir falen en opname op de IC
  4. met speciale neussonde met negen elektroden waarmee continu de elektrische activiteit van het diafragma kan worden gemeten (EAdi-katheter, Maquet, Solna, Zweden) in positie.

Uitsluitingscriteria:

  1. tracheostomie vóór opname op de IC
  2. levensondersteunende behandeling achterhouden of stopzetten wegens ander ernstig orgaanletsel
  3. kan educatieve acties niet voltooien,
  4. de dood vond plaats binnen 7 dagen na verwonding
  5. postoperatieve MV was een direct gevolg van een operatie en had postoperatief een duur van minder dan 24 uur.
  6. EAdi-gegevens niet beschikbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Extubatie succes
extubatie Succes, gedefinieerd als geen behoefte aan retubatie of tracheostomie na extubatie.
Een retrospectief cohort Observationeel onderzoek zonder tussenkomst
Extubatie mislukt
Extubatiefalen werd gedefinieerd als behoefte aan enige invasieve beademingsondersteuning na vuistextubatie tijdens IC-verblijf of tracheostomie vóór elke poging tot extubatie.
Een retrospectief cohort Observationeel onderzoek zonder tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
extubatie Succes
Tijdsspanne: tot 90 dagen
gedefinieerd als geen reïntubatie na eerste extubatie en geen tracheostoma vóór enige extubatiepoging tijdens ICU-verblijf
tot 90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beademingsvrije dagen
Tijdsspanne: tot 28 dagen
dagen van nu op dag 7,14,28
tot 28 dagen
complicaties
Tijdsspanne: tot 90 dagen
complicaties van mechanische ventilatie zoals VAP enzovoort
tot 90 dagen
sterfte
Tijdsspanne: tot 90 dagen
op de IC en bij ziekenhuissterfte
tot 90 dagen
verblijfsduur
Tijdsspanne: tot 90 dagen
verblijfsduur op de IC en in het ziekenhuis
tot 90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ling Liu, Zhongda Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

3
Abonneren