Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EAdi jako prediktor úspěšné extubace u pacientů s traumatickým poraněním krční míchy

26. června 2023 aktualizováno: Ling Liu, Southeast University, China

Elektrická aktivita bránice při „spontánní výzvě dýchání“ spolehlivě předpovídá časnou extubaci u pacientů s traumatickým poraněním krční míchy

Jícnové záznamy elektrické aktivity bránice (EAdi) umožnily kontinuálně monitorovat dechový pohon a následné vedení bráničního nervu a respirační neuromuskulární funkce. Navrhli jsme tedy test „spontánní dechové výzvy“, abychom sledovali změnu EAdi po maximální inspiraci. Předpokládali jsme, že absolutní změna (ΔEAdi) a změna procentuální změny (ΔEAdi %) v EAdi po „spontánní dýchací výzvě“ předpovídají úspěšnou extubaci u traumatických pacientů s CSCI během akutní hospitalizace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Retrospektivní kohortová studie zahrnovala dospělé traumatické pacienty s CSCI, kteří podstoupili mechanickou ventilaci a byli přijati na jednotku intenzivní péče (JIP) nemocnice Zhongda od června 2014 do července 2018. Byla použita následující kritéria pro zařazení: věk 18 let nebo starší, traumatičtí pacienti s CSCI s neurologickým stupněm poranění C1 až C8 podle standardní škály poškození páteře Americké asociace pro poranění páteře (ASIA) A-D pacienti s mechanickou ventilací v důsledku akutního respiračního selhání a na JIP, specializovaná nazogastrická sonda s devíti elektrodami, které umožňují kontinuálně měřit elektrickou aktivitu bránice (katétr EAdi, Maquet, Solna, Švédsko) v pozici. CSCI bylo definováno jako radiologicky potvrzené poranění krční páteře v kombinaci s klinickými příznaky a symptomy odpovídajícími CSCI na této úrovni. Kritéria vyloučení byla: tracheostomie v době přijetí na JIP, odepření nebo odebrání celoživotní léčby z důvodu jiného vážného poranění orgánu, nemožnost dokončit instruktážní akce, smrt nastala do 7 dnů po poranění nebo pooperační MV byla přímým důsledkem chirurgického zákroku a trvala méně než 24 hodin po operaci. O extubaci nebo tracheostomii rozhodl odpovědný lékař podle místního protokolu o odstavení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

107

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
        • Ling Liu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Traumatičtí CSCI pacienti s mechanickou ventilací

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk 18 let nebo starší
  2. Traumatičtí pacienti s CSCI s neurologickou úrovní poranění C1 až C8 podle standardní stupnice poškození A až D podle American Spinal Injury Association (ASIA)
  3. pacienti s mechanickou ventilací v důsledku akutního respiračního selhání a přijati na JIP
  4. s vyhrazenou nazogastrickou sondou s devíti elektrodami, které umožňují kontinuálně měřit elektrickou aktivitu membrány (katétr EAdi, Maquet, Solna, Švédsko) v poloze.

Kritéria vyloučení:

  1. tracheostomie před přijetím na JIP
  2. odmítnout nebo zrušit život udržující léčbu z důvodu jiného vážného poškození orgánů
  3. nemůže dokončit výukové akce,
  4. smrt nastala do 7 dnů po zranění
  5. pooperační MV byla přímým výsledkem operace a trvala méně než 24 hodin po operaci.
  6. Data EAdi nejsou k dispozici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Úspěch extubace
extubace Úspěch, který je definován jako nepotřebnost reintubace nebo tracheostomie po extubaci.
Jiný: Žádné zasahování
Retrospektivní kohortová observační studie bez intervence
Selhání extubace
Selhání extubace bylo definováno jako potřeba jakékoli invazivní ventilační podpory po extubaci pěstí během pobytu na JIP nebo tracheostomii před jakýmkoli pokusem o extubaci.
Jiný: Žádné zasahování
Retrospektivní kohortová observační studie bez intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
extubace Úspěch
Časové okno: až 90 dní
definováno jako žádná reintubace po první extubaci a žádná tracheostomie před jakýmkoli pokusem o extubaci během pobytu na JIP
až 90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dny bez ventilátoru
Časové okno: až 28 dní
dny nyní vntilace v den 7,14,28
až 28 dní
komplikace
Časové okno: až 90 dní
komplikace mechanické ventilace, jako je VAP a tak dále
až 90 dní
úmrtnost
Časové okno: až 90 dní
na JIP a v nemocniční mortalitě
až 90 dní
délka pobytu
Časové okno: až 90 dní
délka pobytu na JIP a v nemocnici
až 90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southeast University, China

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ling Liu, Zhongda Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20190911

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádné zasahování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit