Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EAdi jako predyktor skutecznej ekstubacji u pacjentów z urazowym uszkodzeniem rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym

26 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Ling Liu, Southeast University, China

Aktywność elektryczna przepony w „wyzwaniu spontanicznego oddychania” wiarygodnie przewiduje wczesną ekstubację u pacjentów z urazowym uszkodzeniem rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym

Zapisy przełykowej aktywności elektrycznej przepony (EAdi) umożliwiły ciągłe monitorowanie napędu oddechowego i późniejszego przewodnictwa nerwu przeponowego oraz funkcji nerwowo-mięśniowej układu oddechowego. Dlatego zaprojektowaliśmy test „spontanicznego wyzwania oddechowego”, aby monitorować zmianę EAdi po maksymalnym wdechu. Postawiliśmy hipotezę, że bezwzględna zmiana (ΔEAdi) i procentowa zmiana zmian (ΔEAdi%) w EAdi po „spontanicznym prowokacji oddechowej” przewidują udaną ekstubację u urazowych pacjentów z CSCI podczas ostrej hospitalizacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do retrospektywnego badania kohortowego włączono dorosłych pacjentów po urazie CSCI, którzy przeszli wentylację mechaniczną i przyjęli na oddział intensywnej terapii (OIOM) szpitala Zhongda od czerwca 2014 do lipca 2018. Zastosowano następujące kryteria włączenia: wiek 18 lat lub starszy, pacjenci po urazie CSCI z urazem neurologicznym na poziomie od C1 do C8 według standardowej skali upośledzenia stopnia A-D Amerykańskiego Stowarzyszenia Urazów Kręgosłupa (ASIA), pacjenci z mechaniczną wentylacją z powodu ostrej niewydolności oddechowej i przyjęty na OIOM, dedykowaną sondę nosowo-żołądkową z dziewięcioma elektrodami, które umożliwiają ciągły pomiar aktywności elektrycznej przepony (cewnik EAdi, Maquet, Solna, Szwecja) w pozycji. CSCI zdefiniowano jako potwierdzony radiologicznie uraz kręgosłupa szyjnego połączony z objawami klinicznymi zgodnymi z CSCI na tym poziomie. Kryteriami wykluczenia były: tracheostomia w momencie przyjęcia na OIT, wstrzymanie lub odstawienie leczenia podtrzymującego życie z powodu innego ciężkiego uszkodzenia narządu, niemożność wykonania czynności instruktażowych, zgon nastąpił w ciągu 7 dni od urazu lub pooperacyjny MV był bezpośrednim wynikiem operacji i trwał krócej niż 24 godziny po operacji. O ekstubacji lub tracheostomii decydował lekarz prowadzący zgodnie z lokalnym protokołem odstawiania od piersi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
        • Ling Liu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Urazowi pacjenci po CSCI z wentylacją mechaniczną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek 18 lat lub starszy
  2. Pacjenci po urazie CSCI z urazem neurologicznym na poziomie od C1 do C8 według standardowej skali upośledzenia od A do D Amerykańskiego Stowarzyszenia Urazów Kręgosłupa (ASIA)
  3. chorych wentylowanych mechanicznie z powodu ostrej niewydolności oddechowej i przyjmowanych na OIT
  4. z dedykowaną sondą nosowo-żołądkową z dziewięcioma elektrodami, które umożliwiają ciągły pomiar aktywności elektrycznej przepony (cewnik EAdi, Maquet, Solna, Szwecja) w pozycji.

Kryteria wyłączenia:

  1. tracheostomia przed przyjęciem na OIOM
  2. wstrzymać lub wycofać leczenie podtrzymujące życie z powodu innego poważnego uszkodzenia narządu
  3. nie potrafi wykonać czynności instruktażowych,
  4. śmierć nastąpiła w ciągu 7 dni po urazie
  5. pooperacyjny MV był bezpośrednim skutkiem operacji i trwał krócej niż 24 godziny po operacji.
  6. Dane EAdi niedostępne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sukces ekstubacji
ekstubacja Powodzenie definiowane jako brak konieczności ponownej intubacji lub tracheostomii po ekstubacji.
Inny: Bez interwencji
Retrospektywne kohortowe badanie obserwacyjne bez interwencji
Niepowodzenie ekstubacji
Niepowodzenie ekstubacji zdefiniowano jako konieczność jakiegokolwiek inwazyjnego wspomagania wentylacji po ekstubacji pięścią podczas pobytu na OIT lub tracheostomii przed jakąkolwiek próbą ekstubacji.
Inny: Bez interwencji
Retrospektywne kohortowe badanie obserwacyjne bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces ekstubacji
Ramy czasowe: do 90 dni
zdefiniowany jako brak reintubacji po pierwszej ekstubacji i brak tracheostomii przed jakąkolwiek próbą ekstubacji podczas pobytu na OIT
do 90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dni bez respiratora
Ramy czasowe: do 28 dni
dni od teraz w dniu 7,14,28
do 28 dni
komplikacje
Ramy czasowe: do 90 dni
powikłania wentylacji mechanicznej, takie jak VAP i tak dalej
do 90 dni
śmiertelność
Ramy czasowe: do 90 dni
na OIT i śmiertelności szpitalnej
do 90 dni
długość pobytu
Ramy czasowe: do 90 dni
długość pobytu na oddziale intensywnej terapii iw szpitalu
do 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southeast University, China

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ling Liu, Zhongda Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20190911

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bez interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj