Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

EAdi как предиктор успешной экстубации у пациентов с травматическим повреждением шейного отдела спинного мозга

26 июня 2023 г. обновлено: Ling Liu, Southeast University, China

Электрическая активность диафрагмы при «проблеме спонтанного дыхания» надежно предсказывает раннюю экстубацию у пациентов с травматическим повреждением шейного отдела спинного мозга

Пищеводные записи электрической активности диафрагмы (EAdi) позволили непрерывно контролировать дыхательный драйв и последующую проводимость диафрагмального нерва и дыхательную нервно-мышечную функцию. Таким образом, мы разработали тест «Спонтанное дыхание» для отслеживания изменения EAdi после максимального вдоха. Мы предположили, что абсолютное изменение (ΔEAdi) и процентное изменение (ΔEAdi%) EAdi после «спонтанной дыхательной нагрузки» предсказывают успешную экстубацию у пациентов с травматической CSCI во время острой госпитализации.

Обзор исследования

Подробное описание

В ретроспективное когортное исследование были включены взрослые пациенты с травмой CSCI, которые прошли искусственную вентиляцию легких и были госпитализированы в отделение интенсивной терапии (ОИТ) больницы Чжунда с июня 2014 года по июль 2018 года. Были использованы следующие критерии включения: возраст 18 лет и старше, травматические пациенты с CSCI с неврологическим уровнем повреждения от C1 до C8 по Американской ассоциации травм позвоночника (ASIA) стандартная шкала нарушений степени A-D пациенты с искусственной вентиляцией легких из-за острой дыхательной недостаточности и доставлен в отделение интенсивной терапии, специальный назогастральный зонд с девятью электродами, которые позволяют непрерывно измерять электрическую активность диафрагмы (катетер EAdi, Maquet, Solna, Швеция) в положении. CSCI был определен как рентгенологически подтвержденное повреждение шейного отдела позвоночника в сочетании с клиническими признаками и симптомами, соответствующими CSCI на этом уровне. Критериями исключения были: трахеостомия при поступлении в отделение интенсивной терапии, воздержание или отмена поддерживающего жизнь лечения из-за серьезного повреждения других органов, невозможность выполнения инструкций, смерть наступила в течение 7 дней после травмы или послеоперационная МВ была прямым результатом хирургического вмешательства. и имел продолжительность менее 24 часов после операции. Решение об экстубации или трахеостомии принимал лечащий врач в соответствии с местным протоколом отлучения от груди.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

107

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ling Liu
  • Номер телефона: +8613851435472 +8613851435472
  • Электронная почта: liulingdoctor@126.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Xiaoting Xu
  • Номер телефона: +8613645188041 +8613645188041
  • Электронная почта: xuxiaoting2005@163.com

Места учебы

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
        • Ling Liu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Травматические пациенты с CSCI на ИВЛ

Описание

Критерии включения:

  1. возраст 18 лет и старше
  2. Пациенты с травматической CSCI с неврологическим уровнем повреждения от C1 до C8 по стандартной шкале нарушений Американской ассоциации травм позвоночника (ASIA) от A до D
  3. пациенты с ИВЛ в связи с острой дыхательной недостаточностью и поступившие в отделение интенсивной терапии
  4. со специальной назогастральной трубкой с девятью электродами, позволяющими непрерывно измерять электрическую активность диафрагмы (катетер EAdi, Maquet, Solna, Швеция) в положении.

Критерий исключения:

  1. трахеостомия перед госпитализацией в реанимацию
  2. приостановить или отменить поддерживающее жизнь лечение из-за другого серьезного повреждения органов
  3. не может выполнять учебные действия,
  4. смерть наступила в течение 7 дней после травмы
  5. послеоперационная МВ была прямым результатом операции и имела продолжительность менее 24 часов после операции.
  6. Данные EAdi недоступны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Экстубация прошла успешно
экстубация Успех, определяемый как отсутствие необходимости повторной интубации или трахеостомии после экстубации.
Ретроспективное когортное обсервационное исследование без вмешательства
Неудачная экстубация
Неудача при экстубации определялась как необходимость любой инвазивной вентиляционной поддержки после экстубации кулаком во время пребывания в отделении интенсивной терапии или трахеостомии перед любой попыткой экстубации.
Ретроспективное когортное обсервационное исследование без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
экстубация Успех
Временное ограничение: до 90 дней
определяется как отсутствие повторной интубации после первой экстубации и отсутствие трахеостомии перед любой попыткой экстубации во время пребывания в отделении интенсивной терапии
до 90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
дни без вентилятора
Временное ограничение: до 28 дней
дни нового года в день 7,14,28
до 28 дней
осложнения
Временное ограничение: до 90 дней
осложнения механической вентиляции, такие как VAP и т. д.
до 90 дней
смертность
Временное ограничение: до 90 дней
смертность в отделении интенсивной терапии и в стационаре
до 90 дней
продолжительность пребывания
Временное ограничение: до 90 дней
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и в стационаре
до 90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ling Liu, Zhongda Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Подписаться