Studie for å vurdere farmakokinetikk, sikkerhet og tolerabilitet av MT-7117 hos personer med normal og nedsatt leverfunksjon

Inklusjonskriterier:

• Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18 til 75 år inkludert
• BMI 18 -35 kg/m2
• Hvis du er kvinne, er du ikke-gravid, ikke-ammende og villig til å bruke godkjente prevensjonsmetoder.

Ekskluderingskriterier:

• Personer som har mild eller moderat nedsatt leverfunksjon i henhold til Child-Pugh klassifiseringssystem ved screening (unntatt normale friske kamper)
• Personer som har en kjent klinisk signifikant (CS) overfølsomhet overfor MT-7117 eller relaterte forbindelser, inkludert melatonin.
• Personer som tidligere har deltatt i en studie som involverer MT-7117 eller tatt et annet undersøkelseslegemiddel innen 30 dager eller 5 halveringstider før den første dosen av IMP, avhengig av hva som er lengst.
• Personer som har en CS eller ustabil nevrologisk, nyre-, kardiovaskulær, gastrointestinal, lunge- eller hematologisk sykdom i 14 dager før innmelding.
• Personer som har brukt reseptbelagte eller reseptfrie (OTC) medisiner innen 14 dager før første dose IMP, bortsett fra sporadisk bruk av paracetamol (< 1 g/dag for normale leverpasienter og < 2 g/dag for personer med nedsatt leverfunksjon) eller andre medisiner godkjent av sponsoren (fra sak til sak). For personer med nedsatt leverfunksjon kan foreskrevet medisin eller OTC tillates av etterforskeren og sponsoren fra sak til sak.