- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04138732
Helseatferd hos medisinsk personell på fødeavdelingen på sykehus
16. juni 2022 oppdatert av: Donna R Zwas, Hadassah Medical Organization
Helseatferd for medisinsk personell i fødeavdelingen på sykehus – samfunnsbasert deltakende pilot
Hensikten med denne studien er å karakterisere eksisterende helseatferd og hindringer for sunn livsstil blant det medisinske personalet på en fødeavdeling for å utvikle en spesifikt skreddersydd intervensjon for å bidra til å forbedre helseatferden til sykehusskiftarbeidere. Funnene vil bli brukt å etablere et lokalsamfunnsbasert deltakende helsefremmende program i avdelingen, som engasjerer personalet i utvikling og implementering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å karakterisere eksisterende helseatferd og hindringer for sunn livsstil blant medisinsk personell på en fødeavdeling for å utvikle en spesifikt skreddersydd intervensjon for å bidra til å forbedre helseatferden til sykehusskiftarbeidere.
Skiftarbeid har vært assosiert med usunn livsstil og økt risiko for fordøyelsessykdommer, hjertesykdommer, ulike typer kreft, reproduktiv dysfunksjon og mentale tilstander.
Dermed vil funnene bli brukt til å etablere et samfunnsbasert deltakende helsefremmende program i avdelingen, som engasjerer de ansatte i utvikling og implementering.
Community Based Participatory (CBP) tilnærming vil bli brukt for å bygge en evaluering og intervensjon.
Baseline/behovsvurdering vil bli utført ved en tilnærming med blandede metoder, ved å kombinere dybdeintervjuer med nøkkelpersonell, fokusgrupper og spørreskjemaer som spør om demografi, fysisk aktivitet og ernæringsatferd, stress, utbrenthet, BMI og hjerterisikofaktorer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
110
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Leger, sykepleiere, sekretærer og assistenter
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsbehandlingsgruppe
Denne armen vil motta intervensjonsbehandlingen som er rettet mot å forbedre deres helseatferd.
Intervensjonene vil omfatte ernæringsverksteder og personlig konsultasjon for ansatte i risikogruppen, miljøintervensjon som inkluderer korte treningsøkter før ukentlige møter, plassering av sportsutstyr på avdelingen, og skrittellerprogram og stressreduksjonsverksteder.
Sunne alternativer vil bli avgrenset i sykehusets kafeteria.
|
Denne armen vil motta intervensjonsbehandlingen som har som mål å bidra til å forbedre helseatferden deres, som bestemt av den ansatte-baserte styringskomitéen.
Intervensjonene skal rettes mot ernæring, fysisk aktivitet og stressreduksjon
|
|
ANNEN: Kontrollgruppe
Denne armen vil være kontrollgruppen og ikke motta intervensjonsbehandlingen som har som mål å bidra til å forbedre deres helseatferd. Når de har fullført tiden som kontrollgruppe, vil de fortsette inn i en annen fase av forsøket og motta intervensjonsbehandlingen.
|
Denne armen vil motta intervensjonsbehandlingen som har som mål å bidra til å forbedre helseatferden deres, som bestemt av den ansatte-baserte styringskomitéen.
Intervensjonene skal rettes mot ernæring, fysisk aktivitet og stressreduksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterisikofaktorer
Tidsramme: ved slutten av 1 års behandling
|
Først vurdert ved dybdeintervjuer med nøkkelpersonell og fokusgrupper og deretter vurdert ved egenrapportering gjennom spørreskjemaer.
|
ved slutten av 1 års behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: ved slutten av 1 års behandling
|
før og etter vurdering av BMI via egenrapportering
|
ved slutten av 1 års behandling
|
|
Brenne ut
Tidsramme: ved slutten av 1 års behandling,
|
Først vurdert ved dybdeintervjuer med nøkkelpersonell og fokusgrupper og deretter vurdert ved egenrapportering gjennom spørreskjemaer.
|
ved slutten av 1 års behandling,
|
|
Ernæringsatferd
Tidsramme: ved slutten av 1 års behandling
|
Opprinnelig vurdert ved dybdeintervjuer med nøkkelpersonell og fokusgrupper og deretter vurdert ved selvrapportering gjennom spørreskjemaer som vurderer overholdelse av middelhavskosthold og vestlig diettatferd
|
ved slutten av 1 års behandling
|
|
Fysisk aktivitet minutter per uke
Tidsramme: ved slutten av 1 års behandling
|
Først vurdert ved dybdeintervjuer med nøkkelpersonell og fokusgrupper og deretter vurdert ved egenrapportering gjennom spørreskjemaer.
|
ved slutten av 1 års behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. juni 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .