En studie for å evaluere effekten av nedsatt leverfunksjon på JNJ-73763989

Inklusjonskriterier:

• For alle deltakere: Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,0 og 38 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2), (ekstremiteter inkludert), og en kroppsvekt ikke mindre enn 50 kilogram (kg) ved screening; Kvinne i fertil alder må ikke være gravid; Svært effektive prevensjonstiltak på plass for kvinnelige deltakere i fertil alder eller mannlige deltakere med kvinnelige partnere i fertil alder; Ikke-røyker eller lettrøyker som definert i protokollen
• For friske deltakere med normal leverfunksjon og ingen levercirrhose: Demografisk sammenlignbar med studiegruppene med nedsatt leverfunksjon med hensyn til kjønn, alder (+/-10 år) og kroppsvekt (+/-10 kg); Deltakerne må ha god helse klinisk og biologisk som definert i protokollen
• For deltakere med levercirrhose og moderat eller lett eller alvorlig nedsatt leverfunksjon: Må ha en total Child-Pugh-score på 5 eller 6, inklusive (mild); eller 7 til 9, inklusive (moderat); eller 10 til 15, inklusive (alvorlig) som bestemt av etterforskeren; Må ha levercirrhose med fibroskanningsavlesning større enn (>) 12,5 kilopascal (kPa) som cut-off ved screening
• Deltakere med kontrollert hypertensjon, med problemer direkte assosiert med den primære diagnosen leversvikt kan inkluderes. Deltakere kan ha samtidige stabile medisinske tilstander og kan inkluderes i studien hvis etterforskeren og sponsoren mener at tilstanden(e) ikke vil introdusere en ekstra risikofaktor og ikke vil forstyrre studiemålene og prosedyrene (det vil si deltakerne) med mild degenerativ leddsykdom, kontrollert diabetes, kontrollerte skjoldbruskkjerteltilstander, andre forhold behandlet fra sak til sak)
• Samtidig medisinering for å behandle underliggende sykdomstilstander eller medisinske tilstander relatert til nedsatt leverfunksjon er tillatt

Ekskluderingskriterier:

• Historie om/eller gjeldende klinisk signifikant medisinsk sykdom som kan forstyrre tolkningen av studieresultatene.
• Kjente allergier, overfølsomhet eller intoleranse overfor JNJ-3989 eller dets hjelpestoffer.
• Historie om narkotika- eller alkoholmisbruk innen 1 år før screening eller positive testresultater ved screening og dag -1.
• Blod eller blodprodukter donert eller betydelig tap av blod (mer enn 500 milliliter [ml]) innen 3 måneder før studien starter
• Eksperimentelt legemiddel mottatt (inkludert undersøkelsesvaksiner) eller eksperimentelt medisinsk utstyr brukt innen 1 måned eller innenfor en periode på mindre enn 10 ganger stoffets halveringstid, avhengig av hva som er lengst, før den første dosen av studieintervensjonen er planlagt.
• Bevis på infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV)-1 og HIV-2, hepatitt A, B eller C (unntatt hvis vedvarende virologisk respons på HCV-behandling)
• Manglende evne til å faste i 10 timer
• Tegn på hepatocellulært karsinom eller historie med biliær obstruksjon i løpet av de siste 2 årene
• Mangel på god eller rimelig venetilgang
• Bruk av ikke-tillatte terapier i henhold til protokollen
• Deltakere med avansert nyresykdom med forskjøvet estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) cutoff for økende grad av nedsatt leverfunksjon
• Anamnese med levertransplantasjon, gastroøsofageal variceal blødning innen 6 måneder før screening, kjente gastriske varices, ukontrollert ascites, spontan bakteriell peritonitt innen 3 måneder før screening
• Akutt eller forverrende hepatitt, fluktuerende eller raskt forverret leverfunksjon eller bruk av terapi som er kjent for å forverre leverdysfunksjon innen 2 uker etter administrering av studieintervensjon
• Klinisk signifikante laboratoriefunn unntatt relatert til nedsatt leverfunksjon som definert i protokollen