Um estudo para avaliar o efeito da insuficiência hepática em JNJ-73763989

Critério de inclusão:

• Para todos os participantes: Índice de massa corporal (IMC) entre 18,0 e 38 kg por metro quadrado (kg/m^2), (extremos incluídos) e peso corporal não inferior a 50 kg (kg) na triagem; A mulher com potencial para engravidar não deve estar grávida; Medidas anticoncepcionais altamente eficazes em vigor para participantes do sexo feminino com potencial para engravidar ou participantes do sexo masculino com parceiras com potencial para engravidar; Não fumante ou fumante leve conforme definido pelo protocolo
• Para participantes saudáveis ​​com função hepática normal e sem cirrose hepática: Demograficamente comparável aos grupos de estudo com insuficiência hepática em relação a sexo, idade (+/-10 anos) e peso corporal (+/-10 kg); Os participantes devem estar em boa saúde clínica e biologicamente, conforme definido pelo protocolo
• Para Participantes com Cirrose Hepática e Insuficiência Hepática Moderada ou Leve ou Grave: Deve ter uma pontuação total de Child-Pugh de 5 ou 6, inclusive (leve); ou 7 a 9, inclusive (moderado); ou 10 a 15, inclusive (grave), conforme determinado pelo investigador; Deve ter cirrose hepática com leitura de fibroscanização superior a (>) 12,5 quilopascais (kPa) como corte na triagem
• Podem ser incluídos participantes com hipertensão controlada, com problemas diretamente associados ao diagnóstico primário de insuficiência hepática. Os participantes podem ter condições médicas estáveis ​​concomitantes e podem ser incluídos no estudo se o investigador e o patrocinador considerarem que a(s) condição(ões) não introduzirão um fator de risco adicional e não interferirão nos objetivos e procedimentos do estudo (isto é, participantes com doença articular degenerativa leve, diabetes controlada, problemas de tireoide controlados, outras condições abordadas caso a caso)
• Medicamentos concomitantes para tratar doenças subjacentes ou condições médicas relacionadas à insuficiência hepática são permitidos

Critério de exclusão:

• Histórico de/ou doença clinicamente significativa atual que possa interferir na interpretação dos resultados do estudo.
• Alergias conhecidas, hipersensibilidade ou intolerância ao JNJ-3989 ou seus excipientes.
• História de abuso de drogas ou álcool dentro de 1 ano antes da triagem ou resultados de teste positivos na triagem e no Dia -1.
• Sangue ou hemoderivados doados ou perda substancial de sangue (mais de 500 mililitros [mL]) dentro de 3 meses antes do início do estudo
• Medicamento experimental recebido (incluindo vacinas experimentais) ou dispositivo médico experimental usado em 1 mês ou em um período inferior a 10 vezes a meia-vida do medicamento, o que for maior, antes da primeira dose da intervenção do estudo ser agendada.
• Evidência de infecção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV)-1 e HIV-2, hepatite A, B ou C (exceto se houver resposta virológica sustentada ao tratamento do VHC)
• Incapacidade de jejuar por 10 horas
• Sinais de carcinoma hepatocelular ou história de obstrução biliar nos últimos 2 anos
• Falta de acesso venoso bom ou razoável
• Uso de quaisquer terapias proibidas de acordo com o protocolo
• Participantes com doença renal avançada com corte escalonado da taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) para aumentar o grau de insuficiência hepática
• Histórico de transplante hepático, sangramento de varizes gastroesofágicas nos 6 meses anteriores à triagem, varizes gástricas conhecidas, ascite não controlada, peritonite bacteriana espontânea nos 3 meses anteriores à triagem
• Hepatite aguda ou exacerbada, função hepática flutuante ou em rápida deterioração ou uso de qualquer terapia conhecida por exacerbar a disfunção hepática dentro de 2 semanas após a administração da intervenção do estudo
• Achados laboratoriais clinicamente significativos, exceto aqueles relacionados ao comprometimento hepático, conforme definido pelo protocolo