Eine Studie zur Bewertung der Auswirkungen einer Leberfunktionsstörung auf JNJ-73763989

Einschlusskriterien:

• Für alle Teilnehmer: Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,0 und 38 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m²) (Extreme eingeschlossen) und ein Körpergewicht von mindestens 50 Kilogramm (kg) beim Screening; Frauen im gebärfähigen Alter dürfen nicht schwanger sein; Hochwirksame Verhütungsmaßnahmen für weibliche Teilnehmer im gebärfähigen Alter oder männliche Teilnehmer mit weiblichen Partnern im gebärfähigen Alter; Nichtraucher oder leichter Raucher gemäß Protokoll
• Für gesunde Teilnehmer mit normaler Leberfunktion und ohne Leberzirrhose: Demographisch vergleichbar mit den Studiengruppen mit eingeschränkter Leberfunktion in Bezug auf Geschlecht, Alter (+/-10 Jahre) und Körpergewicht (+/-10 kg); Die Teilnehmer müssen klinisch und biologisch bei guter Gesundheit sein, wie im Protokoll definiert
• Für Teilnehmer mit Leberzirrhose und mäßiger oder leichter oder schwerer Leberfunktionsstörung: Muss einen Child-Pugh-Gesamtwert von 5 oder 6 einschließlich (leicht) haben; oder 7 bis 9, einschließlich (moderat); oder 10 bis 15, einschließlich (schwer), wie vom Ermittler bestimmt; Muss eine Leberzirrhose mit einer Fibro-Scan-Anzeige von mehr als (>) 12,5 Kilopascal (kPa) als Cut-off beim Screening haben
• Teilnehmer mit kontrolliertem Bluthochdruck und Problemen, die in direktem Zusammenhang mit der Primärdiagnose einer Leberfunktionsstörung stehen, können eingeschlossen werden. Die Teilnehmer haben möglicherweise gleichzeitig stabile Erkrankungen und können in die Studie aufgenommen werden, wenn der Prüfarzt und der Sponsor der Ansicht sind, dass die Erkrankung(en) keinen zusätzlichen Risikofaktor einführt und die Studienziele und die Verfahren (d. h. die Teilnehmer) nicht beeinträchtigt mit leichter degenerativer Gelenkerkrankung, kontrolliertem Diabetes, kontrollierten Schilddrüsenerkrankungen, anderen Erkrankungen, die von Fall zu Fall behandelt werden)
• Begleitmedikationen zur Behandlung von zugrunde liegenden Krankheitszuständen oder Erkrankungen im Zusammenhang mit Leberfunktionsstörungen sind erlaubt

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte/aktuelle klinisch signifikante medizinische Erkrankung, die die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen könnte.
• Bekannte Allergien, Überempfindlichkeit oder Unverträglichkeit gegenüber JNJ-3989 oder seinen Hilfsstoffen.
• Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch innerhalb von 1 Jahr vor dem Screening oder positive Testergebnisse beim Screening und Tag -1.
• Spende von Blut oder Blutprodukten oder erheblicher Blutverlust (mehr als 500 Milliliter [ml]) innerhalb von 3 Monaten vor Beginn der Studie
• Erhaltenes experimentelles Medikament (einschließlich Prüfimpfstoffe) oder experimentelles medizinisches Gerät, das innerhalb von 1 Monat oder innerhalb eines Zeitraums von weniger als der 10-fachen Halbwertszeit des Arzneimittels verwendet wird, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist, bevor die erste Dosis der Studienintervention geplant ist.
• Nachweis einer Infektion mit dem Human Immunodeficiency Virus (HIV)-1 und HIV-2, Hepatitis A, B oder C (außer bei anhaltendem virologischem Ansprechen auf eine HCV-Behandlung)
• Unfähigkeit, 10 Stunden lang zu fasten
• Anzeichen eines hepatozellulären Karzinoms oder Vorgeschichte einer Gallengangsobstruktion innerhalb der letzten 2 Jahre
• Fehlender guter oder angemessener venöser Zugang
• Verwendung von nicht zugelassenen Therapien gemäß Protokoll
• Teilnehmer mit fortgeschrittener Nierenerkrankung mit gestaffeltem Cutoff der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) für zunehmenden Grad der Leberfunktionsstörung
• Lebertransplantation in der Vorgeschichte, gastroösophageale Varizenblutung innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening, bekannte Magenvarizen, unkontrollierter Aszites, spontane bakterielle Peritonitis innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening
• Akute oder sich verschlechternde Hepatitis, schwankende oder sich schnell verschlechternde Leberfunktion oder Anwendung einer Therapie, von der bekannt ist, dass sie die Leberfunktionsstörung innerhalb von 2 Wochen nach Verabreichung der Studienintervention verschlimmert
• Klinisch signifikante Laborbefunde, außer wenn sie sich auf eine Leberfunktionsstörung beziehen, wie im Protokoll definiert