Un estudio para evaluar el efecto de la insuficiencia hepática en JNJ-73763989

Criterios de inclusión:

• Para todos los participantes: índice de masa corporal (IMC) entre 18,0 y 38 kilogramos por metro cuadrado (kg/m^2), (incluidos los extremos) y un peso corporal no inferior a 50 kilogramos (kg) en la selección; La mujer en edad fértil no debe estar embarazada; Medidas anticonceptivas altamente efectivas implementadas para participantes mujeres en edad fértil o participantes hombres con parejas mujeres en edad fértil; No fumador o fumador leve según lo definido por el protocolo
• Para participantes sanos con función hepática normal y sin cirrosis hepática: Demográficamente comparable a los grupos de estudio con insuficiencia hepática con respecto al sexo, la edad (+/-10 años) y el peso corporal (+/-10 kg); Los participantes deben gozar de buena salud clínica y biológica según lo definido por el protocolo.
• Para participantes con cirrosis hepática e insuficiencia hepática moderada, leve o grave: debe tener una puntuación Child-Pugh total de 5 o 6, inclusive (leve); o 7 a 9, inclusive (moderada); o 10 a 15, inclusive (grave) según lo determine el investigador; Debe tener cirrosis hepática con una lectura de fibroscan superior a (>) 12,5 kilopascales (kPa) como punto de corte en la selección
• Se pueden incluir participantes con hipertensión controlada, con problemas directamente asociados con el diagnóstico principal de insuficiencia hepática. Los participantes pueden tener condiciones médicas estables concurrentes y pueden ser incluidos en el estudio si el investigador y el patrocinador consideran que la(s) condición(es) no introducirán un factor de riesgo adicional y no interferirán con los objetivos y procedimientos del estudio (es decir, los participantes con enfermedad articular degenerativa leve, diabetes controlada, condiciones de tiroides controladas, otras condiciones tratadas caso por caso)
• Se permiten medicamentos concomitantes para tratar enfermedades subyacentes o afecciones médicas relacionadas con la insuficiencia hepática.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de/o enfermedad médica actual clínicamente significativa que podría interferir con la interpretación de los resultados del estudio.
• Alergias conocidas, hipersensibilidad o intolerancia a JNJ-3989 o sus excipientes.
• Historial de abuso de drogas o alcohol dentro de 1 año antes de la selección o resultados positivos de la prueba en la selección y el Día -1.
• Sangre o productos sanguíneos donados o pérdida sustancial de sangre (más de 500 mililitros [mL]) dentro de los 3 meses anteriores al comienzo del estudio
• Fármaco experimental recibido (incluidas las vacunas en investigación) o dispositivo médico experimental utilizado en el plazo de 1 mes o en un período inferior a 10 veces la vida media del fármaco, lo que sea más largo, antes de la programación de la primera dosis de la intervención del estudio.
• Evidencia de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)-1 y VIH-2, hepatitis A, B o C (excepto si hay una respuesta virológica sostenida al tratamiento contra el VHC)
• Incapacidad para ayunar durante 10 horas.
• Signos de carcinoma hepatocelular o antecedentes de obstrucción biliar en los últimos 2 años
• Falta de acceso venoso bueno o razonable
• Uso de cualquier terapia no permitida según el protocolo
• Participantes con enfermedad renal avanzada con corte escalonado de la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) para el aumento del grado de insuficiencia hepática
• Antecedentes de trasplante de hígado, hemorragia por varices gastroesofágicas en los 6 meses anteriores a la selección, varices gástricas conocidas, ascitis no controlada, peritonitis bacteriana espontánea en los 3 meses anteriores a la selección
• Hepatitis aguda o exacerbada, función hepática fluctuante o que se deteriora rápidamente o uso de cualquier terapia conocida por exacerbar la disfunción hepática dentro de las 2 semanas posteriores a la administración de la intervención del estudio
• Hallazgos de laboratorio clínicamente significativos excepto los relacionados con insuficiencia hepática según lo definido por el protocolo