Een studie om het effect van leverfunctiestoornis op JNJ-73763989 te evalueren

Inclusiecriteria:

• Voor alle deelnemers: Body mass index (BMI) tussen 18,0 en 38 kilogram per vierkante meter (kg/m^2), (inclusief extremen), en een lichaamsgewicht van niet minder dan 50 kilogram (kg) bij screening; Vrouw in de vruchtbare leeftijd mag niet zwanger zijn; Er zijn zeer effectieve anticonceptiemaatregelen getroffen voor vrouwelijke deelnemers die zwanger kunnen worden of mannelijke deelnemers met vrouwelijke partners die zwanger kunnen worden; Niet-roker of lichte roker zoals gedefinieerd in het protocol
• Voor gezonde deelnemers met een normale leverfunctie en zonder levercirrose: demografisch vergelijkbaar met de onderzoeksgroepen met een leverfunctiestoornis met betrekking tot geslacht, leeftijd (+/- 10 jaar) en lichaamsgewicht (+/- 10 kg); Deelnemers moeten klinisch en biologisch in goede gezondheid verkeren, zoals gedefinieerd in het protocol
• Voor deelnemers met levercirrose en matige of milde of ernstige leverfunctiestoornis: Moet een totale Child-Pugh-score hebben van 5 of 6, inclusief (mild); of 7 tot en met 9 (matig); of 10 tot en met 15 (ernstig) zoals bepaald door de onderzoeker; Moet levercirrose hebben met fibro-scanuitlezing groter dan (>) 12,5 kilopascal (kPa) als grenswaarde bij screening
• Deelnemers met gecontroleerde hypertensie, met problemen die direct verband houden met de primaire diagnose van leverfunctiestoornis, kunnen worden opgenomen. Deelnemers kunnen tegelijkertijd een stabiele medische aandoening hebben en kunnen in het onderzoek worden opgenomen als de onderzoeker en de sponsor van mening zijn dat de aandoening(en) geen extra risicofactor zal/zullen introduceren en de onderzoeksdoelstellingen en de procedures niet zullen verstoren (d.w.z. deelnemers met milde degeneratieve gewrichtsaandoening, gereguleerde diabetes, gecontroleerde schildklieraandoeningen, andere aandoeningen die van geval tot geval worden behandeld)
• Gelijktijdige medicatie om onderliggende ziektetoestanden of medische aandoeningen gerelateerd aan leverinsufficiëntie te behandelen, is toegestaan

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van/of huidige klinisch significante medische ziekte die de interpretatie van de onderzoeksresultaten zou kunnen verstoren.
• Bekende allergieën, overgevoeligheid of intolerantie voor JNJ-3989 of zijn hulpstoffen.
• Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik binnen 1 jaar vóór screening of positieve testresultaten bij screening en Dag -1.
• Bloed of bloedproducten gedoneerd of aanzienlijk bloedverlies (meer dan 500 milliliter [ml]) binnen 3 maanden voor aanvang van het onderzoek
• Experimenteel geneesmiddel ontvangen (inclusief onderzoeksvaccins) of experimenteel medisch hulpmiddel gebruikt binnen 1 maand of binnen een periode van minder dan 10 keer de halfwaardetijd van het geneesmiddel, afhankelijk van wat langer is, voordat de eerste dosis van de onderzoeksinterventie is gepland.
• Bewijs van infectie met humaan immunodeficiëntievirus (hiv)-1 en hiv-2, hepatitis A, B of C (behalve bij aanhoudende virologische respons op HCV-behandeling)
• Onvermogen om 10 uur te vasten
• Tekenen van hepatocellulair carcinoom of voorgeschiedenis van galwegobstructie in de afgelopen 2 jaar
• Gebrek aan goede of redelijke veneuze toegang
• Gebruik van niet-toegestane therapieën volgens het protocol
• Deelnemers met gevorderde nierziekte met gespreide geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) cut-off voor toenemende mate van leverfunctiestoornis
• Geschiedenis van levertransplantatie, gastro-oesofageale varicesbloeding binnen 6 maanden voorafgaand aan screening, bekende maagvarices, ongecontroleerde ascites, spontane bacteriële peritonitis binnen 3 maanden vóór screening
• Acute of verergerende hepatitis, fluctuerende of snel verslechterende leverfunctie of gebruik van een therapie waarvan bekend is dat deze de leverfunctiestoornis verergert binnen 2 weken na toediening van de onderzoeksinterventie
• Klinisch significante laboratoriumbevindingen, behalve in verband met leverinsufficiëntie zoals gedefinieerd in het protocol