Uno studio per valutare l'effetto dell'insufficienza epatica su JNJ-73763989

Criterio di inclusione:

• Per tutti i partecipanti: indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,0 e 38 chilogrammi per metro quadrato (kg/m^2), (estremi inclusi) e un peso corporeo non inferiore a 50 chilogrammi (kg) allo screening; La donna in età fertile non deve essere incinta; Misure contraccettive altamente efficaci in atto per le partecipanti di sesso femminile in età fertile o per i partecipanti di sesso maschile con partner di sesso femminile in età fertile; Non fumatore o fumatore leggero come definito dal protocollo
• Per i partecipanti sani con funzionalità epatica normale e senza cirrosi epatica: demograficamente paragonabile ai gruppi di studio con compromissione epatica rispetto a sesso, età (+/-10 anni) e peso corporeo (+/-10 kg); I partecipanti devono essere in buona salute clinicamente e biologicamente come definito dal protocollo
• Per i partecipanti con cirrosi epatica e compromissione epatica moderata o lieve o grave: devono avere un punteggio Child-Pugh totale di 5 o 6, incluso (lieve); o da 7 a 9 inclusi (moderato); o da 10 a 15 inclusi (gravi) come determinato dallo sperimentatore; Deve avere una cirrosi epatica con lettura della scansione del fibro superiore a (>) 12,5 Kilopascal (kPa) come cut-off allo screening
• Possono essere inclusi partecipanti con ipertensione controllata, con problemi direttamente associati alla diagnosi primaria di compromissione epatica. I partecipanti possono avere condizioni mediche stabili concomitanti e possono essere inclusi nello studio se lo sperimentatore e lo sponsor ritengono che le condizioni non introdurranno un fattore di rischio aggiuntivo e non interferiranno con gli obiettivi e le procedure dello studio (ovvero, i partecipanti con malattia articolare degenerativa lieve, diabete controllato, condizioni tiroidee controllate, altre condizioni trattate caso per caso)
• Sono consentiti farmaci concomitanti per il trattamento di stati patologici sottostanti o condizioni mediche correlate all'insufficienza epatica

Criteri di esclusione:

• Storia di/o attuale malattia medica clinicamente significativa che potrebbe interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio.
• Allergie note, ipersensibilità o intolleranza a JNJ-3989 o ai suoi eccipienti.
• Storia di abuso di droghe o alcol entro 1 anno prima dello screening o risultati positivi del test allo screening e al giorno -1.
• Sangue o emoderivati ​​donati o sostanziale perdita di sangue (più di 500 millilitri [mL]) entro 3 mesi prima dell'inizio dello studio
• Farmaco sperimentale ricevuto (compresi i vaccini sperimentali) o dispositivo medico sperimentale utilizzato entro 1 mese o entro un periodo inferiore a 10 volte l'emivita del farmaco, a seconda di quale sia più lungo, prima che sia programmata la prima dose dell'intervento dello studio.
• Evidenza di infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV)-1 e HIV-2, epatite A, B o C (eccetto in caso di risposta virologica sostenuta al trattamento dell'HCV)
• Incapacità di digiunare per 10 ore
• Segni di carcinoma epatocellulare o anamnesi di ostruzione biliare negli ultimi 2 anni
• Mancanza di accesso venoso buono o ragionevole
• Utilizzo di eventuali terapie non consentite come da protocollo
• Partecipanti con malattia renale avanzata con cutoff della velocità di filtrazione glomerulare stimata sfalsata (eGFR) per grado crescente di compromissione epatica
• Anamnesi di trapianto di fegato, sanguinamento da varici gastroesofagee entro 6 mesi prima dello screening, varici gastriche note, ascite incontrollata, peritonite batterica spontanea entro 3 mesi prima dello screening
• Epatite acuta o esacerbante, funzione epatica fluttuante o in rapido deterioramento o uso di qualsiasi terapia nota per esacerbare la disfunzione epatica entro 2 settimane dalla somministrazione dell'intervento in studio
• Reperti di laboratorio clinicamente significativi eccetto quelli correlati all'insufficienza epatica come definito dal protocollo