Ryggsmerter hos eldre i Norge (BACE-N) (BACE-N)

Ryggsmerter representerer en betydelig belastning over hele verden, og behandles hovedsakelig i primærhelsetjenesten. Mellom 2010 og 2050 vil antallet personer i alderen 60 år og eldre øke med 56 % i utviklede land, og denne overgangen vil øke byrden av kronisk ryggsvikt. De fleste tidligere studier på (lav)ryggsmerter har ekskludert personer over 60 år, noe som har ført til et stort kunnskapshull når det gjelder prognose for ryggrelatert funksjonshemming og smerte hos eldre mennesker og hvilke faktorer som påvirker overgangen fra akutt til kronisk stadium. Videre er ryggsmerter brukt i de få eksisterende studiene ikke valgt for å fange opp byrden og karakteriseringen av ryggsmerter hos eldre mennesker. Derfor ble det internasjonale konsortiet (BACK pain in Elders: BACE) etablert i 2008 for å lage standardisert metodikk for store kohortstudier og dele data om byrden av ryggsmerter hos eldre mennesker. BACE-kohortstudier er etablert i flere land, også for tiden i Norge, med det primære målet å etablere det kliniske forløpet og belastningen av ryggsmerter hos eldre, for å identifisere prognostiske faktorer for kroniske ryggsmerter og funksjonshemming, og å utforske vanlig behandling som gis i primæromsorg.

Spesifikke mål for BACE-N er:

1. Utforsk potensielle forskjeller i grunnlinjekarakteristikker, inkludert hoveddomener for målinger av antatte prognostiske faktorer og utfall, på tvers av pasienter som søker allmennlege, fysioterapeut og kiropraktor i primærhelsetjenesten
2. Etablere det 1- og 2-årige kliniske kurset (samlet prognose) og byrden av ryggrelatert funksjonshemming (definert som det primære resultatet)
3. Etablere det 1- og 2-årige kliniske forløpet (samlet prognose) og smertebelastningen (alvorlighetsgrad, lokalisering/stråling/nevrologiske tegn, stivhet, søvn og bruk av smertestillende medisiner)
4. Beskriv vanlig pleie gitt i primærhelsetjenesten (for den første episoden med ryggsmerter) og sykdomskostnad på grunn av totalt helsehjelpsforbruk (inkludert sekundærpleie som sykehusinnleggelse og institusjonalisering) og produksjonstap i løpet av ett år med oppfølging
5. Vurder sammenhengen mellom etablerte prognostiske faktorer i den middelaldrende ryggsmertepopulasjonen (komorbiditet og psykososial profil) og ryggrelatert funksjonshemming ved 1- og 2-års oppfølging
6. Utvikle og validere en prognostisk modell for langvarig ryggrelatert funksjonshemming ved 1- og 2-års oppfølging hos disse personene
7. Utforsk prognostiske faktorer assosiert med vedvarende og/eller tilbakevendende ryggsmerter ved 1- og 2-års oppfølging
8. Utforske prognostiske faktorer knyttet til kostnader ved sykdom i løpet av 1 års oppfølging
9. Etabler 1- og 2-års forekomst av fall og tap av uavhengighet (Falls Efficacy Scale) og utforsk prognostiske faktorer assosiert med fall og tap av uavhengighet i løpet av 1- og 2-års oppfølging
10. Vurdere det kliniske forløpet (overordnet prognose) i hovedutfall (funksjonshemming, smerter og kostnader ved sykdom) på tvers av pasienter som søker fastlege, fysioterapeut og kiropraktor i primærhelsetjenesten.
11. Vurdere kjønnsforskjeller i klinisk forløp, prognostiske faktorer og vanlig omsorg hos disse personene.

I tillegg til disse spesifikke målene inkluderer BACE-N flere metodologiske studier da flere av målingene fra den originale BACE-protokollen måtte oversettes og valideres for en norsk kontekst.

Studiedesignet er en prospektiv observasjonskohortstudie med tilknyttede metodologiske studier innenfor en primærhelsetjeneste, som rekrutterer 450 pasienter fra tre hovedpersonell innen ryggsmerter; allmennleger, fysioterapeuter og kiropraktorer. Pasientene følges av spørreskjema 3, 6, 12 og 24 måneder etter inkludering. Dataene samlet i BACE-N overholder de standardiserte metodene beskrevet i den publiserte protokollen fra 2011 (Scheele J, Luijsterburg PA, Ferreira ML, Maher CG, Pereira L, Peul WC, et al. Ryggplager hos eldre (BACE); design av kohortstudier i primærhelsetjenesten: et internasjonalt konsortium. BMC muskel- og skjelettlidelse. 2011;12:193). På samme måte følger den statistiske tilnærmingen den opprinnelige planen og PROGnosis RESearch Strategy (PROGRESS), som dekker overordnet prognoseforskning, prognostisk faktorforskning og prognostisk modellforskning. De metodiske studiene i BACE-N er utført i tråd med COSMIN-anbefalingene. En protokoll for BACE-N vil bli registrert.