Ból pleców u osób starszych w Norwegii (BACE-N) (BACE-N)

Ból pleców stanowi znaczne obciążenie na całym świecie i jest leczony głównie w podstawowej opiece zdrowotnej. W latach 2010-2050 liczba osób w wieku 60 lat i starszych wzrośnie o 56% w krajach rozwiniętych, a przejście to zwiększy obciążenie chroniczną niepełnosprawnością kręgosłupa. Z większości wcześniejszych badań dotyczących bólu (dolnego) odcinka kręgosłupa wykluczono osoby w wieku powyżej 60 lat, co prowadzi do dużej luki w wiedzy na temat rokowania niesprawności kręgosłupa i bólu u osób starszych oraz czynników wpływających na przejście ze stanu ostrego do przewlekłego. Ponadto wyniki dotyczące bólu pleców wykorzystane w kilku istniejących badaniach nie zostały wybrane w celu uchwycenia obciążenia i charakterystyki bólu pleców u osób starszych. Dlatego w 2008 roku powołano międzynarodowe Konsorcjum (BACK pain in Elders: BACE) w celu stworzenia ustandaryzowanej metodologii dla dużych badań kohortowych i wymiany danych na temat obciążenia bólem pleców u osób starszych. Badania kohortowe BACE zostały przeprowadzone w kilku krajach, obecnie również w Norwegii, a ich głównym celem jest ustalenie przebiegu klinicznego i nasilenia bólu pleców u osób starszych, określenie czynników prognostycznych przewlekłego bólu pleców i niepełnosprawności oraz zbadanie standardowej opieki zapewnianej w podstawowa opieka.

Szczegółowe cele BACE-N to:

1. Zbadaj potencjalne różnice w charakterystyce wyjściowej, w tym główne domeny pomiarów przypuszczalnych czynników prognostycznych i wyników, między pacjentami, którzy szukają lekarza pierwszego kontaktu, fizjoterapeuty i kręgarza w podstawowej opiece zdrowotnej
2. Ustal 1- i 2-letni przebieg kliniczny (ogólne rokowanie) i ciężar niepełnosprawności związanej z kręgosłupem (zdefiniowany jako główny wynik)
3. Ustal 1- i 2-letni przebieg kliniczny (ogólne rokowanie) i nasilenie bólu (nasilenie, lokalizacja/promieniowanie/objawy neurologiczne, sztywność, sen i stosowanie leków przeciwbólowych)
4. Opisać typową opiekę świadczoną w ramach podstawowej opieki zdrowotnej (w początkowym epizodzie bólu pleców) oraz koszt choroby wynikający z całkowitego zużycia opieki zdrowotnej (w tym opieki drugorzędnej, takiej jak hospitalizacja i instytucjonalizacja) oraz utraty produkcji w ciągu jednego roku obserwacji
5. Oceń związek między ustalonymi czynnikami prognostycznymi w populacji pacjentów z bólem pleców w średnim wieku (współwystępowanie i profil psychospołeczny) a niepełnosprawnością związaną z kręgosłupem po 1 i 2 latach obserwacji
6. Opracuj i zweryfikuj model prognostyczny dla długoterminowej niepełnosprawności związanej z kręgosłupem w 1- i 2-letniej obserwacji u tych osób
7. Zbadaj czynniki prognostyczne związane z uporczywym i/lub nawracającym bólem pleców po 1 i 2 latach obserwacji
8. Zbadaj czynniki prognostyczne związane z kosztami choroby podczas rocznej obserwacji
9. Ustalenie częstości występowania upadków i utraty niezależności w ciągu 1 roku i 2 lat (Skala skuteczności upadków) oraz zbadanie czynników prognostycznych związanych z upadkami i utratą niezależności w okresie 1 i 2 lat obserwacji
10. Oceń przebieg kliniczny (ogólne rokowanie) w głównych wynikach (niepełnosprawność, ból i koszty choroby) wśród pacjentów, którzy szukają lekarza pierwszego kontaktu, fizjoterapeuty i kręgarza w podstawowej opiece zdrowotnej.
11. Ocenić różnice między płciami w przebiegu klinicznym, czynnikach prognostycznych i zwykłej opiece nad tymi osobami.

Oprócz tych konkretnych celów, BACE-N obejmuje kilka badań metodologicznych, ponieważ kilka pomiarów z oryginalnego protokołu BACE musiało zostać przetłumaczonych i zatwierdzonych dla kontekstu norweskiego.

Projekt badania to prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe z powiązanymi badaniami metodologicznymi w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, rekrutujące 450 pacjentów spośród trzech głównych specjalistów zajmujących się bólem pleców; lekarzy ogólnych, fizjoterapeutów i chiropraktyków. Pacjenci są obserwowani przez kwestionariusz po 3, 6, 12 i 24 miesiącach od włączenia. Dane zebrane w BACE-N są zgodne ze znormalizowanymi metodami opisanymi w opublikowanym protokole z 2011 roku (Scheele J, Luijsterburg PA, Ferreira ML, Maher CG, Pereira L, Peul WC, et al. Dolegliwości pleców u starszych (BACE); projektowanie badań kohortowych w podstawowej opiece zdrowotnej: międzynarodowe konsorcjum. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe BMC. 2011;12:193). Podobnie podejście statystyczne jest zgodne z pierwotnym planem i strategią PROGnosis RESearch (PROGRESS), obejmującą ogólne badania prognostyczne, badania czynników prognostycznych i badania modeli prognostycznych. Badania metodologiczne w BACE-N prowadzone są zgodnie z zaleceniami COSMIN. Zostanie zarejestrowany protokół dla BACE-N.