Dolore alla schiena negli anziani in Norvegia (BACE-N) (BACE-N)

Il mal di schiena rappresenta un onere considerevole in tutto il mondo ed è gestito principalmente nelle cure primarie. Tra il 2010 e il 2050, il numero di persone di età pari o superiore a 60 anni aumenterà del 56% nei paesi sviluppati e questa transizione aumenterà il peso della disabilità cronica alla schiena. La maggior parte degli studi precedenti sul mal di schiena (basso) ha escluso le persone di età superiore ai 60 anni, portando a un ampio divario di conoscenze sulla prognosi della disabilità e del dolore correlati alla schiena nelle persone anziane e sui fattori che influenzano la transizione dalla fase acuta a quella cronica. Inoltre, i risultati del mal di schiena utilizzati nei pochi studi esistenti non sono selezionati per catturare il peso e la caratterizzazione del mal di schiena nelle persone anziane. Pertanto, nel 2008 è stato istituito il Consorzio internazionale (BACk pain in Elders: BACE) al fine di creare una metodologia standardizzata per studi di coorte di grandi dimensioni e condividere dati sul carico del mal di schiena nelle persone anziane. Sono stati istituiti studi di coorte BACE in diversi paesi, attualmente anche in Norvegia, con l'obiettivo primario di stabilire il decorso clinico e l'onere del mal di schiena negli anziani, identificare i fattori prognostici per il mal di schiena cronico e la disabilità e esplorare le cure abituali fornite in assistenza sanitaria di base.

Obiettivi specifici per il BACE-N sono:

1. Esplorare le potenziali differenze nelle caratteristiche di base, inclusi i principali domini di misurazione dei presunti fattori prognostici e degli esiti, tra i pazienti che cercano medico generico, fisioterapista e chiropratico nelle cure primarie
2. Stabilire il decorso clinico a 1 e 2 anni (prognosi generale) e l'onere della disabilità correlata alla schiena (definita come esito primario)
3. Stabilire il decorso clinico a 1 e 2 anni (prognosi generale) e il carico del dolore (gravità, posizione/radiazioni/segni neurologici, rigidità, sonno e uso di antidolorifici)
4. Descrivere le cure abituali fornite nell'assistenza primaria (per l'episodio iniziale di mal di schiena) e il costo della malattia dovuto al consumo totale di assistenza sanitaria (comprese le cure secondarie come il ricovero e l'istituzionalizzazione) e la perdita di produzione durante un anno di follow-up
5. Valutare l'associazione tra fattori prognostici stabiliti nella popolazione con mal di schiena di mezza età (comorbilità e profilo psicosociale) e disabilità correlata alla schiena al follow-up di 1 e 2 anni
6. Sviluppare e convalidare un modello prognostico per la disabilità a lungo termine correlata alla schiena al follow-up di 1 e 2 anni in queste persone
7. Esplorare i fattori prognostici associati a mal di schiena persistente e/o ricorrente a 1 e 2 anni di follow-up
8. Esplora i fattori prognostici associati ai costi della malattia durante 1 anno di follow-up
9. Stabilire l'incidenza di cadute e perdita di indipendenza a 1 e 2 anni (Falls Efficacy Scale) ed esplorare i fattori prognostici associati a cadute e perdita di indipendenza durante 1 e 2 anni di follow-up
10. Valutare il decorso clinico (prognosi generale) nei principali esiti (disabilità, dolore e costi della malattia) tra i pazienti che cercano medico generico, fisioterapista e chiropratico nelle cure primarie.
11. Valutare le differenze di genere nel decorso clinico, i fattori prognostici e le cure abituali in queste persone.

Oltre a questi obiettivi specifici, il BACE-N include diversi studi metodologici poiché molte delle misurazioni del protocollo BACE originale dovevano essere tradotte e convalidate per un contesto norvegese.

Il disegno dello studio è uno studio di coorte osservazionale prospettico con studi metodologici collegati all'interno di un contesto di assistenza primaria, reclutando 450 pazienti da tre principali professionisti della salute del mal di schiena; medici generici, fisioterapisti e chiropratici. I pazienti sono seguiti da questionario a 3, 6, 12 e 24 mesi dopo l'inclusione. I dati raccolti nel BACE-N aderiscono ai metodi standardizzati descritti nel protocollo pubblicato dal 2011 (Scheele J, Luijsterburg PA, Ferreira ML, Maher CG, Pereira L, Peul WC, et al. Mal di schiena negli anziani (BACE); progettazione di studi di coorte in cure primarie: un consorzio internazionale. Disturbo muscoloscheletrico BMC. 2011;12:193). Allo stesso modo, l'approccio statistico aderisce al piano originale e alla strategia PROGnosis RESearch (PROGRESS), coprendo la ricerca sulla prognosi complessiva, la ricerca sui fattori prognostici e la ricerca sul modello prognostico. Gli studi metodologici nel BACE-N sono condotti in linea con le raccomandazioni COSMIN. Verrà registrato un protocollo per il BACE-N.