Selkäkipu iäkkäillä Norjassa (BACE-N) (BACE-N)

Selkäkipu on maailmanlaajuisesti huomattava taakka, ja sitä hoidetaan pääasiassa perusterveydenhuollossa. Vuodesta 2010 vuoteen 2050 60-vuotiaiden ja sitä vanhempien määrä kasvaa kehittyneissä maissa 56 prosenttia, ja tämä siirtymä lisää kroonisen selkävamman taakkaa. Suurin osa aiemmista (ala)selkäkipuja koskevista tutkimuksista on sulkenut pois yli 60-vuotiaat ihmiset, mikä on johtanut suureen tietovajeeseen iäkkäiden ihmisten selkävamman ja -kivun ennusteesta ja siitä, mitkä tekijät vaikuttavat siirtymiseen akuutista kroonisesta vaiheesta. Lisäksi muutamissa olemassa olevissa tutkimuksissa käytettyjä selkäkiputuloksia ei ole valittu kuvaamaan iäkkäiden ihmisten selkäkipujen taakkaa ja luonnehdintaa. Siksi vuonna 2008 perustettiin kansainvälinen konsortio (BACK pain in Elders: BACE) luomaan standardoitua metodologiaa suuria kohorttitutkimuksia varten ja jakamaan tietoa vanhusten selkäkiputaakasta. BACE-kohorttitutkimuksia on tehty useissa maissa, myös tällä hetkellä Norjassa, ja niiden ensisijaisena tavoitteena on selvittää vanhusten selkäkivun kliininen kulku ja taakka, tunnistaa kroonisen selkäkivun ja vamman ennustetekijöitä sekä tutkia tavanomaista hoitoa perusterveydenhuolto.

BACE-N:n erityistavoitteet ovat:

1. Tutki mahdollisia eroja lähtötilanteen ominaisuuksissa, mukaan lukien oletetut prognostisten tekijöiden ja tulosten pääasialliset mittausalueet, potilaiden välillä, jotka hakeutuvat yleislääkärin, fysioterapeutin ja kiropraktikon puoleen perusterveydenhuollossa
2. Määritä 1- ja 2-vuoden kliininen kulku (yleinen ennuste) ja selkään liittyvän vamman taakka (määritelty ensisijaiseksi tulokseksi)
3. Määritä 1 ja 2 vuoden kliininen kulku (yleinen ennuste) ja kivun taakka (vakavuus, sijainti/säteily/neurologiset oireet, jäykkyys, uni ja kipulääkkeiden käyttö)
4. Kuvaa perusterveydenhuollon tavanomaista hoitoa (selkäkipujen alkuvaiheessa) ja sairauden kustannuksia, jotka johtuvat terveydenhuollon kokonaiskulutuksesta (mukaan lukien toissijainen hoito, kuten sairaalahoito ja laitoshoito) ja tuotannon menetys vuoden seurannan aikana
5. Arvioi keski-ikäisten selkäkipupopulaatiossa vahvistettujen prognostisten tekijöiden (sairaussairaus ja psykososiaalinen profiili) ja selkään liittyvän vamman välinen yhteys 1 ja 2 vuoden seurannassa
6. Kehittää ja validoida ennustemalli pitkäaikaiselle selkävammalle 1 ja 2 vuoden seurannassa näillä ihmisillä
7. Tutki jatkuviin ja/tai toistuviin selkäkipuihin liittyviä prognostisia tekijöitä 1 ja 2 vuoden seurannassa
8. Tutki sairauden kustannuksiin liittyviä ennustetekijöitä yhden vuoden seurannan aikana
9. Selvitä kaatumisten ja itsenäisyyden menettämisen esiintyvyys 1 ja 2 vuoden ajalta (kaatumistehokkuusasteikko) ja tutki kaatumisiin ja itsenäisyyden menettämiseen liittyviä prognostisia tekijöitä 1 ja 2 vuoden seurannan aikana
10. Arvioi kliinistä kulkua (yleinen ennuste) tärkeimmissä tuloksissa (vammaisuus, kipu ja sairauskustannukset) potilailla, jotka hakeutuvat yleislääkärille, fysioterapeutille ja kiropraktikolle perusterveydenhuollossa.
11. Arvioi sukupuolten välisiä eroja kliinisessä kulussa, ennustetekijöitä ja tavallista hoitoa näillä ihmisillä.

Näiden erityistavoitteiden lisäksi BACE-N sisältää useita metodologisia tutkimuksia, koska useat alkuperäisen BACE-protokollan mittauksista piti kääntää ja validoida norjalaiseen kontekstiin.

Tutkimussuunnitelma on prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus, johon liittyy toisiinsa liittyviä metodologisia tutkimuksia perusterveydenhuollon ympäristössä, ja siihen on värvätty 450 potilasta kolmesta selkäkipujen pääasiallisesta terveydenhuollon ammattilaisesta. yleislääkärit, fysioterapeutit ja kiropraktikot. Potilaita seurataan kyselylomakkeella 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä. BACE-N:ssä kerätyt tiedot noudattavat standardoituja menetelmiä, jotka on kuvattu julkaistussa protokollassa vuodelta 2011 (Scheele J, Luijsterburg PA, Ferreira ML, Maher CG, Pereira L, Peul WC, et al. Selkävalitukset vanhimmilla (BACE); perusterveydenhuollon kohorttitutkimusten suunnittelu: kansainvälinen konsortio. BMC:n tuki- ja liikuntaelinsairaus. 2011; 12:193). Samoin tilastollinen lähestymistapa noudattaa alkuperäistä suunnitelmaa ja PROGnosis RESearch Strategy -strategiaa (PROGRESS), joka kattaa yleisen ennustetutkimuksen, ennustetekijätutkimuksen ja ennustemallitutkimuksen. BACE-N:n metodologiset tutkimukset suoritetaan COSMIN-suositusten mukaisesti. BACE-N:n protokolla rekisteröidään.