En studie for å evaluere toleransen, farmakokinetikken og effektiviteten til TQ-A3334-tabletter

Inklusjonskriterier:

• 1. Forsto og signerte et informert samtykkeskjema; 2. 18 år og eldre; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatusscore på 0 til 1; forventet levealder ≥12 uker; 3. Histologisk bekreftet avansert ikke-småcellet lungekreft; 4. Har mottatt minst to systemiske kjemoterapiregimer som er svikt eller intoleranse; 5. Minst én målbar lesjon (basert på RECIST1.1); 6. Hovedorganene fungerer normalt; 7. Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner bør gå med på å bruke en adekvat prevensjonsmetode som starter med den første dosen av studieterapien til 6 måneder etter den siste dosen av studien (som intrauterine enheter, prevensjonsmidler eller kondomer) ；Ingen gravide eller ammende kvinner, og en negativ graviditetstest mottas innen 7 dager før randomiseringen; 8. I tillegg til ovennevnte kriterier, må den utvidede forskningsfasen oppfylle følgende kriterier: EGFR og ALK er negative; eller pasienter med positive testresultater av EGFR og ALK er resistente eller intolerante etter å ha mottatt målrettet medikamentell behandling.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Småcellet lungekreft; 2. Andre ondartede svulster som har dukket opp eller er tilstede innen 5 år, bortsett fra helbredet cervical carcinoma in situ, ikke-melanom hudkreft; 3. Har mottatt kjemoterapi, kirurgi, strålebehandling, siste behandling fra første dose mindre enn 4 uker, eller orale målrettede legemidler i mindre enn 5 halveringstider, eller orale fluorouracil pyridinmedisiner i mindre enn 14 dager, mitomycin C og nitrosourea for mindre enn 6 uker; 4. Forvent å bruke enhver aktiv vaksine mot infeksjonssykdommer innen 28 dager før første administrasjon eller i løpet av studieperioden; 5. Immunsuppressiv terapi med immunsuppressive midler eller systemiske eller absorberbare lokale hormoner (dosering > 10 mg/dag prednison eller andre terapeutiske hormoner) er nødvendig for immunsuppresjonsformål, og er fortsatt i bruk i 2 uker etter første administrasjon; 6. Aktive autoimmune sykdommer som krever systemisk behandling har oppstått innen 2 år før første administrasjon; 7. Overfølsomhet overfor TQB3804 eller dets hjelpestoff; 8. Har ukontrollerbare symptomer på hjernemetastaser, ryggmargskompresjon, kreft hjernehinnebetennelse; 9. Har ulindrede toksisitetsreaksjoner ≥ grad 1 på grunn av tidligere behandling; 10. Bildediagnostikk (CT eller MR) viser at svulsten invaderer store blodkar eller grensen til blodårene er uklar; 11. Har skjoldbrusk dysfunksjon som krever medikamentell behandling innen 6 måneder før første administrasjon; 12. Har flere faktorer som påvirker oral medisinering; 13. Har noen alvorlige akutte komplikasjoner før første administrasjon; 14. Har deltatt i andre kliniske studier innen 4 uker før første administrasjon; 15. Ifølge forskernes vurdering er det andre faktorer som kan føre til at studien avsluttes; 16. I tillegg til ovennevnte kriterier, må den utvidede forskningsfasen oppfylle følgende kriterier: 1) Patologisk diagnostisert som sentralt, hult lunge plateepitelkarsinom, eller ikke-småcellet lungekreft med hemoptyse; 2) EGFR og ALK er positive ubehandlet med relevante målrettede legemidler; 3) Har mottatt anlotinibhydrokloridkapsler.