Un estudio para evaluar la tolerancia, la farmacocinética y la eficacia de las tabletas TQ-A3334

Criterios de inclusión:

• 1. Comprendió y firmó un formulario de consentimiento informado; 2. mayores de 18 años; Puntuación del estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 a 1; esperanza de vida ≥12 semanas; 3. Cáncer de pulmón no microcítico avanzado confirmado histológicamente; 4. Ha recibido al menos dos regímenes de quimioterapia sistémica que son falla o intolerancia; 5. Al menos una lesión medible（basada en RECIST1.1）; 6. Los órganos principales funcionan normalmente; 7. Los sujetos masculinos o femeninos deben aceptar usar un método anticonceptivo adecuado a partir de la primera dosis de la terapia del estudio hasta 6 meses después de la última dosis del estudio (como dispositivos intrauterinos, anticonceptivos o condones) ； Ninguna mujer embarazada o lactante, y se recibe una prueba de embarazo negativa dentro de los 7 días anteriores a la aleatorización; 8. Además de los criterios anteriores, la fase de investigación extendida debe cumplir con los siguientes criterios: EGFR y ALK son negativos; o los pacientes con resultados positivos en las pruebas de EGFR y ALK son resistentes o intolerantes después de recibir el tratamiento farmacológico dirigido.

Criterio de exclusión:

• 1. Cáncer de pulmón de células pequeñas; 2. Otros tumores malignos que hayan aparecido o estén presentes en los últimos 5 años, excepto el carcinoma in situ de cuello uterino curado, el cáncer de piel no melanoma; 3. Ha recibido quimioterapia, cirugía, radioterapia, el último tratamiento desde la primera dosis menos de 4 semanas, o fármacos orales dirigidos durante menos de 5 semividas, o fármacos orales con fluorouracilo piridina durante menos de 14 días, mitomicina C y nitrosourea durante menos de 6 semanas; 4. Esperar usar cualquier vacuna activa contra enfermedades infecciosas dentro de los 28 días antes de la primera administración o durante el período de estudio; 5. Se requiere terapia inmunosupresora con agentes inmunosupresores u hormonas locales sistémicas o absorbibles (dosis > 10 mg/día de prednisona u otras hormonas terapéuticas) con el propósito de inmunosupresión, y todavía se usa durante 2 semanas después de la primera administración; 6. Se han presentado enfermedades autoinmunes activas que requieren tratamiento sistémico dentro de los 2 años anteriores a la primera administración; 7. Hipersensibilidad a TQB3804 oa su excipiente; 8. Tiene síntomas incontrolables de metástasis cerebrales, compresión de la médula espinal, meningitis cancerosa; 9. Tiene reacciones de toxicidad no aliviadas ≥ grado 1 debido a un tratamiento previo; 10 Las imágenes (CT o MRI) muestran que el tumor invade los vasos sanguíneos grandes o que el límite con los vasos sanguíneos no está claro; 11 Tiene disfunción tiroidea que requiere tratamiento farmacológico dentro de los 6 meses anteriores a la primera administración; 12. Tiene múltiples factores que afectan la medicación oral; 13. Tiene alguna complicación aguda grave antes de la primera administración; 14 Haber participado en otros ensayos clínicos dentro de las 4 semanas anteriores a la primera administración; 15. A juicio de los investigadores, existen otros factores que pueden llevar a la terminación del estudio; dieciséis. Además de los criterios anteriores, la fase de investigación extendida debe cumplir con los siguientes criterios: 1) Diagnóstico patológico como carcinoma de células escamosas de pulmón hueco central o cáncer de pulmón de células no pequeñas con hemoptisis; 2) EGFR y ALK son positivos sin tratamiento con fármacos dirigidos relevantes; 3) Ha recibido cápsulas de clorhidrato de anlotinib.