Een studie om de tolerantie, farmacokinetiek en werkzaamheid van TQ-A3334-tabletten te evalueren

Inclusiecriteria:

• 1. Een geïnformeerd toestemmingsformulier begrepen en ondertekend; 2. 18 jaar en ouder; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatusscore van 0 tot 1; levensverwachting ≥12 weken; 3.Histologisch bevestigde gevorderde niet-kleincellige longkanker; 4. Heeft ten minste twee systemische chemotherapiebehandelingen ondergaan, namelijk falen of intolerantie; 5. Ten minste één meetbare laesie （gebaseerd op RECIST1.1）; 6. De belangrijkste orgaanfunctie is normaal; 7. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen moeten ermee instemmen om een ​​adequate anticonceptiemethode te gebruiken, beginnend met de eerste dosis van de onderzoekstherapie tot 6 maanden na de laatste dosis van de studie (zoals intra-uteriene apparaten, anticonceptiva of condooms). Geen zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, en een negatieve zwangerschapstest wordt ontvangen binnen 7 dagen voor de randomisatie; 8. Naast bovenstaande criteria moet de verlengde onderzoeksfase voldoen aan de volgende criteria: EGFR en ALK zijn negatief; of patiënten met positieve testresultaten van EGFR en ALK zijn resistent of intolerant na ontvangst van de gerichte medicamenteuze behandeling.

Uitsluitingscriteria:

• 1. Kleincellige longkanker; 2. Overige kwaadaardige tumoren die binnen 5 jaar zijn ontstaan ​​of aanwezig zijn, met uitzondering van genezen cervicaal carcinoom in situ, non-melanoma huidkanker; 3. Heeft chemotherapie, chirurgie, radiotherapie ondergaan, de laatste behandeling vanaf de eerste dosis minder dan 4 weken, of orale gerichte geneesmiddelen gedurende minder dan 5 halfwaardetijden, of orale fluorouracilpyridinegeneesmiddelen gedurende minder dan 14 dagen, mitomycine C en nitrosoureum voor minder dan 6 weken; 4. Verwacht elk actief vaccin tegen infectieziekten te gebruiken binnen 28 dagen vóór de eerste toediening of tijdens de onderzoeksperiode; 5. Immunosuppressieve therapie met immunosuppressiva of systemische of absorbeerbare lokale hormonen (dosering > 10 mg/dag prednison of andere therapeutische hormonen) is vereist voor immunosuppressie en wordt nog 2 weken na de eerste toediening gebruikt; 6. Actieve auto-immuunziekten die systemische behandeling vereisen, zijn opgetreden binnen 2 jaar vóór de eerste toediening; 7. Overgevoeligheid voor TQB3804 of zijn hulpstof; 8. Heeft oncontroleerbare symptomen van hersenmetastasen, compressie van het ruggenmerg, meningitis door kanker; 9. Onverminderde toxiciteitsreacties ≥ graad 1 heeft als gevolg van eerdere behandeling; 10. Beeldvorming (CT of MRI) laat zien dat tumor grote bloedvaten binnendringt of de grens met bloedvaten onduidelijk is; 11. Heeft een schildklierdisfunctie die medicamenteuze behandeling vereist binnen 6 maanden vóór de eerste toediening; 12. Heeft meerdere factoren die orale medicatie beïnvloeden; 13. Heeft vóór de eerste toediening ernstige acute complicaties; 14. hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken binnen 4 weken voor de eerste toediening; 15. Er zijn naar het oordeel van de onderzoekers nog andere factoren die kunnen leiden tot het beëindigen van de studie; 16. Naast bovenstaande criteria moet de verlengde onderzoeksfase aan de volgende criteria voldoen: 1) Pathologisch gediagnosticeerd als centraal, hol plaveiselcelcarcinoom of niet-kleincellige longkanker met bloedspuwing; 2) EGFR en ALK zijn positief onbehandeld met relevante gerichte medicijnen; 3) Heeft capsules met anlotinibhydrochloride gekregen.