Uno studio per valutare la tolleranza, la farmacocinetica e l'efficacia delle compresse di TQ-A3334

Criterio di inclusione:

• 1.Compreso e firmato un modulo di consenso informato; 2. 18 anni e oltre; Punteggio del performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) da 0 a 1; aspettativa di vita ≥12 settimane; 3. Carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato confermato istologicamente; 4. Ha ricevuto almeno due regimi di chemioterapia sistemica che è fallimento o intolleranza; 5. Almeno una lesione misurabile (basata su RECIST1.1); 6. La funzione principale degli organi è normalmente; 7. I soggetti di sesso maschile o femminile devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo adeguato a partire dalla prima dose della terapia in studio fino a 6 mesi dopo l'ultima dose di studio (come dispositivi intrauterini, contraccettivi o preservativi); un test di gravidanza negativo viene ricevuto entro 7 giorni prima della randomizzazione; 8. Oltre ai criteri di cui sopra, la fase di ricerca estesa deve soddisfare i seguenti criteri: EGFR e ALK sono negativi; oppure i pazienti con risultati positivi ai test di EGFR e ALK sono resistenti o intolleranti dopo aver ricevuto il trattamento farmacologico mirato.

Criteri di esclusione:

• 1. Cancro polmonare a piccole cellule; 2. Altri tumori maligni che sono comparsi o sono attualmente presenti entro 5 anni, ad eccezione del carcinoma cervicale guarito in situ, cancro della pelle non melanoma; 3. Ha ricevuto chemioterapia, chirurgia, radioterapia, l'ultimo trattamento dalla prima dose meno di 4 settimane, o farmaci orali mirati per meno di 5 emivite, o farmaci orali a base di fluorouracile piridina per meno di 14 giorni, mitomicina C e nitrosourea per meno di 6 settimane; 4. Aspettarsi di utilizzare qualsiasi vaccino attivo contro le malattie infettive entro 28 giorni prima della prima somministrazione o durante il periodo di studio; 5. La terapia immunosoppressiva con agenti immunosoppressori o ormoni locali sistemici o riassorbibili (dosaggio > 10 mg/die di prednisone o altri ormoni terapeutici) è necessaria ai fini dell'immunosoppressione ed è ancora in uso per 2 settimane dopo la prima somministrazione; 6. Malattie autoimmuni attive che richiedono un trattamento sistemico si sono verificate entro 2 anni prima della prima somministrazione; 7. Ipersensibilità a TQB3804 o al suo excipient; 8. Ha sintomi incontrollabili di metastasi cerebrali, compressione del midollo spinale, meningite cancerosa; 9. Ha reazioni di tossicità non trattate ≥ grado 1 a causa del trattamento precedente; 10. L'imaging (TC o RM) mostra che il tumore invade grandi vasi sanguigni o che il confine con i vasi sanguigni non è chiaro; 11. Ha una disfunzione tiroidea che richiede un trattamento farmacologico entro 6 mesi prima della prima somministrazione; 12. Ha molteplici fattori che influenzano i farmaci orali; 13. Presenta complicanze acute gravi prima della prima somministrazione; 14. Aver partecipato ad altri studi clinici nelle 4 settimane precedenti la prima somministrazione; 15. Secondo il giudizio dei ricercatori, vi sono altri fattori che possono portare all'interruzione dello studio; 16. Oltre ai criteri di cui sopra, la fase di ricerca estesa deve soddisfare i seguenti criteri: 1) Diagnosi patologica come carcinoma a cellule squamose del polmone cavo centrale o carcinoma polmonare non a piccole cellule con emottisi; 2) EGFR e ALK sono positivi non trattati con farmaci mirati pertinenti; 3) Ha ricevuto capsule di anlotinib cloridrato.