- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04279756
Sammenligning av effekten av mobilisering med bevegelse (MWM), Self MWM og Dynamic Stretching på indre hofterotasjon)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av tre kliniske intervensjoner beregnet på å behandle hoftedysfunksjoner som hofteartrose. Fysioterapeuter bruker mobilisering med bevegelse klinisk for å øke bevegelsesområdet som er begrenset av hoftepatologi. Denne studien vil sammenligne mobilisering med bevegelse administrert av fysioterapeut, egenadministrert mobilisering med bevegelse, der pasienter instrueres i manøveren og deretter utføre den hjemme, og dynamisk tøying etter instruks fra fysioterapeut. Effekten vil bli bedømt ut fra endringer i hoftens indre rotasjonsområde, en bevegelse som vanligvis er begrenset hos pasienter med hoftepatologi.
Målet med studien er å kvantifisere effektene av to ulike modaliteter for hoftemobilisering med bevegelse og dynamisk strekking i form av økning i hofte internrotasjon, og å informere gjeldende fysioterapipraksis ved å fylle hull i litteraturen rundt de terapeutiske effektene av hoftemobilisering med bevegelse. Denne studien er ment å gjøre fysioterapeuter bedre i stand til å velge de mest hensiktsmessige evidensbaserte intervensjonene, og dermed øke kvaliteten på pasientbehandlingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29205
- University of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- <30 grader hofte indre rotasjon i minst 1 hofte
Ekskluderingskriterier:
- Traumatisk skade siste 6 måneder
- FAI
- brudd
- operasjon i løpet av de siste 6 månedene
- positiv FADDIR/FABER
- symptomatisk OA
- RA
- Nevrologiske forhold
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lett svekket gruppe
Denne gruppen er med deltakere med lett nedsatt hofte indre bevegelsesområde, fra 25-30 grader.
|
Deltakerne får enten en terapeut utført mobilisering med bevegelse, en egenmobilisering med bevegelse, eller en dynamisk strekk.
|
|
Aktiv komparator: Moderat svekket gruppe
Denne gruppen er med deltakere med moderat nedsatt hofte indre bevegelsesområde, fra 20-24 grader.
|
Deltakerne får enten en terapeut utført mobilisering med bevegelse, en egenmobilisering med bevegelse, eller en dynamisk strekk.
|
|
Aktiv komparator: Sterkt svekket gruppe
Denne gruppen er med deltakere med alvorlig nedsatt hofteinnvendige bevegelsesområde, mindre enn 20 grader.
|
Deltakerne får enten en terapeut utført mobilisering med bevegelse, en egenmobilisering med bevegelse, eller en dynamisk strekk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grader av endring i hoftens indre bevegelsesområde målt ved hjelp av et boblehellingsmåler
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 24 timer etter intervensjon
|
Grader av endring i hoftens indre bevegelsesområde vil bli målt før og etter intervensjonen, samt en 24-timers oppfølgingsmåling for å bestemme varigheten av det økte bevegelsesområdet før man går tilbake til baseline.
Alle målinger vil bli tatt ved hjelp av et boblehelningsmåler som måler et ledds bevegelsesområde i grader fra 0-360.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 24 timer etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hoy D, Bain C, Williams G, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Vos T, Buchbinder R. A systematic review of the global prevalence of low back pain. Arthritis Rheum. 2012 Jun;64(6):2028-37. doi: 10.1002/art.34347. Epub 2012 Jan 9.
- Vicenzino B, Paungmali A, Teys P. Mulligan's mobilization-with-movement, positional faults and pain relief: current concepts from a critical review of literature. Man Ther. 2007 May;12(2):98-108. doi: 10.1016/j.math.2006.07.012. Epub 2006 Sep 7.
- Yildirim MS, Ozyurek S, Tosun O, Uzer S, Gelecek N. Comparison of effects of static, proprioceptive neuromuscular facilitation and Mulligan stretching on hip flexion range of motion: a randomized controlled trial. Biol Sport. 2016 Mar;33(1):89-94. doi: 10.5604/20831862.1194126. Epub 2016 Feb 8.
- Hughes PE, Hsu JC, Matava MJ. Hip Anatomy and Biomechanics in the Athlete. Sports Medicine and Arthroscopy Review. 2002;10(2):103-114. doi:10.1097/00132585-200210020-00002.
- Moore KL, Dalley AF, Agur AMR. Clinically oriented anatomy. Philadelphia: Wolters Kluwer/Lippincott Williams & Wilkins Health; 2014.
- Byrne DP, Mulhall KJ, Baker JF. Anatomy & Biomechanics of the Hip. The Open Sports Medicine Journal. 2010;4(1):51-57. doi:10.2174/1874387001004010051.
- Simoneau GG, Hoenig KJ, Lepley JE, Papanek PE. Influence of hip position and gender on active hip internal and external rotation. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Sep;28(3):158-64. doi: 10.2519/jospt.1998.28.3.158.
- Walsh R, Kinsella S. The effects of caudal mobilisation with movement (MWM) and caudal self-mobilisation with movement (SMWM) in relation to restricted internal rotation in the hip: A randomised control pilot study. Man Ther. 2016 Apr;22:9-15. doi: 10.1016/j.math.2016.01.007. Epub 2016 Jan 28.
- Sadeghisani M, Manshadi FD, Kalantari KK, Rahimi A, Namnik N, Karimi MT, Oskouei AE. Correlation between Hip Rotation Range-of-Motion Impairment and Low Back Pain. A Literature Review. Ortop Traumatol Rehabil. 2015 Oct;17(5):455-62. doi: 10.5604/15093492.1186813.
- Van Dillen LR, Bloom NJ, Gombatto SP, Susco TM. Hip rotation range of motion in people with and without low back pain who participate in rotation-related sports. Phys Ther Sport. 2008 May;9(2):72-81. doi: 10.1016/j.ptsp.2008.01.002.
- Almeida GP, de Souza VL, Sano SS, Saccol MF, Cohen M. Comparison of hip rotation range of motion in judo athletes with and without history of low back pain. Man Ther. 2012 Jun;17(3):231-5. doi: 10.1016/j.math.2012.01.004. Epub 2012 Jan 26.
- Albertin ES, Miley EN, May J, Baker RT, Reordan D. The Effects of Hip Mobilizations on Patient Outcomes: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2019 May 1;28(4):390-394. doi: 10.1123/jsr.2016-0238. Epub 2018 Dec 17.
- Steultjens MP, Dekker J, van Baar ME, Oostendorp RA, Bijlsma JW. Range of joint motion and disability in patients with osteoarthritis of the knee or hip. Rheumatology (Oxford). 2000 Sep;39(9):955-61. doi: 10.1093/rheumatology/39.9.955.
- Dekker J, Boot B, van der Woude LH, Bijlsma JW. Pain and disability in osteoarthritis: a review of biobehavioral mechanisms. J Behav Med. 1992 Apr;15(2):189-214. doi: 10.1007/BF00848325.
- Shakoor N, Lee KJ, Fogg LF, Block JA. Generalized vibratory deficits in osteoarthritis of the hip. Arthritis Rheum. 2008 Sep 15;59(9):1237-40. doi: 10.1002/art.24004. Erratum In: Arthritis Rheum. 2009 Jan 15;61(1):142.
- Bennell KL, Hinman RS. A review of the clinical evidence for exercise in osteoarthritis of the hip and knee. J Sci Med Sport. 2011 Jan;14(1):4-9. doi: 10.1016/j.jsams.2010.08.002. Epub 2010 Sep 17.
- Beselga C, Neto F, Alburquerque-Sendin F, Hall T, Oliveira-Campelo N. Immediate effects of hip mobilization with movement in patients with hip osteoarthritis: A randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Apr;22:80-5. doi: 10.1016/j.math.2015.10.007. Epub 2015 Oct 31.
- Mulligan, B. R. (1993). Mobilisations with movement (MWM'S). Journal of Manual & Manipulative Therapy, 1(4), 154-156.
- Hsieh CY, Vicenzino B, Yang CH, Hu MH, Yang C. Mulligan's mobilization with movement for the thumb: a single case report using magnetic resonance imaging to evaluate the positional fault hypothesis. Man Ther. 2002 Feb;7(1):44-9. doi: 10.1054/math.2001.0434. No abstract available.
- Kavanagh J. Is there a positional fault at the inferior tibiofibular joint in patients with acute or chronic ankle sprains compared to normals? Man Ther. 1999 Feb;4(1):19-24. doi: 10.1016/s1356-689x(99)80005-8.
- Boykin RE, Stull JD, Giphart JE, Wijdicks CA, Philippon MJ. Femoroacetabular impingement in a professional soccer player. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 May;21(5):1203-11. doi: 10.1007/s00167-012-2097-0. Epub 2012 Jul 3.
- Burns SA, Mintken PE, Austin GP, Cleland J. Short-term response of hip mobilizations and exercise in individuals with chronic low back pain: a case series. J Man Manip Ther. 2011 May;19(2):100-7. doi: 10.1179/2042618610Y.0000000007.
- Abbott JH. Mobilization with movement applied to the elbow affects shoulder range of movement in subjects with lateral epicondylalgia. Man Ther. 2001 Aug;6(3):170-7. doi: 10.1054/math.2001.0407.
- Vicenzino B, Branjerdporn M, Teys P, Jordan K. Initial changes in posterior talar glide and dorsiflexion of the ankle after mobilization with movement in individuals with recurrent ankle sprain. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jul;36(7):464-71. doi: 10.2519/jospt.2006.2265.
- Bandy WD, Irion JM, Briggler M. The effect of static stretch and dynamic range of motion training on the flexibility of the hamstring muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Apr;27(4):295-300. doi: 10.2519/jospt.1998.27.4.295.
- Lachtman DS, Bartha DA, Beltran MM, Dominguez DN, Messerli AR, Miller SE, Davis AM, Nelson-Wong E. Rater Reliability and Concurrent Validity of Single and Dual Bubble Inclinometry to Assess Cervical Lateral Flexion. J Manipulative Physiol Ther. 2015 Oct;38(8):572-80. doi: 10.1016/j.jmpt.2015.08.003. Epub 2015 Sep 26.
- Kolber MJ, Pizzini M, Robinson A, Yanez D, Hanney WJ. The reliability and concurrent validity of measurements used to quantify lumbar spine mobility: an analysis of an iphone(R) application and gravity based inclinometry. Int J Sports Phys Ther. 2013 Apr;8(2):129-37.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Pro00089974
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .