- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04279756
Sammenligning af virkningerne af mobilisering med bevægelse (MWM), Self MWM og Dynamic Stretching på hoftens indre rotation)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af tre kliniske interventioner beregnet til at behandle hoftedysfunktioner såsom hofteartrose. Fysioterapeuter bruger mobilisering med bevægelse klinisk for at øge bevægelsesområde, der er blevet begrænset af hoftepatologi. Denne undersøgelse vil sammenligne mobilisering med bevægelse administreret af en fysioterapeut, selvadministreret mobilisering med bevægelse, hvor patienter instrueres i manøvren og derefter udføre den derhjemme, og dynamisk udspænding efter instruks fra en fysioterapeut. Effekten vil blive bedømt ud fra ændringer i hoftens indre rotationsområde, en bevægelse som typisk er begrænset hos patienter med hoftepatologi.
Formålet med undersøgelsen er at kvantificere effekterne af to forskellige modaliteter af hoftemobilisering med bevægelse og dynamisk strækning i form af stigninger i hoftens indre rotation, og at informere om nuværende fysioterapipraksis ved at udfylde huller i litteraturen omkring de terapeutiske effekter af hoftemobilisering med bevægelse. Formålet med denne undersøgelse er at klæde fysioterapeuter bedre på til at vælge de mest passende evidensbaserede interventioner og derved øge kvaliteten af patientbehandlingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29205
- University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- <30 grader hofte indre rotation i mindst 1 hofte
Ekskluderingskriterier:
- Traumatisk skade inden for de sidste 6 måneder
- FAI
- knoglebrud
- operation inden for de sidste 6 måneder
- positiv FADDIR/FABER
- symptomatisk OA
- RA
- Neurologiske tilstande
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Mildt svækket gruppe
Denne gruppe er med deltagere med let nedsat hofte indre bevægelighed, fra 25-30 grader.
|
Deltagerne får enten en terapeut udført mobilisering med bevægelse, en selvmobilisering med bevægelse eller et dynamisk stræk.
|
Aktiv komparator: Moderat svækket gruppe
Denne gruppe er med deltagere med moderat nedsat hofte indre bevægelighed, fra 20-24 grader.
|
Deltagerne får enten en terapeut udført mobilisering med bevægelse, en selvmobilisering med bevægelse eller et dynamisk stræk.
|
Aktiv komparator: Svært svækket gruppe
Denne gruppe er med deltagere med alvorligt nedsat hofte indre bevægelighed, mindre end 20 grader.
|
Deltagerne får enten en terapeut udført mobilisering med bevægelse, en selvmobilisering med bevægelse eller et dynamisk stræk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Grader af ændring i hoftens indre bevægelsesområde målt ved hjælp af et boblehældningsmåler
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention, 24 timer efter intervention
|
Grader af ændring i hoftens indre bevægeudslag vil blive målt før og efter interventionen samt en 24-timers opfølgningsmåling for at bestemme varigheden af det øgede bevægeudslag før tilbagevenden til baseline.
Alle målinger vil blive taget ved hjælp af et boblehældningsmåler, som måler et leds bevægelsesområde i grader fra 0-360.
|
Baseline, umiddelbart efter intervention, 24 timer efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hoy D, Bain C, Williams G, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Vos T, Buchbinder R. A systematic review of the global prevalence of low back pain. Arthritis Rheum. 2012 Jun;64(6):2028-37. doi: 10.1002/art.34347. Epub 2012 Jan 9.
- Vicenzino B, Paungmali A, Teys P. Mulligan's mobilization-with-movement, positional faults and pain relief: current concepts from a critical review of literature. Man Ther. 2007 May;12(2):98-108. doi: 10.1016/j.math.2006.07.012. Epub 2006 Sep 7.
- Yildirim MS, Ozyurek S, Tosun O, Uzer S, Gelecek N. Comparison of effects of static, proprioceptive neuromuscular facilitation and Mulligan stretching on hip flexion range of motion: a randomized controlled trial. Biol Sport. 2016 Mar;33(1):89-94. doi: 10.5604/20831862.1194126. Epub 2016 Feb 8.
- Hughes PE, Hsu JC, Matava MJ. Hip Anatomy and Biomechanics in the Athlete. Sports Medicine and Arthroscopy Review. 2002;10(2):103-114. doi:10.1097/00132585-200210020-00002.
- Moore KL, Dalley AF, Agur AMR. Clinically oriented anatomy. Philadelphia: Wolters Kluwer/Lippincott Williams & Wilkins Health; 2014.
- Byrne DP, Mulhall KJ, Baker JF. Anatomy & Biomechanics of the Hip. The Open Sports Medicine Journal. 2010;4(1):51-57. doi:10.2174/1874387001004010051.
- Simoneau GG, Hoenig KJ, Lepley JE, Papanek PE. Influence of hip position and gender on active hip internal and external rotation. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Sep;28(3):158-64. doi: 10.2519/jospt.1998.28.3.158.
- Walsh R, Kinsella S. The effects of caudal mobilisation with movement (MWM) and caudal self-mobilisation with movement (SMWM) in relation to restricted internal rotation in the hip: A randomised control pilot study. Man Ther. 2016 Apr;22:9-15. doi: 10.1016/j.math.2016.01.007. Epub 2016 Jan 28.
- Sadeghisani M, Manshadi FD, Kalantari KK, Rahimi A, Namnik N, Karimi MT, Oskouei AE. Correlation between Hip Rotation Range-of-Motion Impairment and Low Back Pain. A Literature Review. Ortop Traumatol Rehabil. 2015 Oct;17(5):455-62. doi: 10.5604/15093492.1186813.
- Van Dillen LR, Bloom NJ, Gombatto SP, Susco TM. Hip rotation range of motion in people with and without low back pain who participate in rotation-related sports. Phys Ther Sport. 2008 May;9(2):72-81. doi: 10.1016/j.ptsp.2008.01.002.
- Almeida GP, de Souza VL, Sano SS, Saccol MF, Cohen M. Comparison of hip rotation range of motion in judo athletes with and without history of low back pain. Man Ther. 2012 Jun;17(3):231-5. doi: 10.1016/j.math.2012.01.004. Epub 2012 Jan 26.
- Albertin ES, Miley EN, May J, Baker RT, Reordan D. The Effects of Hip Mobilizations on Patient Outcomes: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2019 May 1;28(4):390-394. doi: 10.1123/jsr.2016-0238. Epub 2018 Dec 17.
- Steultjens MP, Dekker J, van Baar ME, Oostendorp RA, Bijlsma JW. Range of joint motion and disability in patients with osteoarthritis of the knee or hip. Rheumatology (Oxford). 2000 Sep;39(9):955-61. doi: 10.1093/rheumatology/39.9.955.
- Dekker J, Boot B, van der Woude LH, Bijlsma JW. Pain and disability in osteoarthritis: a review of biobehavioral mechanisms. J Behav Med. 1992 Apr;15(2):189-214. doi: 10.1007/BF00848325.
- Shakoor N, Lee KJ, Fogg LF, Block JA. Generalized vibratory deficits in osteoarthritis of the hip. Arthritis Rheum. 2008 Sep 15;59(9):1237-40. doi: 10.1002/art.24004. Erratum In: Arthritis Rheum. 2009 Jan 15;61(1):142.
- Bennell KL, Hinman RS. A review of the clinical evidence for exercise in osteoarthritis of the hip and knee. J Sci Med Sport. 2011 Jan;14(1):4-9. doi: 10.1016/j.jsams.2010.08.002. Epub 2010 Sep 17.
- Beselga C, Neto F, Alburquerque-Sendin F, Hall T, Oliveira-Campelo N. Immediate effects of hip mobilization with movement in patients with hip osteoarthritis: A randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Apr;22:80-5. doi: 10.1016/j.math.2015.10.007. Epub 2015 Oct 31.
- Mulligan, B. R. (1993). Mobilisations with movement (MWM'S). Journal of Manual & Manipulative Therapy, 1(4), 154-156.
- Hsieh CY, Vicenzino B, Yang CH, Hu MH, Yang C. Mulligan's mobilization with movement for the thumb: a single case report using magnetic resonance imaging to evaluate the positional fault hypothesis. Man Ther. 2002 Feb;7(1):44-9. doi: 10.1054/math.2001.0434. No abstract available.
- Kavanagh J. Is there a positional fault at the inferior tibiofibular joint in patients with acute or chronic ankle sprains compared to normals? Man Ther. 1999 Feb;4(1):19-24. doi: 10.1016/s1356-689x(99)80005-8.
- Boykin RE, Stull JD, Giphart JE, Wijdicks CA, Philippon MJ. Femoroacetabular impingement in a professional soccer player. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 May;21(5):1203-11. doi: 10.1007/s00167-012-2097-0. Epub 2012 Jul 3.
- Burns SA, Mintken PE, Austin GP, Cleland J. Short-term response of hip mobilizations and exercise in individuals with chronic low back pain: a case series. J Man Manip Ther. 2011 May;19(2):100-7. doi: 10.1179/2042618610Y.0000000007.
- Abbott JH. Mobilization with movement applied to the elbow affects shoulder range of movement in subjects with lateral epicondylalgia. Man Ther. 2001 Aug;6(3):170-7. doi: 10.1054/math.2001.0407.
- Vicenzino B, Branjerdporn M, Teys P, Jordan K. Initial changes in posterior talar glide and dorsiflexion of the ankle after mobilization with movement in individuals with recurrent ankle sprain. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jul;36(7):464-71. doi: 10.2519/jospt.2006.2265.
- Bandy WD, Irion JM, Briggler M. The effect of static stretch and dynamic range of motion training on the flexibility of the hamstring muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Apr;27(4):295-300. doi: 10.2519/jospt.1998.27.4.295.
- Lachtman DS, Bartha DA, Beltran MM, Dominguez DN, Messerli AR, Miller SE, Davis AM, Nelson-Wong E. Rater Reliability and Concurrent Validity of Single and Dual Bubble Inclinometry to Assess Cervical Lateral Flexion. J Manipulative Physiol Ther. 2015 Oct;38(8):572-80. doi: 10.1016/j.jmpt.2015.08.003. Epub 2015 Sep 26.
- Kolber MJ, Pizzini M, Robinson A, Yanez D, Hanney WJ. The reliability and concurrent validity of measurements used to quantify lumbar spine mobility: an analysis of an iphone(R) application and gravity based inclinometry. Int J Sports Phys Ther. 2013 Apr;8(2):129-37.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00089974
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hofte; Anomali
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
-
Revalesio CorporationTrukket tilbageHip Labral tåreForenede Stater
-
Restor3DAfsluttetKlinisk tilstand inkluderet i de godkendte indikationer til brug for Conformis Hip SystemForenede Stater
-
University of PittsburghTilmelding efter invitationAcetabulære labral tåre | Hip impingement syndromForenede Stater
-
Shinshu UniversityRekruttering
-
University Hospital, GhentRekrutteringMullerian Anomaly of Uterus, Nec | Mullersk anomali af vagina | Mullersk anomali af livmoderhalsenBelgien
Kliniske forsøg med Hoftemobilisering med bevægelse, Selvmobilisering med bevægelse, Dynamisk stræk
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterende