- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04279756
Porovnání účinků mobilizace s pohybem (MWM), vlastní MWM a dynamického protahování na vnitřní rotaci kyčle
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je porovnat účinnost tří klinických intervencí určených k léčbě dysfunkcí kyčle, jako je koxartróza. Fyzioterapeuti využívají mobilizaci s pohybem klinicky ke zvýšení rozsahu pohybu, který byl omezen patologií kyčle. Tato studie bude porovnávat mobilizaci s pohybem podávaným fyzioterapeutem, vlastní mobilizaci s pohybem, kdy jsou pacienti instruováni o manévru a poté jej provádějí doma, a dynamický strečink podle pokynů fyzioterapeuta. Účinnost bude posuzována na základě změn v rozsahu pohybu vnitřní rotace kyčle, pohyb, který je typicky omezený u pacientů s patologií kyčle.
Cílem studie je kvantifikovat účinky dvou různých modalit mobilizace kyčle s pohybem a dynamickým protahováním, pokud jde o zvýšení vnitřní rotace kyčle, a informovat současnou fyzioterapeutickou praxi vyplněním mezer v literatuře o terapeutických účincích mobilizace kyčle s pohybem. Cílem této studie je lépe vybavit fyzioterapeuty k výběru nejvhodnějších intervencí založených na důkazech, a tím zvýšit kvalitu péče o pacienty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29205
- University of South Carolina
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- <30 stupňů vnitřní rotace kyčle alespoň u 1 kyčle
Kritéria vyloučení:
- Traumatické zranění za posledních 6 měsíců
- FAI
- zlomenina
- operaci za posledních 6 měsíců
- pozitivní FADDIR/FABER
- symptomatická OA
- RA
- Neurologické stavy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Mírně postižená skupina
Tato skupina je s účastníky s mírně narušeným vnitřním rozsahem pohybu kyčle, od 25-30 stupňů.
|
Účastníci obdrží buď terapeutem provedenou mobilizaci s pohybem, automobilizaci s pohybem nebo dynamický strečink.
|
|
Aktivní komparátor: Středně postižená skupina
Tato skupina je s účastníky se středně narušeným vnitřním rozsahem pohybu kyčle, od 20-24 stupňů.
|
Účastníci obdrží buď terapeutem provedenou mobilizaci s pohybem, automobilizaci s pohybem nebo dynamický strečink.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina těžce postižených
Tato skupina je s účastníky s vážně narušeným vnitřním rozsahem pohybu kyčle, menším než 20 stupňů.
|
Účastníci obdrží buď terapeutem provedenou mobilizaci s pohybem, automobilizaci s pohybem nebo dynamický strečink.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupně změny vnitřního rozsahu pohybu kyčle měřené pomocí bublinového inklinometru
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, 24 hodin po intervenci
|
Stupně změny vnitřního rozsahu pohybu kyčle budou měřeny před a po intervenci, stejně jako 24hodinové následné měření, aby se určilo trvání zvýšeného rozsahu pohybu před návratem na výchozí linii.
Všechna měření budou prováděna pomocí bublinkového inklinometru, který měří rozsah pohybu kloubu ve stupních od 0-360.
|
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, 24 hodin po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hoy D, Bain C, Williams G, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Vos T, Buchbinder R. A systematic review of the global prevalence of low back pain. Arthritis Rheum. 2012 Jun;64(6):2028-37. doi: 10.1002/art.34347. Epub 2012 Jan 9.
- Vicenzino B, Paungmali A, Teys P. Mulligan's mobilization-with-movement, positional faults and pain relief: current concepts from a critical review of literature. Man Ther. 2007 May;12(2):98-108. doi: 10.1016/j.math.2006.07.012. Epub 2006 Sep 7.
- Yildirim MS, Ozyurek S, Tosun O, Uzer S, Gelecek N. Comparison of effects of static, proprioceptive neuromuscular facilitation and Mulligan stretching on hip flexion range of motion: a randomized controlled trial. Biol Sport. 2016 Mar;33(1):89-94. doi: 10.5604/20831862.1194126. Epub 2016 Feb 8.
- Hughes PE, Hsu JC, Matava MJ. Hip Anatomy and Biomechanics in the Athlete. Sports Medicine and Arthroscopy Review. 2002;10(2):103-114. doi:10.1097/00132585-200210020-00002.
- Moore KL, Dalley AF, Agur AMR. Clinically oriented anatomy. Philadelphia: Wolters Kluwer/Lippincott Williams & Wilkins Health; 2014.
- Byrne DP, Mulhall KJ, Baker JF. Anatomy & Biomechanics of the Hip. The Open Sports Medicine Journal. 2010;4(1):51-57. doi:10.2174/1874387001004010051.
- Simoneau GG, Hoenig KJ, Lepley JE, Papanek PE. Influence of hip position and gender on active hip internal and external rotation. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Sep;28(3):158-64. doi: 10.2519/jospt.1998.28.3.158.
- Walsh R, Kinsella S. The effects of caudal mobilisation with movement (MWM) and caudal self-mobilisation with movement (SMWM) in relation to restricted internal rotation in the hip: A randomised control pilot study. Man Ther. 2016 Apr;22:9-15. doi: 10.1016/j.math.2016.01.007. Epub 2016 Jan 28.
- Sadeghisani M, Manshadi FD, Kalantari KK, Rahimi A, Namnik N, Karimi MT, Oskouei AE. Correlation between Hip Rotation Range-of-Motion Impairment and Low Back Pain. A Literature Review. Ortop Traumatol Rehabil. 2015 Oct;17(5):455-62. doi: 10.5604/15093492.1186813.
- Van Dillen LR, Bloom NJ, Gombatto SP, Susco TM. Hip rotation range of motion in people with and without low back pain who participate in rotation-related sports. Phys Ther Sport. 2008 May;9(2):72-81. doi: 10.1016/j.ptsp.2008.01.002.
- Almeida GP, de Souza VL, Sano SS, Saccol MF, Cohen M. Comparison of hip rotation range of motion in judo athletes with and without history of low back pain. Man Ther. 2012 Jun;17(3):231-5. doi: 10.1016/j.math.2012.01.004. Epub 2012 Jan 26.
- Albertin ES, Miley EN, May J, Baker RT, Reordan D. The Effects of Hip Mobilizations on Patient Outcomes: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2019 May 1;28(4):390-394. doi: 10.1123/jsr.2016-0238. Epub 2018 Dec 17.
- Steultjens MP, Dekker J, van Baar ME, Oostendorp RA, Bijlsma JW. Range of joint motion and disability in patients with osteoarthritis of the knee or hip. Rheumatology (Oxford). 2000 Sep;39(9):955-61. doi: 10.1093/rheumatology/39.9.955.
- Dekker J, Boot B, van der Woude LH, Bijlsma JW. Pain and disability in osteoarthritis: a review of biobehavioral mechanisms. J Behav Med. 1992 Apr;15(2):189-214. doi: 10.1007/BF00848325.
- Shakoor N, Lee KJ, Fogg LF, Block JA. Generalized vibratory deficits in osteoarthritis of the hip. Arthritis Rheum. 2008 Sep 15;59(9):1237-40. doi: 10.1002/art.24004. Erratum In: Arthritis Rheum. 2009 Jan 15;61(1):142.
- Bennell KL, Hinman RS. A review of the clinical evidence for exercise in osteoarthritis of the hip and knee. J Sci Med Sport. 2011 Jan;14(1):4-9. doi: 10.1016/j.jsams.2010.08.002. Epub 2010 Sep 17.
- Beselga C, Neto F, Alburquerque-Sendin F, Hall T, Oliveira-Campelo N. Immediate effects of hip mobilization with movement in patients with hip osteoarthritis: A randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Apr;22:80-5. doi: 10.1016/j.math.2015.10.007. Epub 2015 Oct 31.
- Mulligan, B. R. (1993). Mobilisations with movement (MWM'S). Journal of Manual & Manipulative Therapy, 1(4), 154-156.
- Hsieh CY, Vicenzino B, Yang CH, Hu MH, Yang C. Mulligan's mobilization with movement for the thumb: a single case report using magnetic resonance imaging to evaluate the positional fault hypothesis. Man Ther. 2002 Feb;7(1):44-9. doi: 10.1054/math.2001.0434. No abstract available.
- Kavanagh J. Is there a positional fault at the inferior tibiofibular joint in patients with acute or chronic ankle sprains compared to normals? Man Ther. 1999 Feb;4(1):19-24. doi: 10.1016/s1356-689x(99)80005-8.
- Boykin RE, Stull JD, Giphart JE, Wijdicks CA, Philippon MJ. Femoroacetabular impingement in a professional soccer player. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 May;21(5):1203-11. doi: 10.1007/s00167-012-2097-0. Epub 2012 Jul 3.
- Burns SA, Mintken PE, Austin GP, Cleland J. Short-term response of hip mobilizations and exercise in individuals with chronic low back pain: a case series. J Man Manip Ther. 2011 May;19(2):100-7. doi: 10.1179/2042618610Y.0000000007.
- Abbott JH. Mobilization with movement applied to the elbow affects shoulder range of movement in subjects with lateral epicondylalgia. Man Ther. 2001 Aug;6(3):170-7. doi: 10.1054/math.2001.0407.
- Vicenzino B, Branjerdporn M, Teys P, Jordan K. Initial changes in posterior talar glide and dorsiflexion of the ankle after mobilization with movement in individuals with recurrent ankle sprain. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jul;36(7):464-71. doi: 10.2519/jospt.2006.2265.
- Bandy WD, Irion JM, Briggler M. The effect of static stretch and dynamic range of motion training on the flexibility of the hamstring muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Apr;27(4):295-300. doi: 10.2519/jospt.1998.27.4.295.
- Lachtman DS, Bartha DA, Beltran MM, Dominguez DN, Messerli AR, Miller SE, Davis AM, Nelson-Wong E. Rater Reliability and Concurrent Validity of Single and Dual Bubble Inclinometry to Assess Cervical Lateral Flexion. J Manipulative Physiol Ther. 2015 Oct;38(8):572-80. doi: 10.1016/j.jmpt.2015.08.003. Epub 2015 Sep 26.
- Kolber MJ, Pizzini M, Robinson A, Yanez D, Hanney WJ. The reliability and concurrent validity of measurements used to quantify lumbar spine mobility: an analysis of an iphone(R) application and gravity based inclinometry. Int J Sports Phys Ther. 2013 Apr;8(2):129-37.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pro00089974
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Boky; Anomálie
-
University of Central FloridaNábor
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Istituto Ortopedico RizzoliDokončenoHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Revalesio CorporationStaženo
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
University of PittsburghDokončenoAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno