- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04279756
Vergelijking van de effecten van mobilisatie met beweging (MWM), zelf-MWM en dynamisch rekken op interne heuprotatie)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te vergelijken van drie klinische interventies die bedoeld zijn om heupdisfuncties zoals heupartrose te behandelen. Fysiotherapeuten maken klinisch gebruik van mobilisatie met beweging om het bewegingsbereik te vergroten dat beperkt is door heuppathologie. In dit onderzoek worden mobilisatie vergeleken met beweging uitgevoerd door een fysiotherapeut, zelftoediende mobilisatie met beweging, waarbij patiënten worden geïnstrueerd in de manoeuvre en deze vervolgens thuis uitvoeren, en dynamische rekoefeningen zoals geïnstrueerd door een fysiotherapeut. De werkzaamheid zal worden beoordeeld aan de hand van veranderingen in het bewegingsbereik van de interne rotatie van de heup, een beweging die doorgaans beperkt is bij patiënten met heuppathologie.
De doelstellingen van het onderzoek zijn het kwantificeren van de effecten van twee verschillende modaliteiten van heupmobilisatie met beweging en dynamisch rekken in termen van toename van de interne rotatie van de heup, en het informeren van de huidige fysiotherapeutische praktijk door hiaten in de literatuur over de therapeutische effecten van heupmobilisatie op te vullen. met beweging. Dit onderzoek is bedoeld om fysiotherapeuten beter toe te rusten om de meest geschikte evidence-based interventies te selecteren en daarmee de kwaliteit van de patiëntenzorg te verhogen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29205
- University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Interne rotatie van de heup <30 graden in ten minste 1 heup
Uitsluitingscriteria:
- Traumatisch letsel in de afgelopen 6 maanden
- FAI
- breuk
- operatie in de afgelopen 6 maanden
- positieve FADDIR/FABER
- symptomatische artrose
- RA
- Neurologische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Licht gehandicapte groep
Deze groep bestaat uit deelnemers met een licht beperkt intern bewegingsbereik van de heup, van 25-30 graden.
|
Deelnemers krijgen een door een therapeut uitgevoerde mobilisatie met beweging, een zelfmobilisatie met beweging of een dynamische rekoefening.
|
|
Actieve vergelijker: Matig gehandicapte groep
Deze groep bestaat uit deelnemers met een matig beperkt intern bewegingsbereik van de heup, van 20-24 graden.
|
Deelnemers krijgen een door een therapeut uitgevoerde mobilisatie met beweging, een zelfmobilisatie met beweging of een dynamische rekoefening.
|
|
Actieve vergelijker: Ernstig gehandicapte groep
Deze groep bestaat uit deelnemers met een ernstig beperkt intern bewegingsbereik van de heup, minder dan 20 graden.
|
Deelnemers krijgen een door een therapeut uitgevoerde mobilisatie met beweging, een zelfmobilisatie met beweging of een dynamische rekoefening.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van verandering in het interne bewegingsbereik van de heup, gemeten met behulp van een bubbelinclinometer
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie, 24 uur na de interventie
|
Mate van verandering in het interne bewegingsbereik van de heup zal worden gemeten voor en na de ingreep, evenals een 24-uurs follow-upmeting om de duur van het toegenomen bewegingsbereik te bepalen alvorens terug te keren naar de basislijn.
Alle metingen worden gedaan met behulp van een bubbelinclinometer die het bewegingsbereik van een gewricht meet in graden van 0-360.
|
Baseline, direct na de interventie, 24 uur na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hoy D, Bain C, Williams G, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Vos T, Buchbinder R. A systematic review of the global prevalence of low back pain. Arthritis Rheum. 2012 Jun;64(6):2028-37. doi: 10.1002/art.34347. Epub 2012 Jan 9.
- Vicenzino B, Paungmali A, Teys P. Mulligan's mobilization-with-movement, positional faults and pain relief: current concepts from a critical review of literature. Man Ther. 2007 May;12(2):98-108. doi: 10.1016/j.math.2006.07.012. Epub 2006 Sep 7.
- Yildirim MS, Ozyurek S, Tosun O, Uzer S, Gelecek N. Comparison of effects of static, proprioceptive neuromuscular facilitation and Mulligan stretching on hip flexion range of motion: a randomized controlled trial. Biol Sport. 2016 Mar;33(1):89-94. doi: 10.5604/20831862.1194126. Epub 2016 Feb 8.
- Hughes PE, Hsu JC, Matava MJ. Hip Anatomy and Biomechanics in the Athlete. Sports Medicine and Arthroscopy Review. 2002;10(2):103-114. doi:10.1097/00132585-200210020-00002.
- Moore KL, Dalley AF, Agur AMR. Clinically oriented anatomy. Philadelphia: Wolters Kluwer/Lippincott Williams & Wilkins Health; 2014.
- Byrne DP, Mulhall KJ, Baker JF. Anatomy & Biomechanics of the Hip. The Open Sports Medicine Journal. 2010;4(1):51-57. doi:10.2174/1874387001004010051.
- Simoneau GG, Hoenig KJ, Lepley JE, Papanek PE. Influence of hip position and gender on active hip internal and external rotation. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Sep;28(3):158-64. doi: 10.2519/jospt.1998.28.3.158.
- Walsh R, Kinsella S. The effects of caudal mobilisation with movement (MWM) and caudal self-mobilisation with movement (SMWM) in relation to restricted internal rotation in the hip: A randomised control pilot study. Man Ther. 2016 Apr;22:9-15. doi: 10.1016/j.math.2016.01.007. Epub 2016 Jan 28.
- Sadeghisani M, Manshadi FD, Kalantari KK, Rahimi A, Namnik N, Karimi MT, Oskouei AE. Correlation between Hip Rotation Range-of-Motion Impairment and Low Back Pain. A Literature Review. Ortop Traumatol Rehabil. 2015 Oct;17(5):455-62. doi: 10.5604/15093492.1186813.
- Van Dillen LR, Bloom NJ, Gombatto SP, Susco TM. Hip rotation range of motion in people with and without low back pain who participate in rotation-related sports. Phys Ther Sport. 2008 May;9(2):72-81. doi: 10.1016/j.ptsp.2008.01.002.
- Almeida GP, de Souza VL, Sano SS, Saccol MF, Cohen M. Comparison of hip rotation range of motion in judo athletes with and without history of low back pain. Man Ther. 2012 Jun;17(3):231-5. doi: 10.1016/j.math.2012.01.004. Epub 2012 Jan 26.
- Albertin ES, Miley EN, May J, Baker RT, Reordan D. The Effects of Hip Mobilizations on Patient Outcomes: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2019 May 1;28(4):390-394. doi: 10.1123/jsr.2016-0238. Epub 2018 Dec 17.
- Steultjens MP, Dekker J, van Baar ME, Oostendorp RA, Bijlsma JW. Range of joint motion and disability in patients with osteoarthritis of the knee or hip. Rheumatology (Oxford). 2000 Sep;39(9):955-61. doi: 10.1093/rheumatology/39.9.955.
- Dekker J, Boot B, van der Woude LH, Bijlsma JW. Pain and disability in osteoarthritis: a review of biobehavioral mechanisms. J Behav Med. 1992 Apr;15(2):189-214. doi: 10.1007/BF00848325.
- Shakoor N, Lee KJ, Fogg LF, Block JA. Generalized vibratory deficits in osteoarthritis of the hip. Arthritis Rheum. 2008 Sep 15;59(9):1237-40. doi: 10.1002/art.24004. Erratum In: Arthritis Rheum. 2009 Jan 15;61(1):142.
- Bennell KL, Hinman RS. A review of the clinical evidence for exercise in osteoarthritis of the hip and knee. J Sci Med Sport. 2011 Jan;14(1):4-9. doi: 10.1016/j.jsams.2010.08.002. Epub 2010 Sep 17.
- Beselga C, Neto F, Alburquerque-Sendin F, Hall T, Oliveira-Campelo N. Immediate effects of hip mobilization with movement in patients with hip osteoarthritis: A randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Apr;22:80-5. doi: 10.1016/j.math.2015.10.007. Epub 2015 Oct 31.
- Mulligan, B. R. (1993). Mobilisations with movement (MWM'S). Journal of Manual & Manipulative Therapy, 1(4), 154-156.
- Hsieh CY, Vicenzino B, Yang CH, Hu MH, Yang C. Mulligan's mobilization with movement for the thumb: a single case report using magnetic resonance imaging to evaluate the positional fault hypothesis. Man Ther. 2002 Feb;7(1):44-9. doi: 10.1054/math.2001.0434. No abstract available.
- Kavanagh J. Is there a positional fault at the inferior tibiofibular joint in patients with acute or chronic ankle sprains compared to normals? Man Ther. 1999 Feb;4(1):19-24. doi: 10.1016/s1356-689x(99)80005-8.
- Boykin RE, Stull JD, Giphart JE, Wijdicks CA, Philippon MJ. Femoroacetabular impingement in a professional soccer player. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 May;21(5):1203-11. doi: 10.1007/s00167-012-2097-0. Epub 2012 Jul 3.
- Burns SA, Mintken PE, Austin GP, Cleland J. Short-term response of hip mobilizations and exercise in individuals with chronic low back pain: a case series. J Man Manip Ther. 2011 May;19(2):100-7. doi: 10.1179/2042618610Y.0000000007.
- Abbott JH. Mobilization with movement applied to the elbow affects shoulder range of movement in subjects with lateral epicondylalgia. Man Ther. 2001 Aug;6(3):170-7. doi: 10.1054/math.2001.0407.
- Vicenzino B, Branjerdporn M, Teys P, Jordan K. Initial changes in posterior talar glide and dorsiflexion of the ankle after mobilization with movement in individuals with recurrent ankle sprain. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jul;36(7):464-71. doi: 10.2519/jospt.2006.2265.
- Bandy WD, Irion JM, Briggler M. The effect of static stretch and dynamic range of motion training on the flexibility of the hamstring muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Apr;27(4):295-300. doi: 10.2519/jospt.1998.27.4.295.
- Lachtman DS, Bartha DA, Beltran MM, Dominguez DN, Messerli AR, Miller SE, Davis AM, Nelson-Wong E. Rater Reliability and Concurrent Validity of Single and Dual Bubble Inclinometry to Assess Cervical Lateral Flexion. J Manipulative Physiol Ther. 2015 Oct;38(8):572-80. doi: 10.1016/j.jmpt.2015.08.003. Epub 2015 Sep 26.
- Kolber MJ, Pizzini M, Robinson A, Yanez D, Hanney WJ. The reliability and concurrent validity of measurements used to quantify lumbar spine mobility: an analysis of an iphone(R) application and gravity based inclinometry. Int J Sports Phys Ther. 2013 Apr;8(2):129-37.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00089974
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .