- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04279756
Porównanie wpływu mobilizacji z ruchem (MWM), własnym MWM i dynamicznym rozciąganiem na wewnętrzną rotację stawu biodrowego)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest porównanie skuteczności trzech interwencji klinicznych przeznaczonych do leczenia dysfunkcji stawu biodrowego, takich jak choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego. Fizjoterapeuci wykorzystują klinicznie mobilizację z ruchem, aby zwiększyć zakres ruchu, który został ograniczony przez patologię stawu biodrowego. W pracy porównane zostanie mobilizacja z ruchem wykonywanym przez fizjoterapeutę, samodzielna mobilizacja z ruchem, w której pacjent jest instruowany do manewru, a następnie wykonuje go w domu, oraz rozciąganie dynamiczne zgodnie z instrukcją fizjoterapeuty. Skuteczność będzie oceniana na podstawie zmian w zakresie ruchu wewnętrznej rotacji stawu biodrowego, który to ruch jest zazwyczaj ograniczony u pacjentów z patologią stawu biodrowego.
Celem badania jest ilościowa ocena efektów dwóch różnych modalności mobilizacji stawu biodrowego z ruchem i dynamicznym rozciąganiem pod względem wzrostu wewnętrznej rotacji stawu biodrowego oraz poinformowanie o aktualnej praktyce fizjoterapeutycznej poprzez wypełnienie luk w literaturze dotyczącej terapeutycznych efektów mobilizacji stawu biodrowego z ruchem. To badanie ma na celu lepsze wyposażenie fizjoterapeutów w wybór najbardziej odpowiednich interwencji opartych na dowodach, a tym samym podniesienie jakości opieki nad pacjentem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29205
- University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rotacja wewnętrzna biodra <30 stopni w co najmniej 1 biodrze
Kryteria wyłączenia:
- Uraz urazowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- FAI
- pęknięcie
- operacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- pozytywny FADDIR/FABER
- objawowa OA
- RA
- Stany neurologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa z lekkim upośledzeniem
Ta grupa obejmuje uczestników z lekkim upośledzeniem wewnętrznego zakresu ruchu stawu biodrowego, od 25-30 stopni.
|
Uczestnicy otrzymują albo wykonaną przez terapeutę mobilizację ruchem, samomobilizację ruchem, albo rozciąganie dynamiczne.
|
|
Aktywny komparator: Grupa średnio upośledzona
Ta grupa obejmuje uczestników z umiarkowanie upośledzonym wewnętrznym zakresem ruchu w stawie biodrowym, od 20-24 stopni.
|
Uczestnicy otrzymują albo wykonaną przez terapeutę mobilizację ruchem, samomobilizację ruchem, albo rozciąganie dynamiczne.
|
|
Aktywny komparator: Grupa poważnie upośledzona
Ta grupa obejmuje uczestników z poważnie upośledzonym wewnętrznym zakresem ruchu stawu biodrowego, poniżej 20 stopni.
|
Uczestnicy otrzymują albo wykonaną przez terapeutę mobilizację ruchem, samomobilizację ruchem, albo rozciąganie dynamiczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopnie zmiany wewnętrznego zakresu ruchu biodra mierzone za pomocą inklinometru bąbelkowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji, 24 godziny po interwencji
|
Stopnie zmiany wewnętrznego zakresu ruchu stawu biodrowego będą mierzone przed i po interwencji, a także 24-godzinny pomiar kontrolny w celu określenia czasu trwania zwiększonego zakresu ruchu przed powrotem do linii podstawowej.
Wszystkie pomiary zostaną wykonane za pomocą inklinometru bąbelkowego, który mierzy zakres ruchu stawu w stopniach od 0-360.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji, 24 godziny po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hoy D, Bain C, Williams G, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Vos T, Buchbinder R. A systematic review of the global prevalence of low back pain. Arthritis Rheum. 2012 Jun;64(6):2028-37. doi: 10.1002/art.34347. Epub 2012 Jan 9.
- Vicenzino B, Paungmali A, Teys P. Mulligan's mobilization-with-movement, positional faults and pain relief: current concepts from a critical review of literature. Man Ther. 2007 May;12(2):98-108. doi: 10.1016/j.math.2006.07.012. Epub 2006 Sep 7.
- Yildirim MS, Ozyurek S, Tosun O, Uzer S, Gelecek N. Comparison of effects of static, proprioceptive neuromuscular facilitation and Mulligan stretching on hip flexion range of motion: a randomized controlled trial. Biol Sport. 2016 Mar;33(1):89-94. doi: 10.5604/20831862.1194126. Epub 2016 Feb 8.
- Hughes PE, Hsu JC, Matava MJ. Hip Anatomy and Biomechanics in the Athlete. Sports Medicine and Arthroscopy Review. 2002;10(2):103-114. doi:10.1097/00132585-200210020-00002.
- Moore KL, Dalley AF, Agur AMR. Clinically oriented anatomy. Philadelphia: Wolters Kluwer/Lippincott Williams & Wilkins Health; 2014.
- Byrne DP, Mulhall KJ, Baker JF. Anatomy & Biomechanics of the Hip. The Open Sports Medicine Journal. 2010;4(1):51-57. doi:10.2174/1874387001004010051.
- Simoneau GG, Hoenig KJ, Lepley JE, Papanek PE. Influence of hip position and gender on active hip internal and external rotation. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Sep;28(3):158-64. doi: 10.2519/jospt.1998.28.3.158.
- Walsh R, Kinsella S. The effects of caudal mobilisation with movement (MWM) and caudal self-mobilisation with movement (SMWM) in relation to restricted internal rotation in the hip: A randomised control pilot study. Man Ther. 2016 Apr;22:9-15. doi: 10.1016/j.math.2016.01.007. Epub 2016 Jan 28.
- Sadeghisani M, Manshadi FD, Kalantari KK, Rahimi A, Namnik N, Karimi MT, Oskouei AE. Correlation between Hip Rotation Range-of-Motion Impairment and Low Back Pain. A Literature Review. Ortop Traumatol Rehabil. 2015 Oct;17(5):455-62. doi: 10.5604/15093492.1186813.
- Van Dillen LR, Bloom NJ, Gombatto SP, Susco TM. Hip rotation range of motion in people with and without low back pain who participate in rotation-related sports. Phys Ther Sport. 2008 May;9(2):72-81. doi: 10.1016/j.ptsp.2008.01.002.
- Almeida GP, de Souza VL, Sano SS, Saccol MF, Cohen M. Comparison of hip rotation range of motion in judo athletes with and without history of low back pain. Man Ther. 2012 Jun;17(3):231-5. doi: 10.1016/j.math.2012.01.004. Epub 2012 Jan 26.
- Albertin ES, Miley EN, May J, Baker RT, Reordan D. The Effects of Hip Mobilizations on Patient Outcomes: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2019 May 1;28(4):390-394. doi: 10.1123/jsr.2016-0238. Epub 2018 Dec 17.
- Steultjens MP, Dekker J, van Baar ME, Oostendorp RA, Bijlsma JW. Range of joint motion and disability in patients with osteoarthritis of the knee or hip. Rheumatology (Oxford). 2000 Sep;39(9):955-61. doi: 10.1093/rheumatology/39.9.955.
- Dekker J, Boot B, van der Woude LH, Bijlsma JW. Pain and disability in osteoarthritis: a review of biobehavioral mechanisms. J Behav Med. 1992 Apr;15(2):189-214. doi: 10.1007/BF00848325.
- Shakoor N, Lee KJ, Fogg LF, Block JA. Generalized vibratory deficits in osteoarthritis of the hip. Arthritis Rheum. 2008 Sep 15;59(9):1237-40. doi: 10.1002/art.24004. Erratum In: Arthritis Rheum. 2009 Jan 15;61(1):142.
- Bennell KL, Hinman RS. A review of the clinical evidence for exercise in osteoarthritis of the hip and knee. J Sci Med Sport. 2011 Jan;14(1):4-9. doi: 10.1016/j.jsams.2010.08.002. Epub 2010 Sep 17.
- Beselga C, Neto F, Alburquerque-Sendin F, Hall T, Oliveira-Campelo N. Immediate effects of hip mobilization with movement in patients with hip osteoarthritis: A randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Apr;22:80-5. doi: 10.1016/j.math.2015.10.007. Epub 2015 Oct 31.
- Mulligan, B. R. (1993). Mobilisations with movement (MWM'S). Journal of Manual & Manipulative Therapy, 1(4), 154-156.
- Hsieh CY, Vicenzino B, Yang CH, Hu MH, Yang C. Mulligan's mobilization with movement for the thumb: a single case report using magnetic resonance imaging to evaluate the positional fault hypothesis. Man Ther. 2002 Feb;7(1):44-9. doi: 10.1054/math.2001.0434. No abstract available.
- Kavanagh J. Is there a positional fault at the inferior tibiofibular joint in patients with acute or chronic ankle sprains compared to normals? Man Ther. 1999 Feb;4(1):19-24. doi: 10.1016/s1356-689x(99)80005-8.
- Boykin RE, Stull JD, Giphart JE, Wijdicks CA, Philippon MJ. Femoroacetabular impingement in a professional soccer player. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 May;21(5):1203-11. doi: 10.1007/s00167-012-2097-0. Epub 2012 Jul 3.
- Burns SA, Mintken PE, Austin GP, Cleland J. Short-term response of hip mobilizations and exercise in individuals with chronic low back pain: a case series. J Man Manip Ther. 2011 May;19(2):100-7. doi: 10.1179/2042618610Y.0000000007.
- Abbott JH. Mobilization with movement applied to the elbow affects shoulder range of movement in subjects with lateral epicondylalgia. Man Ther. 2001 Aug;6(3):170-7. doi: 10.1054/math.2001.0407.
- Vicenzino B, Branjerdporn M, Teys P, Jordan K. Initial changes in posterior talar glide and dorsiflexion of the ankle after mobilization with movement in individuals with recurrent ankle sprain. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jul;36(7):464-71. doi: 10.2519/jospt.2006.2265.
- Bandy WD, Irion JM, Briggler M. The effect of static stretch and dynamic range of motion training on the flexibility of the hamstring muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Apr;27(4):295-300. doi: 10.2519/jospt.1998.27.4.295.
- Lachtman DS, Bartha DA, Beltran MM, Dominguez DN, Messerli AR, Miller SE, Davis AM, Nelson-Wong E. Rater Reliability and Concurrent Validity of Single and Dual Bubble Inclinometry to Assess Cervical Lateral Flexion. J Manipulative Physiol Ther. 2015 Oct;38(8):572-80. doi: 10.1016/j.jmpt.2015.08.003. Epub 2015 Sep 26.
- Kolber MJ, Pizzini M, Robinson A, Yanez D, Hanney WJ. The reliability and concurrent validity of measurements used to quantify lumbar spine mobility: an analysis of an iphone(R) application and gravity based inclinometry. Int J Sports Phys Ther. 2013 Apr;8(2):129-37.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00089974
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Biodro; Anomalia
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunkiKanada
Badania kliniczne na Mobilizacja stawu biodrowego ruchem, Samomobilizacja ruchem, Rozciąganie dynamiczne
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan