Magnetisk resonansavbildning av hjernen og magen hos friske frivillige og gastroparese
Magnetisk resonansavbildning av hjernen og den øvre mage-tarmkanalen hos friske frivillige og pasienter med gastroparese
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Magnetisk resonansavbildning (MRI) produserer ikke-invasiv utsøkt romlig oppløsning av indre organer. Imidlertid har anvendelsen til GI-kanalen vært begrenset av flere utfordringer. GI-kanalen har en kompleks og kronglete geometri. GI-geometrien endres sakte i løpet av måltidets fordøyelse, så vel som raskt på grunn av sammentrekning av ulike rom i GI-kanalen. Når en person tar naturlige åndedrag under MR, kompliserer pustebevegelsen ytterligere innhenting og analyse av GI-bilder. I tillegg har ulike typer måltid eller næringsstoffer variabel egenskap som bildekontrast i øvre GI MR. Det er vanskelig å standardisere MR-analysen for nøyaktig og kvantitativ vurdering av gastrisk tømming, motilitet, absorpsjon og sekresjon, for å nevne noen. I en nylig publisert studie av våre forskningssamarbeidspartnere ved Purdue University, har de adressert mange av disse utfordringene hos gnagere og er klare til å avgrense og oversette sine tekniske løsninger til menneskelig øvre GI MR.
Funksjonell MR av hjernen har blitt brukt til å studere afferent respons ved ulike GI-lidelser, som dysfagi, funksjonell dyspepsi og irritabel tarm.1-3 Hjerneaktiviteten endres i de emosjonelle responsområdene, og aktiviteten reduseres i områdene som er forbundet med top-down modulering av viscerale afferente signaler.4 Imidlertid mangler direkte korrelasjon mellom regional hjerneaktivering ved funksjonell-MRI og GI-motilitet ved måltid-kontrast-MR.
Resultatet av den foreslåtte forskningen forventes å legge grunnlaget for ikke-invasiv avbildning av GI-anatomi og funksjon og hjerne-tarm-interaksjonen mot bedre forståelse, diagnose, forebygging og behandling av GI-lidelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
SUNNE FRIVILLIGE
Inklusjonskriterier:
• Friske frivillige fra 18 til 65 år
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for MR-skanning: graviditet, implantert gastrisk stimulator, nevral stimulator, implantert pacemaker, autodefibrillator, cochleaimplantat, okulært fremmedlegeme (f.eks. metallspon), smertepumpe, insulinpumpe eller eventuelle eksisterende øyesykdommer.
- Tilstedeværelse av gastroparese-symptomer, som kvalme, brekninger, tidlig metthet, uanstrengt oppstøt, post-prandial fylde og smerte, og/eller postprandial epigastrisk smerte.
- Tidligere diagnose av øvre GI-lidelser, inkludert gastroparese, magesår eller tolvfingertarmsår, obstruksjon av gastrisk utløp, akutt eller kronisk pankreatitt, stor hiatal eller paraesophageal brokk, bakteriell overvekst i tynntarmen, cøliaki, Crohns sykdom.
- Tidligere systemiske lidelser assosiert med GI nevromuskulær lidelse oppført i vedlegg B.
- Tar medisiner som kan påvirke GI-motilitet, inkludert opiat, metoklopramid, dopaminagonist for Parkinson eller restless leg syndrome, antikolinergika.
- Tidligere hjerne- eller abdominalkirurgi (unntatt kolecystektomi eller blindtarmsoperasjon).
- Tidligere diagnose av sykdom i sentralnervesystemet, nevrologisk lesjon, en psykiatrisk historie eller tilbakevendende migrene som krever medisinering.
- Ukontrollerte medisinske problemer, som hypertensjon, lunge- eller luftveissykdom, hjertesvikt eller koronarsykdom.
- Allergi mot ananas.
- Tilstedeværelse av dysfagi.
- Kan ikke gi eget informert samtykke.
GASTROPARESIS-PASIENTER
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med gastroparese fra 18 til 65 år.
- Symptomer på gastroparese av minst 12 ukers varighet med varierende grad av kvalme, brekninger, tidlig metthet, uanstrengt oppstøt, postprandial fylde og smerte, og/eller postprandiale epigastriske smerter.
- Unormal 4-timers gastrisk tømmingsscintigrafi i løpet av de siste 6 månedene >60 % retensjon etter 2 timer og/eller >10 % retensjon etter 4 timer.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for MR-skanning: graviditet, implantert gastrisk stimulator, nevral stimulator, implantert pacemaker, autodefibrillator, cochleaimplantat, okulært fremmedlegeme (f.eks. metallspon), smertepumpe, insulinpumpe eller eventuelle eksisterende øyesykdommer.
- Tidligere diagnose av andre lidelser i øvre GI enn gastroparese, inkludert magesår eller duodenalsår, obstruksjon av gastrisk utløp, akutt eller kronisk pankreatitt, stor hiatal eller paraøsofageal brokk, bakteriell overvekst av tynntarm, cøliaki, Crohns sykdom.
- Tidligere hjerne- eller abdominalkirurgi (unntatt kolecystektomi eller blindtarmsoperasjon).
- Tidligere diagnose av sykdom i sentralnervesystemet, nevrologisk lesjon, en psykiatrisk historie eller tilbakevendende migrene som krever medisinering.
- Ukontrollerte medisinske problemer, som hypertensjon, lunge- eller luftveissykdom, hjertesvikt eller koronarsykdom.
- Allergi mot ananas.
- Tidligere historie med dysfagi.
- Kan ikke gi eget informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Frivillig frisk
Denne armen vil registrere friske frivillige som kontroller
|
MR-skanning
|
|
Annen: Gastroparese-fag
Denne armen vil registrere a) pasienter med gastroparese fra type 1 diabetes og b) pasienter med gastroparese fra vagusnervetrauma
|
MR-skanning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gastrisk peristaltikk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammenlign 3D gastrisk peristaltikkprogresjon før og etter testmåltider hos friske frivillige og pasienter med gastroparese
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammentrekningsfrekvens
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammenlign farget 3-D varmekart over magekontraksjonsfrekvens før og etter testmåltider hos friske frivillige og pasienter med gastroparese
|
Grunnlinje
|
|
Pylorus transitt
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammenlign pylorus gjennomsnittlig åpningsdiameter før og etter testmåltider hos friske frivillige og pasienter med gastroparese
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John M Wo, MD, Indiana University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MRI study
- OT2OD023847 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .