Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agy és a gyomor mágneses rezonancia képalkotása egészséges önkénteseknél és gasztroparézisnél

2024. április 11. frissítette: John M. Wo, Indiana University School of Medicine

Az agy és a felső gasztrointesztinális traktus mágneses rezonancia képalkotása egészséges önkénteseknél és gastroparesisben szenvedő betegeknél

A tanulmány célja, hogy megalapozza a gyomor-bél traktus és az agy bélrendszerének nem invazív képalkotását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) a belső szervek nem invazív, tökéletes térbeli felbontását állítja elő. A gyomor-bél traktusra való alkalmazását azonban számos kihívás korlátozta. A GI traktus összetett és csavart geometriával rendelkezik. A GI geometriája lassan változik az étkezés emésztése során, valamint gyorsan a GI traktus különböző részeinek összehúzódása miatt. Mivel az ember természetes lélegzetet vesz az MRI során, a légzési mozgás tovább bonyolítja a GI-képek beszerzését és elemzését. Ezen túlmenően, a különböző típusú étkezések vagy tápanyagok változó tulajdonságokkal rendelkeznek, mint a képkontraszt a felső GI MRI-ben. Nehéz szabványosítani az MRI-analízist a gyomorürülés, a motilitás, a felszívódás és a szekréció pontos és mennyiségi értékelésére, hogy csak néhányat említsünk. A Purdue Egyetem kutatói munkatársai által nemrégiben közzétett tanulmányban a rágcsálóknál felmerülő kihívások közül sokat foglalkoztak, és készek finomítani és lefordítani technikai megoldásaikat az emberi felső GI MRI-re.

Az agy funkcionális MRI-jét különféle GI-rendellenességek, például dysphagia, funkcionális dyspepsia és irritábilis bél szindróma esetén az afferens válasz vizsgálatára használták.1-3 Az agyi aktivitás megváltozik az érzelmi választerületeken, és csökken azokon a területeken, amelyek a zsigeri afferens jelek felülről lefelé történő modulációjához kapcsolódnak. Hiányzik azonban a közvetlen korreláció a funkcionális MRI-vel végzett regionális agyi aktiváció és az étkezési kontrasztos MRI-vel végzett GI-motilitás között.

A javasolt kutatás eredménye várhatóan megalapozza a gyomor-bél traktus anatómiájának és működésének non-invazív képalkotását, valamint az agy-bél interakciót a GI-rendellenességek jobb megértése, diagnosztizálása, megelőzése és kezelése érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Anita Gupta, MBBS,MPH
  • Telefonszám: 317-278-0406
  • E-mail: anigupta@iu.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Travis Putzke
  • Telefonszám: 317-278-2064
  • E-mail: tputzke@iu.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Indiana University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

EGÉSZSÉGES ÖNKÉNTESEK

Bevételi kritériumok:

• Egészséges önkéntesek 18 és 65 év között

Kizárási kritériumok:

  • Az MR vizsgálat ellenjavallata: terhesség, beültetett gyomorstimulátor, neurális stimulátor, beültetett szívritmus-szabályozó, autodefibrillátor, cochleáris implantátum, okuláris idegentest (pl. fémforgács), fájdalompumpa, inzulinpumpa vagy bármilyen korábban fennálló szembetegség.
  • A gastroparesis tünetei, például hányinger, hányás, korai jóllakottság, erőfeszítés nélküli regurgitáció, étkezés utáni teltségérzet és fájdalom és/vagy étkezés utáni epigasztrikus fájdalom.
  • A felső GI-rendellenességek előzetes diagnosztizálása, beleértve a gastroparesist, gyomor- vagy nyombélfekélyt, gyomorkivezetési elzáródást, akut vagy krónikus hasnyálmirigy-gyulladást, nagy hiatális vagy paraesophagealis sérvet, vékonybél-baktériumok túlszaporodását, cöliákiát, Crohn-betegséget.
  • A B. függelékben felsorolt ​​GI neuromuszkuláris rendellenességhez kapcsolódó korábbi szisztémás rendellenességek.
  • Olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolhatják a gyomor-bél traktus motilitását, beleértve az opiátokat, a metoklopramidot, a Parkinson-kór vagy a nyugtalan láb szindróma dopamin agonistáját, az antikolinerg szereket.
  • Korábbi agyi vagy hasi műtét (kivéve kolecisztektómia vagy vakbélműtét).
  • Központi idegrendszeri betegség, neurológiai elváltozás, pszichiátriai anamnézis vagy visszatérő, gyógyszeres kezelést igénylő migrén előzetes diagnózisa.
  • Kontrollálatlan egészségügyi problémák, például magas vérnyomás, tüdő- vagy légúti betegség, szívelégtelenség vagy koszorúér-betegség.
  • Allergia az ananászra.
  • Dysphagia jelenléte.
  • Nem tud saját tájékoztatáson alapuló beleegyezést adni.

GASTROPARESIS BETEGEK

Bevételi kritériumok:

  • Gastroparesisben szenvedő betegek 18-65 éves korig.
  • A legalább 12 hétig tartó gastroparesis tünetei különböző fokú hányingerrel, hányással, korai jóllakottsággal, erőfeszítés nélküli regurgitációval, étkezés utáni teltségérzettel és fájdalommal és/vagy étkezés utáni epigasztrikus fájdalommal.
  • Rendellenes 4 órás gyomorürítési szcintigráfia az elmúlt 6 hónapban >60% retenció 2 órában és/vagy >10% retenció 4 órában.

Kizárási kritériumok:

  • Az MR vizsgálat ellenjavallata: terhesség, beültetett gyomorstimulátor, neurális stimulátor, beültetett szívritmus-szabályozó, autodefibrillátor, cochleáris implantátum, okuláris idegentest (pl. fémforgács), fájdalompumpa, inzulinpumpa vagy bármilyen korábban fennálló szembetegség.
  • A felső GI-rendellenességek előzetes diagnosztizálása, kivéve a gastroparesis, beleértve a gyomor- vagy nyombélfekélyt, a gyomor kivezetésének elzáródását, akut vagy krónikus hasnyálmirigy-gyulladást, nagy hiatális vagy paraesophagealis sérvet, vékonybél-baktériumok túlszaporodását, cöliákiát, Crohn-betegséget.
  • Korábbi agyi vagy hasi műtét (kivéve kolecisztektómia vagy vakbélműtét).
  • Központi idegrendszeri betegség, neurológiai elváltozás, pszichiátriai anamnézis vagy visszatérő, gyógyszeres kezelést igénylő migrén előzetes diagnózisa.
  • Kontrollálatlan egészségügyi problémák, például magas vérnyomás, tüdő- vagy légúti betegség, szívelégtelenség vagy koszorúér-betegség.
  • Allergia az ananászra.
  • A dysphagia korábbi története.
  • Nem tud saját tájékoztatáson alapuló beleegyezést adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Egészséges önkéntes
Ez a kar egészséges önkénteseket vesz fel kontrollként
Egyéb: MRI vizsgálat
MRI vizsgálat
Egyéb: Gastroparesis alanyok
Ez a csoport a) 1-es típusú cukorbetegségből származó gastroparesisben és b) vagus ideg traumából származó gastroparesisben szenvedő betegeket von be.
Egyéb: MRI vizsgálat
MRI vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyomor perisztaltikája
Időkeret: Alapvonal
Hasonlítsa össze a gyomor perisztaltika 3D-s progresszióját a próbaétkezések előtt és után egészséges önkénteseknél és gastroparesisben szenvedő betegeknél
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összehúzódási gyakoriság
Időkeret: Alapvonal
Hasonlítsa össze a gyomor-összehúzódások gyakoriságának színes 3-D hőtérképét a próbaétkezések előtt és után egészséges önkénteseken és gastroparesisben szenvedő betegeken
Alapvonal
Pylorus tranzit
Időkeret: Alapvonal
Hasonlítsa össze a pylorus átlagos nyílásátmérőjét a próbaétkezések előtt és után egészséges önkénteseknél és gastroparesisben szenvedő betegeknél
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indiana University School of Medicine

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)
Purdue University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John M Wo, MD, Indiana University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 21.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MRI study
  • OT2OD023847 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gastroparesis

Klinikai vizsgálatok a MRI vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel