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Imagerie par résonance magnétique du cerveau et de l'estomac chez des volontaires sains et gastroparésie

11 avril 2024 mis à jour par: John M. Wo, Indiana University School of Medicine

Imagerie par résonance magnétique du cerveau et du tractus gastro-intestinal supérieur chez des volontaires sains et des patients atteints de gastroparésie

L'étude vise à jeter les bases d'une imagerie non invasive du tractus gastro-intestinal et de l'interaction cerveau-intestin

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'imagerie par résonance magnétique (IRM) produit une résolution spatiale exquise non invasive des organes internes. Cependant, son application au tractus gastro-intestinal a été limitée par plusieurs défis. Le tractus gastro-intestinal a une géométrie complexe et alambiquée. La géométrie GI change lentement au cours de la digestion des repas, ainsi que rapidement en raison de la contraction de divers compartiments du tractus gastro-intestinal. Lorsqu'une personne respire naturellement pendant l'IRM, le mouvement respiratoire complique davantage l'acquisition et l'analyse des images gastro-intestinales. De plus, différents types de repas ou de nutriments ont des propriétés variables en tant que contraste d'image dans l'IRM GI supérieur. Il est difficile de standardiser l'analyse IRM pour une évaluation précise et quantitative de la vidange gastrique, de la motilité, de l'absorption et de la sécrétion, pour n'en nommer que quelques-unes. Dans une étude récemment publiée par nos collaborateurs de recherche à l'Université Purdue, ils ont relevé bon nombre de ces défis chez les rongeurs et sont prêts à affiner et à traduire leurs solutions techniques en IRM GI supérieure humaine.

L'IRM fonctionnelle du cerveau a été utilisée pour étudier la réponse afférente dans divers troubles gastro-intestinaux, tels que la dysphagie, la dyspepsie fonctionnelle et le syndrome du côlon irritable.1-3 L'activité cérébrale est altérée dans les zones de réponse émotionnelle et l'activité est réduite dans les zones associées à la modulation descendante des signaux afférents viscéraux.4 Cependant, il n'y a pas de corrélation directe entre l'activation cérébrale régionale par l'IRM fonctionnelle et la motilité gastro-intestinale par l'IRM à contraste de repas.

Le résultat de la recherche proposée devrait jeter les bases d'une imagerie non invasive de l'anatomie et de la fonction gastro-intestinales et de l'interaction cerveau-intestin en vue d'une meilleure compréhension, diagnostic, prévention et traitement des troubles gastro-intestinaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Indiana University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

BÉNÉVOLES EN SANTÉ

Critère d'intégration:

• Volontaires en bonne santé de 18 à 65 ans

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à l'IRM : grossesse, stimulateur gastrique implanté, stimulateur neural, stimulateur cardiaque implanté, auto-défibrillateur, implant cochléaire, corps étranger oculaire (par ex. copeaux de métal), pompe anti-douleur, pompe à insuline ou toute affection oculaire préexistante.
  • Présence de symptômes de gastroparésie, tels que nausées, vomissements, satiété précoce, régurgitation sans effort, plénitude et douleur postprandiale et/ou douleur épigastrique postprandiale.
  • Diagnostic antérieur des troubles gastro-intestinaux supérieurs, y compris gastroparésie, ulcère gastrique ou duodénal, obstruction de l'évacuation gastrique, pancréatite aiguë ou chronique, grande hernie hiatale ou paraœsophagienne, prolifération bactérienne de l'intestin grêle, maladie coeliaque, maladie de Crohn.
  • Troubles systémiques antérieurs associés à un trouble neuromusculaire gastro-intestinal énumérés à l'annexe B.
  • Prendre des médicaments qui peuvent affecter la motilité gastro-intestinale, y compris les opiacés, le métoclopramide, l'agoniste de la dopamine pour la maladie de Parkinson ou le syndrome des jambes sans repos, les anticholinergiques.
  • Chirurgie cérébrale ou abdominale antérieure (sauf cholécystectomie ou appendicectomie).
  • Diagnostic antérieur de maladie du système nerveux central, de lésion neurologique, d'antécédents psychiatriques ou de migraines récurrentes nécessitant des médicaments.
  • Problèmes médicaux non contrôlés, tels que l'hypertension, une maladie pulmonaire ou des voies respiratoires, une insuffisance cardiaque ou une maladie coronarienne.
  • Allergie à l'ananas.
  • Présence de dysphagie.
  • Incapable de donner son propre consentement éclairé.

PATIENTS GASTROPARÉSIQUES

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de gastroparésie âgés de 18 à 65 ans.
  • Symptômes de gastroparésie d'une durée d'au moins 12 semaines avec divers degrés de nausées, vomissements, satiété précoce, régurgitation sans effort, plénitude et douleur postprandiales et/ou douleur épigastrique postprandiale.
  • Scintigraphie de vidange gastrique anormale de 4 heures au cours des 6 derniers mois > 60 % de rétention à 2 heures et/ou > 10 % de rétention à 4 heures.

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à l'IRM : grossesse, stimulateur gastrique implanté, stimulateur neural, stimulateur cardiaque implanté, auto-défibrillateur, implant cochléaire, corps étranger oculaire (par ex. copeaux de métal), pompe anti-douleur, pompe à insuline ou toute affection oculaire préexistante.
  • Diagnostic antérieur des troubles gastro-intestinaux supérieurs autres que la gastroparésie, y compris ulcère gastrique ou duodénal, obstruction de l'évacuation gastrique, pancréatite aiguë ou chronique, grande hernie hiatale ou paraœsophagienne, prolifération bactérienne de l'intestin grêle, maladie coeliaque, maladie de Crohn .
  • Chirurgie cérébrale ou abdominale antérieure (sauf cholécystectomie ou appendicectomie).
  • Diagnostic antérieur de maladie du système nerveux central, de lésion neurologique, d'antécédents psychiatriques ou de migraines récurrentes nécessitant des médicaments.
  • Problèmes médicaux non contrôlés, tels que l'hypertension, une maladie pulmonaire ou des voies respiratoires, une insuffisance cardiaque ou une maladie coronarienne.
  • Allergie à l'ananas.
  • Antécédents de dysphagie.
  • Incapable de donner son propre consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Volontaire en bonne santé
Ce bras recrutera des volontaires sains comme témoins
Autre: IRM
IRM
Autre: Sujets de gastroparésie
Ce bras recrutera a) des patients atteints de gastroparésie due au diabète de type 1 et b) des patients atteints de gastroparésie due à un traumatisme du nerf vague
Autre: IRM
IRM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Péristaltisme gastrique
Délai: Ligne de base
Comparez la progression du péristaltisme gastrique en 3D avant et après les repas tests chez des volontaires sains et des patients atteints de gastroparésie
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des contractions
Délai: Ligne de base
Comparez la carte thermique 3D colorée de la fréquence des contractions de l'estomac avant et après les repas tests chez des volontaires sains et des patients atteints de gastroparésie
Ligne de base
Transit du pylore
Délai: Ligne de base
Comparer le diamètre d'ouverture moyen du pylore avant et après les repas tests chez des volontaires sains et des patients atteints de gastroparésie
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Indiana University School of Medicine

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)
Purdue University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John M Wo, MD, Indiana University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2020

Première publication (Réel)

24 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MRI study
  • OT2OD023847 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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