Imaging a risonanza magnetica del cervello e dello stomaco in volontari sani e gastroparesi
Imaging a risonanza magnetica del cervello e del tratto gastrointestinale superiore in volontari sani e pazienti con gastroparesi
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La risonanza magnetica (MRI) produce una squisita risoluzione spaziale non invasiva degli organi interni. Tuttavia, la sua applicazione al tratto gastrointestinale è stata limitata da diverse sfide. Il tratto gastrointestinale ha una geometria complessa e contorta. La geometria GI cambia lentamente nel corso della digestione del pasto, oltre che rapidamente a causa della contrazione di vari compartimenti del tratto gastrointestinale. Poiché una persona fa respiri naturali durante la risonanza magnetica, il movimento respiratorio complica ulteriormente l'acquisizione e l'analisi delle immagini gastrointestinali. Inoltre, diversi tipi di pasti o sostanze nutritive hanno proprietà variabili come contrasto dell'immagine nella risonanza magnetica del tratto gastrointestinale superiore. È difficile standardizzare l'analisi MRI per una valutazione accurata e quantitativa dello svuotamento gastrico, della motilità, dell'assorbimento e della secrezione, solo per citarne alcuni. In uno studio pubblicato di recente dai nostri collaboratori di ricerca presso la Purdue University, hanno affrontato molte di queste sfide nei roditori e sono pronti a perfezionare e tradurre le loro soluzioni tecniche nella risonanza magnetica del tratto gastrointestinale superiore umano.
La risonanza magnetica funzionale del cervello è stata utilizzata per studiare la risposta afferente in vari disturbi gastrointestinali, come la disfagia, la dispepsia funzionale e la sindrome dell'intestino irritabile.1-3 L'attività cerebrale è alterata nelle aree di risposta emotiva e l'attività è ridotta nelle aree associate alla modulazione top-down dei segnali afferenti viscerali.4 Tuttavia, manca una correlazione diretta tra l'attivazione cerebrale regionale mediante risonanza magnetica funzionale e la motilità gastrointestinale mediante risonanza magnetica con contrasto del pasto.
Il risultato della ricerca proposta dovrebbe gettare le basi per l'imaging non invasivo dell'anatomia e della funzione gastrointestinale e dell'interazione cervello-intestino verso una migliore comprensione, diagnosi, prevenzione e trattamento dei disturbi gastrointestinali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Indiana University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
VOLONTARI IN SALUTE
Criterio di inclusione:
• Volontari sani dai 18 ai 65 anni di età
Criteri di esclusione:
- Controindicazione alla risonanza magnetica: gravidanza, stimolatore gastrico impiantato, stimolatore neurale, pacemaker cardiaco impiantato, autodefibrillatore, impianto cocleare, corpo estraneo oculare (ad es. trucioli metallici), pompa antidolorifica, pompa per insulina o qualsiasi condizione oculare preesistente.
- Presenza di sintomi di gastroparesi, come nausea, vomito, sazietà precoce, rigurgito senza sforzo, pienezza e dolore postprandiali e/o dolore epigastrico postprandiale.
- Precedenti diagnosi di disturbi del tratto gastrointestinale superiore, tra cui gastroparesi, ulcera gastrica o duodenale, ostruzione dello sbocco gastrico, pancreatite acuta o cronica, grande ernia iatale o paraesofagea, proliferazione batterica dell'intestino tenue, malattia celiaca, morbo di Crohn.
- Patologie sistemiche pregresse associate a disturbi neuromuscolari gastrointestinali elencati nell'Appendice B.
- Assunzione di farmaci che possono influire sulla motilità gastrointestinale, inclusi oppiacei, metoclopramide, agonisti della dopamina per il Parkinson o sindrome delle gambe senza riposo, anticolinergici.
- Precedente intervento chirurgico cerebrale o addominale (eccetto colecistectomia o appendicectomia).
- Diagnosi precedente di malattia del sistema nervoso centrale, lesione neurologica, anamnesi psichiatrica o emicranie ricorrenti che richiedono farmaci.
- Problemi medici incontrollati, come ipertensione, malattie polmonari o delle vie aeree, insufficienza cardiaca o malattia coronarica.
- Allergia all'ananas.
- Presenza di disfagia.
- Impossibile fornire il proprio consenso informato.
PAZIENTI GASTROPARESI
Criterio di inclusione:
- Pazienti con gastroparesi dai 18 ai 65 anni di età.
- Sintomi di gastroparesi della durata di almeno 12 settimane con vari gradi di nausea, vomito, sazietà precoce, rigurgito senza sforzo, pienezza e dolore postprandiali e/o dolore epigastrico postprandiale.
- Scintigrafia di svuotamento gastrico anormale di 4 ore negli ultimi 6 mesi ritenzione >60% a 2 ore e/o ritenzione >10% a 4 ore.
Criteri di esclusione:
- Controindicazione alla risonanza magnetica: gravidanza, stimolatore gastrico impiantato, stimolatore neurale, pacemaker cardiaco impiantato, autodefibrillatore, impianto cocleare, corpo estraneo oculare (ad es. trucioli metallici), pompa antidolorifica, pompa per insulina o qualsiasi condizione oculare preesistente.
- Diagnosi precedente di disturbi del tratto gastrointestinale superiore diversi dalla gastroparesi, tra cui ulcera gastrica o duodenale, ostruzione gastrica, pancreatite acuta o cronica, grande ernia iatale o paraesofagea, proliferazione batterica dell'intestino tenue, malattia celiaca, morbo di Crohn.
- Precedente intervento chirurgico cerebrale o addominale (eccetto colecistectomia o appendicectomia).
- Diagnosi precedente di malattia del sistema nervoso centrale, lesione neurologica, anamnesi psichiatrica o emicranie ricorrenti che richiedono farmaci.
- Problemi medici incontrollati, come ipertensione, malattie polmonari o delle vie aeree, insufficienza cardiaca o malattia coronarica.
- Allergia all'ananas.
- Storia precedente di disfagia.
- Impossibile fornire il proprio consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Volontariato sano
Questo braccio registrerà volontari sani come controlli
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Scansione MRI
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Altro: Soggetti con gastroparesi
Questo braccio arruolerà a) pazienti con gastroparesi da diabete di tipo 1 eb) pazienti con gastroparesi da trauma del nervo vago
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Scansione MRI
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Peristalsi gastrica
Lasso di tempo: Linea di base
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Confronta la progressione della peristalsi gastrica 3D prima e dopo i pasti di prova in volontari sani e pazienti con gastroparesi
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza di contrazione
Lasso di tempo: Linea di base
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Confronta la mappa termica 3D colorata della frequenza di contrazione dello stomaco prima e dopo i pasti di prova in volontari sani e pazienti con gastroparesi
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Linea di base
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Transito del piloro
Lasso di tempo: Linea di base
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Confronta il diametro medio di apertura del piloro prima e dopo i pasti di prova in volontari sani e pazienti con gastroparesi
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John M Wo, MD, Indiana University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie dello stomaco
- Paralisi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Gastroparesi
- Tecniche investigative
- Tecniche di chimica, analitiche
- Analisi dello spettro
- Spettroscopia di risonanza magnetica
Altri numeri di identificazione dello studio
- MRI study
- OT2OD023847 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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