Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnetic Resonance Imaging van de hersenen en maag bij gezonde vrijwilligers en gastroparese

11 april 2024 bijgewerkt door: John M. Wo, Indiana University School of Medicine

Magnetische resonantiebeeldvorming van de hersenen en het bovenste maagdarmkanaal bij gezonde vrijwilligers en patiënten met gastroparese

De studie moet de basis leggen voor niet-invasieve beeldvorming van het maagdarmkanaal en de hersendarminteractie

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Magnetic Resonance Imaging (MRI) produceert niet-invasieve exquise ruimtelijke resolutie van interne organen. De toepassing ervan op het maagdarmkanaal is echter beperkt door verschillende uitdagingen. Het maagdarmkanaal heeft een complexe en ingewikkelde geometrie. De GI-geometrie verandert langzaam tijdens de vertering van de maaltijd, maar ook snel als gevolg van samentrekking van verschillende compartimenten van het maagdarmkanaal. Aangezien een persoon tijdens MRI op natuurlijke wijze ademhaalt, bemoeilijkt de ademhalingsbeweging de verwerving en analyse van GI-beelden verder. Bovendien hebben verschillende soorten maaltijden of voedingsstoffen een variabele eigenschap als beeldcontrast in MRI van het bovenste deel van het maagdarmkanaal. Het is moeilijk om de MRI-analyse te standaardiseren voor nauwkeurige en kwantitatieve beoordeling van maaglediging, motiliteit, absorptie en secretie, om er maar een paar te noemen. In een onlangs gepubliceerde studie door onze onderzoeksmedewerkers aan de Purdue University, hebben ze veel van deze uitdagingen bij knaagdieren aangepakt en zijn ze klaar om hun technische oplossingen te verfijnen en te vertalen naar menselijke bovenste GI MRI.

Functionele MRI van de hersenen is gebruikt om afferente respons te bestuderen bij verschillende gastro-intestinale aandoeningen, zoals dysfagie, functionele dyspepsie en prikkelbare darmsyndroom.1-3 De hersenactiviteit is veranderd in de emotionele responsgebieden en de activiteit is verminderd in de gebieden die geassocieerd zijn met top-down modulatie van viscerale afferente signalen.4 Een directe correlatie tussen regionale hersenactivatie door functionele MRI en GI-motiliteit door maaltijdcontrast-MRI ontbreekt echter.

De uitkomst van het voorgestelde onderzoek zal naar verwachting de basis leggen voor niet-invasieve beeldvorming van de anatomie en functie van het maagdarmkanaal en de interactie tussen hersenen en darmen voor een beter begrip, diagnose, preventie en behandeling van maagdarmstoornissen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Anita Gupta, MBBS,MPH
  • Telefoonnummer: 317-278-0406
  • E-mail: anigupta@iu.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Travis Putzke
  • Telefoonnummer: 317-278-2064
  • E-mail: tputzke@iu.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

GEZONDE VRIJWILLIGERS

Inclusiecriteria:

• Gezonde vrijwilligers van 18 tot 65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor MR-scanning: zwangerschap, geïmplanteerde maagstimulator, neurale stimulator, geïmplanteerde pacemaker, auto-defibrillator, cochleair implantaat, oculair vreemd lichaam (bijv. metaalkrullen), pijnpomp, insulinepomp of een reeds bestaande oogaandoening.
  • Aanwezigheid van symptomen van gastroparese, zoals misselijkheid, braken, vroege verzadiging, moeiteloze regurgitatie, postprandiale volheid en pijn en/of postprandiale epigastrische pijn.
  • Voorafgaande diagnose van aandoeningen van het bovenste deel van het maagdarmkanaal, waaronder gastroparese, maag- of darmzweren, obstructie van de maaguitgang, acute of chronische pancreatitis, grote hiatale of para-oesofageale hernia, bacteriële overgroei in de dunne darm, coeliakie, de ziekte van Crohn.
  • Eerdere systemische aandoeningen geassocieerd met gastro-intestinale neuromusculaire aandoening vermeld in bijlage B.
  • Medicijnen gebruiken die de GI-motiliteit kunnen beïnvloeden, waaronder opiaat, metoclopramide, dopamine-agonist voor Parkinson of rustelozebenensyndroom, anticholinergica.
  • Voorafgaande hersen- of buikoperatie (behalve cholecystectomie of appendectomie).
  • Voorafgaande diagnose van ziekte van het centrale zenuwstelsel, neurologische laesie, een psychiatrische geschiedenis of terugkerende migraine waarvoor medicatie nodig is.
  • Ongecontroleerde medische problemen, zoals hypertensie, long- of luchtwegaandoeningen, hartfalen of coronaire hartziekte.
  • Allergie voor ananas.
  • Aanwezigheid van dysfagie.
  • Kan geen eigen geïnformeerde toestemming geven.

GASTROPARESE PATIËNTEN

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met gastroparese van 18 tot 65 jaar.
  • Symptomen van gastroparese van ten minste 12 weken met wisselende gradaties van misselijkheid, braken, vroege verzadiging, moeiteloze regurgitatie, postprandiale volheid en pijn en/of postprandiale epigastrische pijn.
  • Abnormale maagontledigingsscintigrafie van 4 uur in de afgelopen 6 maanden >60% retentie na 2 uur en/of >10% retentie na 4 uur.

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor MR-scanning: zwangerschap, geïmplanteerde maagstimulator, neurale stimulator, geïmplanteerde pacemaker, auto-defibrillator, cochleair implantaat, oculair vreemd lichaam (bijv. metaalkrullen), pijnpomp, insulinepomp of een reeds bestaande oogaandoening.
  • Voorafgaande diagnose van aandoeningen van het bovenste deel van het maagdarmkanaal anders dan gastroparese, waaronder maag- of darmzweren, obstructie van de maaguitgang, acute of chronische pancreatitis, grote hiatale of para-oesofageale hernia, bacteriële overgroei in de dunne darm, coeliakie, de ziekte van Crohn.
  • Voorafgaande hersen- of buikoperatie (behalve cholecystectomie of appendectomie).
  • Voorafgaande diagnose van ziekte van het centrale zenuwstelsel, neurologische laesie, een psychiatrische geschiedenis of terugkerende migraine waarvoor medicatie nodig is.
  • Ongecontroleerde medische problemen, zoals hypertensie, long- of luchtwegaandoeningen, hartfalen of coronaire hartziekte.
  • Allergie voor ananas.
  • Voorgeschiedenis van dysfagie.
  • Kan geen eigen geïnformeerde toestemming geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gezonde vrijwilliger
Deze arm zal gezonde vrijwilligers inschrijven als controles
Ander: MRI scan
MRI scan
Ander: Gastroparese onderwerpen
Deze arm zal inschrijven a) patiënten met gastroparese van diabetes type 1 en b) patiënten met gastroparese van nervus vagus trauma
Ander: MRI scan
MRI scan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maagperistaltiek
Tijdsspanne: Basislijn
Vergelijk de voortgang van de maagperistaltiek in 3D voor en na testmaaltijden bij gezonde vrijwilligers en patiënten met gastroparese
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Contractie frequentie
Tijdsspanne: Basislijn
Vergelijk gekleurde 3D-hittekaart van maagcontractiefrequentie voor en na testmaaltijden bij gezonde vrijwilligers en patiënten met gastroparese
Basislijn
Pylorus-doorgang
Tijdsspanne: Basislijn
Vergelijk de gemiddelde openingsdiameter van de pylorus voor en na testmaaltijden bij gezonde vrijwilligers en patiënten met gastroparese
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indiana University School of Medicine

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)
Purdue University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John M Wo, MD, Indiana University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MRI study
  • OT2OD023847 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MRI scan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren