Магнитно-резонансная томография головного мозга и желудка у здоровых добровольцев и гастропарез
Магнитно-резонансная томография головного мозга и верхних отделов желудочно-кишечного тракта у здоровых добровольцев и пациентов с гастропарезом
Обзор исследования
Подробное описание
Магнитно-резонансная томография (МРТ) обеспечивает неинвазивное пространственное разрешение внутренних органов. Однако его применение в желудочно-кишечном тракте было ограничено несколькими проблемами. Желудочно-кишечный тракт имеет сложную и запутанную геометрию. Геометрия ЖКТ изменяется медленно в процессе переваривания пищи, а также быстро вследствие сокращения различных отделов ЖКТ. Поскольку во время МРТ человек дышит естественным образом, дыхательные движения еще больше усложняют получение и анализ изображений ЖКТ. Кроме того, различные типы пищи или питательных веществ имеют переменное свойство контраста изображения на МРТ верхних отделов ЖКТ. Трудно стандартизировать анализ МРТ для точной и количественной оценки опорожнения желудка, моторики, всасывания и секреции, и это лишь некоторые из них. В недавно опубликованном исследовании, проведенном нашими сотрудниками из Университета Пердью, они рассмотрели многие из этих проблем у грызунов и готовы усовершенствовать и перенести свои технические решения на МРТ верхних отделов желудочно-кишечного тракта человека.
Функциональная МРТ головного мозга использовалась для изучения афферентного ответа при различных желудочно-кишечных расстройствах, таких как дисфагия, функциональная диспепсия и синдром раздраженного кишечника.1-3 Активность мозга изменяется в областях, отвечающих за эмоциональные реакции, и снижается активность в областях, связанных с нисходящей модуляцией висцеральных афферентных сигналов.4 Однако прямая корреляция между регионарной активацией головного мозга с помощью функциональной МРТ и моторикой ЖКТ с помощью МРТ с контрастом еды отсутствует.
Ожидается, что результаты предлагаемого исследования заложат основу для неинвазивной визуализации анатомии и функции ЖКТ, а также взаимодействия мозга и кишечника для лучшего понимания, диагностики, профилактики и лечения желудочно-кишечных расстройств.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
ЗДОРОВЫЕ ДОБРОВОЛЬЦЫ
Критерии включения:
• Здоровые добровольцы в возрасте от 18 до 65 лет.
Критерий исключения:
- Противопоказания к МРТ: беременность, имплантированный желудочный стимулятор, нейростимулятор, имплантированный кардиостимулятор, автодефибриллятор, кохлеарный имплант, инородное тело в глазу (напр. металлическая стружка), обезболивающая помпа, инсулиновая помпа или любые ранее существовавшие заболевания глаз.
- Наличие симптомов гастропареза, таких как тошнота, рвота, раннее насыщение, регургитация без усилий, переполнение и боль после приема пищи и/или боль в эпигастральной области после приема пищи.
- Предварительный диагноз заболеваний верхних отделов ЖКТ, включая гастропарез, язву желудка или двенадцатиперстной кишки, выходную обструкцию желудка, острый или хронический панкреатит, большую грыжу пищеводного отверстия диафрагмы или параэзофагеальную, избыточный бактериальный рост в тонкой кишке, глютеновую болезнь, болезнь Крона.
- Предыдущие системные расстройства, связанные с нервно-мышечными расстройствами ЖКТ, перечисленные в Приложении B.
- Прием лекарств, которые могут повлиять на моторику ЖКТ, включая опиаты, метоклопрамид, агонисты дофамина при болезни Паркинсона или синдроме беспокойных ног, антихолинергические средства.
- Предшествующая операция на головном мозге или брюшной полости (кроме холецистэктомии или аппендэктомии).
- Предварительный диагноз заболевания центральной нервной системы, неврологического поражения, психиатрического анамнеза или повторяющихся мигреней, требующих медикаментозного лечения.
- Неконтролируемые медицинские проблемы, такие как гипертония, заболевания легких или дыхательных путей, сердечная недостаточность или ишемическая болезнь сердца.
- Аллергия на ананас.
- Наличие дисфагии.
- Невозможно дать собственное информированное согласие.
БОЛЬНЫЕ С ГАСТРОПАРЕЗОМ
Критерии включения:
- Пациенты с гастропарезом от 18 до 65 лет.
- Симптомы гастропареза продолжительностью не менее 12 недель с различной степенью тошноты, рвоты, раннего насыщения, регургитации без усилий, переполнения и боли после приема пищи и/или боли в эпигастрии после приема пищи.
- Аномальная 4-часовая сцинтиграфия опорожнения желудка за последние 6 месяцев > 60% задержки через 2 часа и/или > 10% задержки через 4 часа.
Критерий исключения:
- Противопоказания к МРТ: беременность, имплантированный желудочный стимулятор, нейростимулятор, имплантированный кардиостимулятор, автодефибриллятор, кохлеарный имплант, инородное тело в глазу (напр. металлическая стружка), обезболивающая помпа, инсулиновая помпа или любые ранее существовавшие заболевания глаз.
- Предварительный диагноз заболеваний верхних отделов ЖКТ, отличных от гастропареза, включая язву желудка или двенадцатиперстной кишки, выходную обструкцию желудка, острый или хронический панкреатит, большую пищеводную или параэзофагеальную грыжу, избыточный бактериальный рост в тонкой кишке, глютеновую болезнь, болезнь Крона.
- Предшествующая операция на головном мозге или брюшной полости (кроме холецистэктомии или аппендэктомии).
- Предварительный диагноз заболевания центральной нервной системы, неврологического поражения, психиатрического анамнеза или повторяющихся мигреней, требующих медикаментозного лечения.
- Неконтролируемые медицинские проблемы, такие как гипертония, заболевания легких или дыхательных путей, сердечная недостаточность или ишемическая болезнь сердца.
- Аллергия на ананас.
- Предшествующая история дисфагии.
- Невозможно дать собственное информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Здоровый волонтер
В эту группу будут включены здоровые добровольцы в качестве контрольной группы.
|
МРТ
|
|
Другой: Субъекты гастропареза
В эту группу будут включены а) пациенты с гастропарезом из-за диабета 1 типа и б) пациенты с гастропарезом из-за травмы блуждающего нерва.
|
МРТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Желудочная перистальтика
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сравните 3D-динамику перистальтики желудка до и после тестовых приемов пищи у здоровых добровольцев и пациентов с гастропарезом.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сокращений
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сравните цветную трехмерную тепловую карту частоты сокращений желудка до и после тестовых приемов пищи у здоровых добровольцев и пациентов с гастропарезом.
|
Базовый уровень
|
|
Пилорус транзит
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сравните средний диаметр отверстия привратника до и после тестового приема пищи у здоровых добровольцев и пациентов с гастропарезом.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John M Wo, MD, Indiana University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Паралич
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Гастропарез
- Следственные методы
- Химические методы, аналитические
- Анализ спектра
- Магнитно -резонансная спектроскопия
Другие идентификационные номера исследования
- MRI study
- OT2OD023847 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .