Ressonância Magnética do Cérebro e Estômago em Voluntários Saudáveis e Gastroparesia
Ressonância Magnética do Cérebro e do Trato Gastrointestinal Superior em Voluntários Saudáveis e Pacientes com Gastroparesia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ressonância magnética (MRI) produz uma resolução espacial requintada não invasiva dos órgãos internos. No entanto, sua aplicação no trato GI tem sido limitada por vários desafios. O trato GI tem uma geometria complexa e complicada. A geometria GI muda lentamente ao longo da digestão da refeição, bem como rapidamente devido à contração de vários compartimentos do trato GI. Como uma pessoa respira naturalmente durante a ressonância magnética, o movimento respiratório complica ainda mais a aquisição e análise das imagens gastrointestinais. Além disso, diferentes tipos de refeição ou nutrientes têm propriedades variáveis como contraste de imagem na ressonância magnética do trato gastrointestinal superior. É difícil padronizar a análise de ressonância magnética para avaliação precisa e quantitativa do esvaziamento gástrico, motilidade, absorção e secreção, para citar alguns. Em um estudo publicado recentemente por nossos colaboradores de pesquisa na Purdue University, eles abordaram muitos desses desafios em roedores e estão prontos para refinar e traduzir suas soluções técnicas para a ressonância magnética do trato gastrointestinal superior humano.
A ressonância magnética funcional do cérebro tem sido usada para estudar a resposta aferente em vários distúrbios gastrointestinais, como disfagia, dispepsia funcional e síndrome do intestino irritável.1-3 A atividade cerebral é alterada nas áreas de resposta emocional e a atividade é reduzida nas áreas associadas à modulação de cima para baixo dos sinais aferentes viscerais.4 No entanto, falta uma correlação direta entre a ativação cerebral regional por ressonância magnética funcional e a motilidade gastrointestinal por ressonância magnética de contraste de refeição.
Espera-se que o resultado da pesquisa proposta estabeleça as bases para imagens não invasivas da anatomia e função GI e da interação cérebro-intestino para uma melhor compreensão, diagnóstico, prevenção e tratamento de distúrbios gastrointestinais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
VOLUNTÁRIOS SAUDÁVEIS
Critério de inclusão:
• Voluntários saudáveis de 18 a 65 anos
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para ressonância magnética: gravidez, estimulador gástrico implantado, estimulador neural, marca-passo cardíaco implantado, autodesfibrilador, implante coclear, corpo estranho ocular (p. aparas de metal), bomba de dor, bomba de insulina ou quaisquer condições oculares pré-existentes.
- Presença de sintomas de gastroparesia, como náusea, vômito, saciedade precoce, regurgitação sem esforço, plenitude e dor pós-prandial e/ou dor epigástrica pós-prandial.
- Diagnóstico prévio dos distúrbios do trato GI superior, incluindo gastroparesia, úlcera gástrica ou duodenal, obstrução da saída gástrica, pancreatite aguda ou crônica, grande hérnia hiatal ou paraesofágica, supercrescimento bacteriano no intestino delgado, doença celíaca, doença de Crohn.
- Distúrbios sistêmicos anteriores associados a distúrbios neuromusculares GI listados no Apêndice B.
- Tomar medicamentos que podem afetar a motilidade gastrointestinal, incluindo opiáceos, metoclopramida, agonista da dopamina para Parkinson ou síndrome das pernas inquietas, anticolinérgicos.
- Cirurgia cerebral ou abdominal anterior (exceto colecistectomia ou apendicectomia).
- Diagnóstico prévio de doença do sistema nervoso central, lesão neurológica, história psiquiátrica ou enxaquecas recorrentes que requerem medicação.
- Problemas médicos não controlados, como hipertensão, doença pulmonar ou das vias aéreas, insuficiência cardíaca ou doença arterial coronariana.
- Alergia ao abacaxi.
- Presença de disfagia.
- Incapaz de dar seu próprio consentimento informado.
PACIENTES COM GASTROPARESIA
Critério de inclusão:
- Pacientes com gastroparesia de 18 a 65 anos de idade.
- Sintomas de gastroparesia de pelo menos 12 semanas de duração com vários graus de náusea, vômito, saciedade precoce, regurgitação sem esforço, plenitude e dor pós-prandial e/ou dor epigástrica pós-prandial.
- Cintilografia de esvaziamento gástrico de 4 horas anormal nos últimos 6 meses >60% de retenção em 2 horas e/ou >10% de retenção em 4 horas.
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para ressonância magnética: gravidez, estimulador gástrico implantado, estimulador neural, marca-passo cardíaco implantado, autodesfibrilador, implante coclear, corpo estranho ocular (p. aparas de metal), bomba de dor, bomba de insulina ou quaisquer condições oculares pré-existentes.
- Diagnóstico prévio de distúrbios gastrointestinais superiores além da gastroparesia, incluindo úlcera gástrica ou duodenal, obstrução da saída gástrica, pancreatite aguda ou crônica, grande hérnia hiatal ou paraesofágica, supercrescimento bacteriano no intestino delgado, doença celíaca, doença de Crohn.
- Cirurgia cerebral ou abdominal anterior (exceto colecistectomia ou apendicectomia).
- Diagnóstico prévio de doença do sistema nervoso central, lesão neurológica, história psiquiátrica ou enxaquecas recorrentes que requerem medicação.
- Problemas médicos não controlados, como hipertensão, doença pulmonar ou das vias aéreas, insuficiência cardíaca ou doença arterial coronariana.
- Alergia ao abacaxi.
- História prévia de disfagia.
- Incapaz de dar seu próprio consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Voluntário Saudável
Este braço registrará voluntários saudáveis como controles
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Exame de ressonância magnética
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Outro: Temas de gastroparesia
Este braço incluirá a) pacientes com gastroparesia de diabetes tipo 1 e b) pacientes com gastroparesia de trauma do nervo vago
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Exame de ressonância magnética
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Peristaltismo gástrico
Prazo: Linha de base
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Comparar a progressão do peristaltismo gástrico 3D antes e depois das refeições de teste em voluntários saudáveis e pacientes com gastroparesia
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de contração
Prazo: Linha de base
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Compare o mapa de calor 3-D colorido da frequência de contração do estômago antes e depois das refeições de teste em voluntários saudáveis e pacientes com gastroparesia
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Linha de base
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Trânsito do piloro
Prazo: Linha de base
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Comparar o diâmetro médio de abertura do piloro antes e depois das refeições de teste em voluntários saudáveis e pacientes com gastroparesia
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John M Wo, MD, Indiana University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do Estômago
- Paralisia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Gastroparesia
- Técnicas de investigação
- Técnicas de química, analíticas
- Análise de espectro
- Espectroscopia de ressonância magnética
Outros números de identificação do estudo
- MRI study
- OT2OD023847 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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