Bestemme effekten av å skalere opp massetesting, behandling og sporing på malariaprevalens i Ghana (DetI-MTTT)

Bakgrunn Malaria fortsetter å utgjøre en alvorlig belastning for lokalbefolkningen i Afrika sør for Sahara. Det er gjort flere tiltak for å skalere opp intervensjoner som virker som forebygging av menneske-vektorkontakt, intermitterende forebyggende terapi, sesongbasert malariakjemoprofylakse samt TTT for feberpasienter. Det er imidlertid fortsatt mye som gjenstår for å målrette massetesting, behandling og sporing av hele populasjoner for å redusere parasittbelastningen før de ovennevnte intervensjonene implementeres. Selv om SMC er tatt i bruk for utvalgte lokaliteter i Ghana, kan MTTT brukes til å drastisk redusere parasittbelastningen i en gitt populasjon før implementering av intervensjoner som SMC. Andre steder har det blitt vist at inkorporering av antimalariamidlene i vaksinasjonsprogrammer kan forsinke den første malariaepisoden hos barn under fem år. Videre har IPT av barn i et samfunn i Ghana blitt rapportert å redusere parasittbelastningen i et gitt samfunn fra 25 % til 1 %. Spørsmålene som gjenstår er - kan dette skaleres opp? Hvor stor andel av samfunnet kan dekkes over en gitt tid? Hva trengs for å oppnå MTTT i stor skala? I en pågående pilotstudie i Ghana, ble en dekning på mer enn 75 % oppnådd i målsamfunnene og en reduksjon på 24 % i asymptomatisk parasitemiaprevalens fra juli 2017 til juli 2018. Dette forslaget er ment å validere funnene fra pilotstudien.

Ved utforming av intervensjoner som tar sikte på å redusere byrden av malaria hos barn under fem år, kan for eksempel MTTT brukes til å fjerne parasitter fra den generelle befolkningen før intervensjonene implementeres. Dette er fordi de voksne som ikke ofte er inkludert i intervensjonene som retter seg mot barn under 5 år, har en tendens til å fungere som reservoarer som driver overføringen. For å løse problemet med personell som er begrenset på nivå av helsetjeneste og dekning, vil denne studien benytte seg av det eksisterende nettverket av helsearbeidere (CHW) som brukes under vaksinasjonsprogrammer. CHWs som er bosatt i lokalsamfunnene, vil utføre intervensjoner i lokalsamfunnene sine og utføre hjemmebasert behandling av malaria for å redusere kostnadene. For å løse problemet med lageruttak av RDT-er og ACT-er, vil mobiltelefoner SMS bli brukt. Månedlig overvåking og av de frivillige. De frivillige vil bli opplært basert på Ghana National Malaria Treatment Guidelines for 2014 for å håndtere ukomplisert malaria.

Studiens hypoteser er at det er flere asymptomatiske malariatilfeller i underdistriktet Pakro enn de symptomatiske tilfellene som er rapportert av sykehusjournaler, og at hvis MTTT utføres i kombinasjon med hjemmebasert behandling av malaria i spesifikke samfunn over to år, vil en stor andel av parasittreservoaret vil bli ryddet og følgelig åpne for muligheter for pre-eliminering av malaria i området. Det er også meningen at flaskehalsene knyttet til oppskalering av massetesting, behandling og sporing skal dokumenteres for å lette prosessen.

I løpet av det siste tiåret har antallet registrerte malariatilfeller falt jevnt fra 247 millioner tilfeller med 881 000 dødsfall rapportert i 2006 til 216 millioner med 445 000 dødsfall i 2016 (WHO, 2009, 2010, 2016). Dette har i stor grad vært på grunn av innføringen av ACT-er etter resistensen mot klorokin, samt en økning i antall kontrolltiltak som bruk av langvarige insektdrepende nett (LLIN) og intermitterende forebyggende behandling hos svangerskap og barn. Til tross for den rapporterte nedgangen, bærer Afrika sør for Sahara fortsatt den største byrden av sykdommen, der 90 % av dødsfallene er rapportert med mer enn 75 % av dødeligheten hos barn under fem år.

Etter anbefaling fra WHO endret Ghana sine retningslinjer for malariabehandling ved å ta i bruk artesunat og amodiakin som første linje for behandling av ukomplisert malaria for å erstatte klorokin. I 2012 avslørte sykehusstatistikk over hele landet at malaria var ansvarlig for 38,93 % av polikliniske konsultasjoner og 38,80 % av innleggelsene. Studier i Ghana har vist at kombinasjoner av artesunat og amodiakin ikke bare er effektive for å fjerne malariaparasittene fra pasienter, men hvis de brukes til intermitterende forebyggende behandling for barn under fem år, kan det effektivt fjerne mer enn 90 % av parasitten i denne aldersgruppen.

Ulike studier har vist svært høye nivåer av asymptomatisk malariaparasitemi hos både barn under 5 år og skolealder som har høyere risiko for å få klinisk malaria. Den høye forekomsten av asymptomatisk parasitemi fungerer som et reservoar som gir drivstoff til malariaoverføringssyklusen. Hvis parasitten fjernes fra blodet til asymptomatiske individer så vel som de syke pasientene med den svært effektive Artemisinin-baserte kombinasjonsterapien (ACT), så ville selv den mest effektive myggvektoren ikke ha noe å overføre etter et blodmåltid.

Etter hvert som barn vokser over 5 år, begynner forekomsten av malaria eller parasitemi i denne gruppen å avta etter utviklingen av immunitet mot parasitten. En studie av trender i malariaopptak i Kamerun har vist at variasjonen i forekomsten av malaria effektivt reflekterte en variasjon hos barn i alderen 1 til 15 år. Mens det gjøres en enorm innsats for å forhindre menneske-vektor-kontakt gjennom bruk av behandlede nett, kan fordelene ved å bruke disse nettene bli forsterket hvis slike programmer integrerer masserydning av parasitter som en del av deres agenda.

Det har vært samlet innsats det siste tiåret for å evaluere de mulige effektene av malariamassebehandling ved bruk av intermitterende forebyggende behandling hos under 5 barn i forskjellige deler av Afrika. En longitudinell studie i Ghana viste at å assosiere IPTc med hjemmebasert behandling av malaria av samfunnsarbeidere kunne fjerne mer enn 90 % av parasittbassenget hos barn som bruker artesunat og amodiakin. Dette lave nivået av parasitemi i studiepopulasjonen ble funnet å vedvare over en periode på to år. Selv om denne intervensjonen kun var rettet mot barn under 5 år, avslørte den den potensielle rollen intermitterende forebyggende behandling av befolkningen kan spille for å redusere malariaprevalensen og følgelig bane vei for malariaeliminering. Gitt at gamle medlemmer av husholdningen sannsynligvis har en viss immunitet mot malariaparasitten, representerer de imidlertid reservoaret som fyller opp parasittbassenget når det reduseres av IPTc. Derfor, for at intermitterende forebyggende behandling skal være bærekraftig, bør alle medlemmer av hver husholdning være målrettet for massetesting, behandling og sporing og påfølgende rask hjemmebasert behandling for bekreftede tilfeller. Med tanke på at det kreves enorme ressurser for IPT av hele samfunn, har det blitt foreslått at massescreening av hele samfunn skal utføres en gang i året mens IPTc utføres regelmessig i kombinasjon med hjemmebasert ledelse. Dette kan styrke innsatsen ytterligere.

Implementering av raske oppskaleringsforebyggende intervensjoner det siste tiåret har ført til en rimelig nedgang i malariabyrden. Utfordringene med å omsette forskningsscenarier til implementering er enorme. I en tid med reduserte midler til helsesystemet er det viktig å forstå flaskehalsene som kan hindre oppskalering av massetesting og behandling.

Denne studien er rettet mot å redusere den asymptomatiske parasitemien i Pakro sub-distriktet i Ghana ved å gjennomføre MTTT for malaria blant husstandsmedlemmer i alderen 2 måneder og eldre og utføre målrettet behandling av alle tilfeller med bekreftet asymptomatisk parasitemi eller klinisk malaria. Intervensjonene har til hensikt å følge opp en hel befolkning i løpet av 24 måneder.

Hovedoppgave:

For å bestemme virkningen av å skalere opp massetesting, behandling og sporing på malariaprevalensen blant barn under femten år i underdistriktet Pakro i Ghana.

Spesifikke mål:

For å vurdere effekten av oppskalering av målrettet MTTT/hjemmebasert behandling på malariaparasitemiprevalens.

For å bestemme forekomsten av asymptomatisk parasittemi blant afebrile deltakere

Å dokumentere utfordringer som hindrer oppskaleringen av massetesting, behandling og sporing av malaria i Ghana.

For å bestemme kostnadsnytteanalysen av MTTT for samfunnet

Studere design:

Dette er en klinisk intervensjonsstudie som skal gjennomføres innenfor en 36 måneders rammearbeid i 9 lokalsamfunn i underdistriktet Pakro. Intervensjonene er utformet for å sammenligne baseline med evalueringsfunn etter pilotstudien. Intervensjoner bestemmes på samfunnsnivå. En intervensjon i denne studien innebærer å teste deltakerne med RDT, behandling av de som tester positivt med ACT og følge opp. Studieteamet vil gjennomføre 6 husholdningsintervensjoner og husholdningsundersøkelser over en toårig overvåkingsperiode (én intervensjon/undersøkelse hver fjerde måned). Studien vil bli utført i to armer - Arm 1 vil utgjøre intervensjonsfellesskapene mens Arm 2 vil utgjøre kontrollarmsamfunn (standard of care) (Fig 1).

Arm 1 (intervensjonsarm) vil involvere syv lokalsamfunn: 4-måneders massescreening og behandling av de som tester positivt av CHWs. Febrile tilfeller vil bli testet og behandlet av CHWs når som helst.

Arm 2 (kontrollarm) vil involvere 2 fellesskap: massescreening og behandling kun utført ved baseline og ved evaluering. Febrile tilfeller vil bli testet og behandlet av CHWs når som helst.

Dette vil tillate evaluering av virkningen av MTTT uten skjevhet i kontrollarmen. Resultatene fra arm 1 vil bli sammenlignet med arm 2. Deltakere i arm 1 vil bli testet hver fjerde måned og behandlet hvis de er positive, mens for de i arm 2 vil MTTT-øvelsen kun gjennomføres ved baseline og ved evaluering (fig 1). . For å unngå skjevheten som kan introduseres av hyppige undersøkelser i kontrollmiljøene med plikt til å behandle de som er positive, reduseres antall undersøkelser i arm 2 til to - en ved baseline og en ved evaluering. De som er bekreftet positive i arm 2 vil bli behandlet, og det antas at dette ikke vil påvirke studien siden baseline- og evalueringsprevalensdata samles inn med 20 måneders mellomrom (fig 2). Imidlertid vil deltakere i begge armer bli overvåket av CHWs - hvis de når som helst får feber, vil de bli testet og behandlet hvis de er bekreftet positive for malaria. Den første intervensjonen er planlagt til måned 6 av tilskuddet. Påfølgende intervensjoner er planlagt til måned 10, 14, 18, 22 og den endelige intervensjonen er beregnet å finne sted i måned 26. CHWs vil fortsette samfunnshåndteringen av malaria til den 30. måneden (total studieperiode: 24 måneder) når de endelige sykehusdataene vil bli samlet inn.

I denne studien består en husholdningsundersøkelse av i) måling av temperaturen og testing av alle deltakere med RDT, de som tester positive vil bli behandlet med ACTs, ii) administrasjon av spørreskjemaer til omsorgspersoner for å vurdere hyppigheten av febersykdommer og bruk av myggnetting i alle husholdninger og iii) ta Hb-avlesninger for barn

Det vil være månedlige CHW-overvåkingsbesøk for å sikre riktig implementering. Under hvert månedlige overvåkingsbesøk vil RDT- og ACT-lagrene fylles på, og PI vil ha et møte med CHW-ene, gjennomgå hva som ble gjort og dokumentere utfordringer samt sikre overholdelse av SOP-er.

Siden studien vil bruke RDT for testing, er det kjent at RDT-er ikke oppdager infeksjoner med lav tetthet. Dette betyr at det er mulighet for at overføring kan gjenantennes på grunn av lavtetthetsparasitemi savnet av RDT (Vásquez, Medina et al. 2018). Til tross for denne feilen, forblir RDT-er den foretrukne metoden for å håndtere stor befolkning på en kostnadseffektiv måte. Utfordringene ved implementering vil bli dokumentert under overvåking. Fokusgruppediskusjoner (FGDs) og dybdeintervjuer vil bli organisert for å få ytterligere informasjon fra samfunnet og interessenter som NMCP, regionale og distriktsenheter i Ghana Health Service og samfunnet. FGD-ene og dybdeintervjuene vil bli tatt opp på lydbånd og båndene lagres i to år før de kastes. Hver FDG vil vare i en time og involvere mellom 7-15 deltakere (både menn og kvinner). En samfunnsviter og PI vil gjennomføre FDGs og IDI på utvalgte steder i lokalsamfunnene.

Metodikk:

Studie område:

Pakro er en av fem underdistrikter i Akwapim sør-distriktets helsedirektorat (DHD) i den østlige regionen av Ghana. Akwapim sør-distriktet ligger innenfor den semi-ekvatoriale klimatiske regionen, og opplever to nedbørsesonger i løpet av et år, med en gjennomsnittlig nedbør på 125 cm til 200 cm. Den første regntiden begynner fra mai til juni med den største nedbøren i juni, mens den andre regntiden begynner fra september til oktober. I følge Ghana Statistical Service (GSS) er den gjennomsnittlige husholdningsstørrelsen i Akwapim Sør-distriktet estimert til å være 4,0, mens gjennomsnittlig antall husstander per hus eller sammensetning er estimert til å være 1,6. Pakro-underdistriktet har en estimert befolkning på 7 889, og er avgrenset mot øst av Akwapim North-distriktet; mot nord ved Ayensuano-distriktet; og mot vest av Nsawam Adoagyiri kommune. Underdistriktet består av 22 samfunn, og har 3 helsetjenester (1 helsesenter og 2 fellesskapsbaserte helseplanleggingstjenester (CHPS) forbindelser). På grunn av begrensede ressurser vil bare syv intervensjonssamfunn bli valgt ut for denne studien og inkluderer Abeasi Newsite, Fante Town, Zongo (Adjenase/Kweitey), Piem/odumsisi, Adesa Latebibio, Sacchi/Tabankro og Odum Tokuro. I samråd med distriktshelsetjenesten ble alle de 7 intervensjonsmiljøene som var lokalisert innenfor en radius på 5 km fra helseinstitusjonen valgt ut. De to kontrollsamfunnene (Obosono og Ankwenso) ligger utenfor denne sonen, men betjenes av to andre helseinstitusjoner i nærheten. Positivitetsraten for malariaparasitt ble estimert til å være 39,6 % i 2014. I 2014 var anemi blant gravide kvinner ved 36 ukers svangerskap 21 %.

Studiedeltakere:

Aktivitetsinngang i lokalsamfunnet for å sensibilisere høvdingene og befolkningen generelt vil bli gjennomført i begynnelsen av studien gjennom møter. Husholdninger vil få unike identifikasjonskoder. Hvert individ i husholdningen vil bli tildelt en kode som knytter dem til en bestemt husholdning og lokalsamfunn. Intervensjonen vil være rettet mot alle husstandsmedlemmene. Det primære resultatet vil være basert på data fra alle påmeldte under 15 barn. Effekten av intervensjonene på sekundært utfall 1 vil bli observert i en undergruppe av barn i alderen 2 måneder til 14 år tilfeldig valgt fra alle samfunnene i hver arm - 460 barn i arm 1 og 395 barn i arm 2. Barna i undergruppen vil i tillegg til de andre data få Hb-avlesningene sine tatt for å vurdere nivået av anemi. Effekten av intervensjonene på sekundærutfall 2 vil bli observert hos alle under 15 barn. Videre vil effekten av intervensjonen på sekundærutfall 3 og 4 bli observert hos alle deltakerne. Det antas at innenfor studiepopulasjonen bør prevalensen av asymptomatisk parasittemi falle med 20 % ved slutten av det første året og med 10 % ved slutten av det andre året. I samme lys forventes det at anemi skal falle med samme andel.

Eksempelstørrelse:

Denne studien tar sikte på å registrere en hel populasjon anslått til 4500 deltakere fra de 7 utvalgte samfunnene (intervensjonsarm) og de 1500 fra to kontrollsamfunn i Pakro underdistrikt. For å måle effekten av intervensjonen på sekundært utfall som anemi hos barn < 15 år, vil imidlertid et utvalg på 368 barn (uten korreksjon for tap for å følge opp) være nødvendig for å bestemme malariaprevalensen anslått til 50 % i studien befolkning. Dette er bestemt ved å bruke formelen til Yamane hvor n = N/(1+N(e^2)) tatt i betraktning et 95 % sikkert nivå (CI) og ±5 % presisjon (e). Forutsatt et tap til oppfølging på 10 % og en frafallsprosent på 10 %, justeres utvalgsstørrelsen til 460 barn beregnet fra (368/1-0,2) for samfunnsundersøkelsen. I kontrollarmen skal 395 barn (316/1-0,2) rekrutteres. Spørreskjemaer vil bli administrert til omsorgspersonene til barn i undergruppestudien. Etter en telling av husholdningene vil barn fra 2 måneder til 14 år deles inn i de ulike aldersgruppene 2 måneder til 11 måneder, 1-4 år, 5 -10 år og 11-14 år. Fra hver aldersgruppe vil 115 og 99 barn bli tilfeldig valgt i henholdsvis intervensjons- og kontrollarmen.

Intermitterende forebyggende behandling for husstandsmedlemmene. Forskerteamet vil gjennomføre massetesting (ved hjelp av RDT) av alle barn (fra 2 måneder) og voksne som bor i de utvalgte samfunnene for tilstedeværelse av malariaparasitter. For denne studien vil Ag P.f RDT (SD Bioline) som påviser histidinrike proteiner II-antigener (HRP-2 Ag) spesifikke for P.falciparum i humant blod bli brukt. RDT-ene vil bli innhentet fra Ghanas helsetjeneste gjennom NMCP som bruker tjenestene til WHO-FIND Lot Testing Programme. For å muliggjøre oppfølgingsstudier i et tilfelle hvor behandlingssvikt er rapportert, vil 200 ul (to dråper) blod samles på filterpapir. Dette vil bli brukt til å bestemme immunologiske parametere som antistoffnivåer mot spesifikke antigener ved bruk av PCR og ELISA. Dette er imidlertid ikke en del av denne studien. Alle deltakere som er bekreftet for malaria vil bli behandlet med ACT-er etter retningslinjer. Hvis en deltaker kaster opp innen 30 minutter etter behandlingen, vil det bli gjentatt.

Følge opp:

CHWs vil behandle alle positive tilfeller direkte ved å bruke direkte observert behandling (DOT). Alle behandlede tilfeller vil bli fulgt opp av opplært CHW på dag 1, 2, 3 og 7 etter behandling for å dokumentere eventuelle uønskede hendelser.

Spørreskjema:

Spørreskjemaet vil inneholde spørsmål om malariabehandling, forebygging og kontrolltiltak som praktiseres av husstandsmedlemmene samt kostnadene ved å søke behandling. For å bestemme den opplevde fordelen med MTTT, vil det bli samlet inn data om kostnadene ved å få tilgang til behandling fra fellesskapsmedlemmer gjennom dybdeintervjuer og FGDer.

Opplæring av datainnsamlere To Community Health Workers (CHWs) vil bli valgt fra hvert fellesskap og utdannet. opplæring vil fokusere på nasjonale retningslinjer for malariabehandling - testing ved bruk av RDT, behandling med ACTs og oppfølging samt hjemmebasert behandling av malaria.

Rettidig behandling av mistenkte febril malariatilfeller i samfunnet:

Mellom en MTTT-intervensjon og den neste vil de trente fellesskapsmedlemmene gi umiddelbar hjemmebasert behandling for barn og voksne som rapporterer tegn og symptomer på malaria og bekreftet å bære parasitten ved hjelp av RDT. Det er behov for å besøke helseinstitusjonene som betjener samfunnet for å muliggjøre sporing og kobling av medisinske journaler med studiedeltakere. Hypotese: en reduksjon i parasittbelastningen i samfunnet kan føre til en reduksjon i antall malariarelaterte konsultasjoner.

Datainnsamling:

Etter samtykke vil det bli tatt blod fra et fingerstikk av trent CHW. Alle deltakere vil bli testet for tilstedeværelse av malariaparasitter ved hjelp av RDT og positive tilfeller vil bli behandlet. Alle prøver vil bli lagret på NMIMR. For å teste for anemi hos barn i undergruppen vil et bærbart automatisk Hemocue-fotometer bli brukt for å bestemme konsentrasjonen av hemoglobin. Anemi i denne studien er definert som Hb-nivåer mindre enn 10g/dl. Barn med alvorlig anemi (Hb mindre enn 7g/dl) vil bli henvist til helsestasjonen. For å bestemme kostnadsnytten av prosjektet, vil det bli samlet inn data om fordelene av prosjektet for samfunnet på husholdningsnivå over prosjektperioden. Dette vil inkludere kostnadene som spares gjennom avvergede tilfeller av malaria på husholdningsnivå pluss kostnadene som spares fra tapt tid til å yte omsorg når et familiemedlem er syk av malaria. En husholdning vil sies å ha hatt nytte av MTTT hvis den oppfatter at ved å delta i prosjektet ble det annonsert en rekke malariatilfeller for det året. For å sette verdi på hvert malariatilfelle en husholdning oppfatter å ha annonsert, vil kostnadene for å få tilgang til behandling bli bestemt. Data vil bli samlet inn om kostnader familien ville ha pådratt seg for å håndtere hvert malariatilfelle - transport (C1), konsultasjon (C2), laboratorie- (C3) og behandlingskostnader (C4) samt totale indirekte kostnader beregnet som tapt i aktivitetstid som et resultat av omsorg til malariapasientene (C5). Tiden som går tapt i omsorgen vil bli estimert ved å bruke metoden til Hutton og Haller, 2004. Ytelsen vil bli beregnet med 5 % rente per år i 2 år etter at prosjektet er ferdigstilt.

Databehandling og analyse:

En database vil bli opprettet for å administrere dataene. Data vil bli lagt inn i Epi-info og analysert ved hjelp av SPSS. Enheten for påmelding vil være husstanden. Dataene vil først bli samlet inn på papirbaserte saksrapportskjemaer (CRF) før de legges inn i databasen. Som et kvalitetskontrolltiltak vil alle innsamlede data hver dag krysssjekkes av forskningsassistenten og valideres. Dersom data ikke blir validert på grunn av feil eller dårlig registrering, fylles et dataspørringsark ut og returneres til den involverte for å rette feilen før arbeidet fortsetter neste dag. Når feilen er rettet, signerer de ansvarlige teammedlemmene og videresender dataene til forskningsassistenten som validerer dem. Når dataene er validert, flyttes de til statistikkenheten til NMIMR. Statistikeren mottar dataene og krysssjekker. Ved eventuelle spørsmål sendes dataene tilbake til feltkoordinator for retting. For å sikre kvalitet vil prosessen følges nøye etter en månedlig tidsplan. Dataene eies av NMIMR.

Etisk vurdering:

Den etiske godkjenningen for denne studien vil bli søkt fra NMIMR IBR og GHS-ERC

Personvern og konfidensialitet All informasjon/prøver innhentet fra deltakere vil bli holdt konfidensiell og vil ikke bli gitt ut til en tredjepart. Denne informasjonen vil bli lagret på et sikkert sted ved Epidemiologisk avdeling ved NMIMR.

Sikkerhetshensyn:

Det er ingen helsetruende risiko involvert i denne studien. Tabellen nedenfor beskriver den potensielle risikoen og hvordan den vil reduseres innenfor rammen av denne studien.

Formidling av resultater og publisering Studieresultatene vil bli diskutert på hvert trinn med interessenter (fellesskap, underdistrikter, distrikts- og regionkontorer til GHS, NMCP, WHOs landskontor) og publisert i fagfellevurderte tidsskrifter med åpen tilgang. Data generert fra denne studien vil bli lagret i to sikre databaser. En database opprettet for dette prosjektet i informasjonsteknologienheten (IT) til NMIMR, hvis passord bare vil være kjent for lederen av IT-enheten og PI. Data fra dette arbeidet vil bli brukt til å informere NMCP-beslutningen om å utvikle retningslinjer for implementering av MTTT. Effekten av denne studien vil bli formidlet til publikum gjennom durbars med lokalsamfunnene og sjefer, radio/TV-talkshow og hensiktsmessig bruk av sosiale medier gjennom blogger og twitter.

Statistisk analyse Grunnlinjesammenligning av pasienter: Sammendragsstatistikk (proporsjoner for kategoriske variabler, og gjennomsnitt eller medianer med varianser eller IQR-er for kontinuerlige variabler) og grafer vil bli brukt til å oppdage tilstedeværelse av uteliggere eller uvanlige observasjoner, og for å vurdere gyldigheten av antakelser for statistiske tester . Deltakerne vil bli sammenlignet mellom de to studiearmene (Intervensjonssamfunn og kontrollmiljøer) med hensyn til demografiske, kliniske og parasitologiske karakteristika ved baseline. Statistisk analyse av sammenligningene ovenfor for kontinuerlige variabler vil være basert på grafer, t-test (eller Wilcoxon-test) og ANOVA (eller Kruskal-Wallis-test). Kategoriske variabler vil bli sammenlignet ved hjelp av kjikvadrat-tester. Alle analyser vil bli utført for hele populasjonen i hver arm Primært mål: utfall av primær objektiv asymptomatisk parasitemi vil bli sammenlignet over tid og mellom intervensjonsarmer ved bruk av kjikvadrat-tester (eller eksakte fisher-tester) og logistisk regresjon (eller betinget logistisk regresjon) . Justeringer for potensielle konfoundere inkludert pasientens alder og bruk av ITN og baseline temperatur vil bli vurdert. I tillegg vil disse resultatene også sammenlignes over tid ved å bruke Cochrane Armitage-test av trender.

Sekundære mål: symptomatisk parasitemi ved sykehusene og symptomatisk parasitemi som fant sted i samfunnet sammenlignet over tid og mellom intervensjonsarmer ved bruk av kjikvadrat-tester (eller eksakte fisher-tester) og logistisk regresjon (eller betinget logistisk regresjon). Sammenligning av anemi hos barn

Data fra FGDer og IDI vil bli analysert ved hjelp av INVIVO ver 12.

Kostnadsnytteanalysen vil bli beregnet som følger:

Netto nåverdi (NPV) = ∑PV av alle de forventede fordelene - ∑PV av alle MTTT-tilknyttede kostnader

Forventet effekt av foreslått arbeid

Foruten implementeringsforskning er dette også et kapasitetsutviklingsprosjekt. Det overordnede målet med dette prosjektet er å utvikle ferdighetene til et tverrfaglig team av forskere og helsearbeidere i samfunnet for å forbedre forskningen gjennom å vurdere effekten av å oppskalere MTTT for å redusere malariasykelighet og -dødelighet.

Det er ment at dette prosjektet skal tjene som en målestokk for utvikling av evidensbaserte retningslinjer for oppskalering av massetesting, behandling og sporing av malaria i Afrika sør for Sahara.

Kvalitetssikring

For å sikre kvaliteten på data som samles inn, vil 20 helsearbeidere i nærmiljøet bli utdannet og 14 vil bli valgt ut til prosjektet. Spørreskjemaene vil bli forhåndstestet og korrigeringer foretas. Alle data som samles inn vil krysssjekkes av to personer i feltene. For å unngå tap av data vil alle data fra feltet registreres i dataoverføringsarket og overføres til databehandlingsenheten. Alle ACT-er (AL) og RDT-er vil bli anskaffet fra NMCP gjennom den medisinske butikken i Eastern Region. Utløpsdatoene for alle anskaffelser som gjøres vil bli verifisert.