Détermination de l'impact de l'intensification des tests de masse, du traitement et du suivi sur la prévalence du paludisme au Ghana (DetI-MTTT)

Contexte Le paludisme continue de représenter un lourd fardeau pour les populations locales en Afrique sub-saharienne. Plusieurs efforts ont été faits pour intensifier les interventions qui fonctionnent telles que la prévention du contact homme-vecteur, la thérapie préventive intermittente, la chimioprophylaxie saisonnière du paludisme ainsi que le TTT pour les patients fébriles. Cependant, il reste encore beaucoup à faire pour cibler les tests de masse, le traitement et le suivi de populations entières afin de réduire la charge parasitaire avant de mettre en œuvre les interventions mentionnées ci-dessus. Bien que la CPS soit adoptée pour certaines localités au Ghana, le MTTT pourrait être utilisé pour réduire considérablement la charge parasitaire dans une population donnée avant la mise en œuvre d'interventions telles que la CPS. Ailleurs, il a été démontré que l'incorporation des antipaludiques dans les programmes de vaccination pouvait retarder le premier épisode de paludisme chez les enfants de moins de cinq ans. En outre, il a été signalé que le TPI des enfants d'une communauté au Ghana réduisait la charge parasitaire dans une communauté donnée de 25 % à 1 %. Les questions qui subsistent sont - cela pourrait-il être étendu? Quelle proportion de la communauté pourrait être couverte sur un temps donné ? Que faut-il pour réaliser le MTTT à grande échelle ? Dans une étude pilote en cours au Ghana, une couverture de plus de 75 % a été atteinte dans les communautés cibles et une réduction de 24 % de la prévalence de la parasitémie asymptomatique de juillet 2017 à juillet 2018. Cette proposition vise à valider les résultats de l'étude pilote.

Lors de la conception d'interventions visant à réduire le fardeau du paludisme chez les enfants de moins de cinq ans, par exemple, le MTTT pourrait être utilisé pour éliminer les parasites de la population générale avant la mise en œuvre des interventions. En effet, les adultes qui ne sont pas souvent inclus dans les interventions ciblant les enfants de moins de 5 ans ont tendance à agir comme des réservoirs qui alimentent la transmission. Pour résoudre le problème de personnel limité au niveau du service et de la couverture de santé, cette étude s'appuiera sur le réseau existant d'agents de santé communautaires (ASC) qui sont utilisés lors des programmes de vaccination. Les ASC qui résident dans les communautés effectueront des interventions dans leurs communautés et conduiront la prise en charge à domicile du paludisme pour réduire les coûts. Pour résoudre le problème des ruptures de stock de TDR et d'ACT, les SMS des téléphones portables seront utilisés. Suivi mensuel et des bénévoles. Les volontaires seront formés sur la base des directives nationales de traitement du paludisme du Ghana de 2014 pour la prise en charge du paludisme simple.

L'étude émet l'hypothèse que dans le sous-district de Pakro, il y a plus de cas de paludisme asymptomatique que de cas symptomatiques signalés par les dossiers hospitaliers et que si le MTTT est effectué en combinaison avec la prise en charge à domicile du paludisme dans des communautés spécifiques sur deux ans, une grande proportion du réservoir de parasites seront éliminés et ouvriront par conséquent des possibilités de pré-élimination du paludisme dans la zone. Il est également prévu que les goulots d'étranglement impliqués dans l'intensification des tests de masse, du traitement et du suivi soient documentés afin de faciliter le processus.

Au cours de la dernière décennie, le nombre de cas de paludisme enregistrés a régulièrement chuté, passant de 247 millions de cas avec 881 000 décès signalés en 2006 à 216 millions avec 445 000 décès en 2016 (OMS, 2009, 2010, 2016). Cela est dû en grande partie à l'introduction des ACT suite à la résistance observée contre la chloroquine ainsi qu'à une augmentation du nombre de mesures de contrôle telles que l'utilisation de moustiquaires imprégnées d'insecticide de longue durée (MILD) et le traitement préventif intermittent pendant la grossesse et les enfants. Malgré la diminution signalée, l'Afrique subsaharienne porte toujours le plus lourd fardeau de la maladie où 90% des décès sont signalés avec plus de 75% des décès chez les enfants de moins de cinq ans.

Suite à la recommandation de l'OMS, le Ghana a modifié ses directives de traitement du paludisme en adoptant l'artésunate et l'amodiaquine comme première intention pour le traitement du paludisme simple en remplacement de la chloroquine. En 2012, les statistiques hospitalières à travers le pays ont révélé que le paludisme était responsable de 38,93 % des consultations externes et de 38,80 % des admissions. Des études au Ghana ont démontré que les combinaisons d'artésunate et d'amodiaquine sont non seulement efficaces pour éliminer les parasites du paludisme des patients, mais si elles sont utilisées pour un traitement préventif intermittent chez les enfants de moins de cinq ans, elles pourraient éliminer efficacement plus de 90 % du parasite dans ce groupe d'âge.

Différentes études ont démontré un niveau très élevé de parasitémie asymptomatique du paludisme chez les enfants de moins de 5 ans et les enfants d'âge scolaire qui ont un risque plus élevé de contracter le paludisme clinique. L'incidence élevée de la parasitémie asymptomatique sert de réservoir qui alimente le cycle de transmission du paludisme. Si le parasite est éliminé du sang des individus asymptomatiques ainsi que des patients malades grâce à la très efficace thérapie combinée à base d'artémisinine (ACT), alors, même le moustique vecteur le plus efficace n'aurait rien à transmettre après un repas de sang.

Au fur et à mesure que les enfants grandissent au-delà de l'âge de 5 ans, la prévalence du paludisme ou de la parasitémie dans ce groupe commence à diminuer suite au développement de l'immunité au parasite. Une étude des tendances des admissions pour paludisme au Cameroun a démontré que la variation de la prévalence du paludisme reflétait effectivement une variation chez les enfants âgés de 1 à 15 ans. Alors que d'énormes efforts sont déployés pour empêcher le contact homme-vecteur grâce à l'utilisation de moustiquaires imprégnées, les avantages de l'utilisation de ces moustiquaires pourraient être amplifiés si de tels programmes intègrent l'élimination massive des parasites dans leur programme.

Des efforts concertés ont été déployés au cours de la dernière décennie pour évaluer les effets possibles du traitement de masse du paludisme à l'aide d'un traitement préventif intermittent chez les enfants de moins de 5 ans dans différentes régions d'Afrique. Une étude longitudinale au Ghana a démontré que l'association du TPIc à la prise en charge à domicile du paludisme par des agents communautaires pouvait éliminer plus de 90 % du pool parasitaire chez les enfants utilisant l'artésunate et l'amodiaquine. Ce faible niveau de parasitémie dans la population étudiée s'est avéré persister sur une période de deux ans. Bien que cette intervention n'ait ciblé que les enfants de moins de 5 ans, elle a révélé le rôle potentiel que le traitement préventif intermittent de la population pourrait jouer dans la réduction de la prévalence du paludisme et, par conséquent, ouvrant la voie à l'élimination du paludisme. Étant donné que les membres âgés du ménage sont susceptibles d'avoir une certaine immunité contre le parasite du paludisme, ils représentent cependant le réservoir qui ravitaille le pool de parasites chaque fois qu'il est réduit par l'IPTc. Par conséquent, pour que le traitement préventif intermittent soit durable, tous les membres de chaque ménage doivent être ciblés pour un dépistage, un traitement et un suivi de masse et un traitement rapide à domicile pour les cas confirmés. Gardant à l'esprit que d'énormes ressources sont nécessaires pour l'IPT de communautés entières, il a été suggéré que le dépistage de masse de communautés entières soit effectué une fois par an tandis que l'IPTc soit effectué régulièrement en combinaison avec la gestion à domicile. Cela pourrait encore renforcer les efforts.

La mise en œuvre d'interventions préventives à grande échelle au cours de la dernière décennie a entraîné une diminution raisonnable du fardeau du paludisme. Les défis liés à la traduction des scénarios de recherche en mise en œuvre sont énormes. À une époque où le financement du système de santé diminue, il est important de comprendre les goulots d'étranglement qui peuvent entraver l'intensification des tests et des traitements de masse.

Cette étude vise à réduire la parasitémie asymptomatique dans le sous-district de Pakro au Ghana en effectuant un MTTT pour le paludisme chez les membres du ménage âgés de 2 mois et plus et en effectuant un traitement ciblé de tous les cas de parasitémie asymptomatique confirmée ou de paludisme clinique. Les interventions visent à suivre une population entière en 24 mois.

Objectif principal:

Déterminer l'impact de l'intensification des tests de masse, du traitement et du suivi sur la prévalence du paludisme chez les enfants de moins de quinze ans dans le sous-district de Pakro au Ghana.

Objectifs spécifiques:

Évaluer l'effet de l'intensification du MTTT ciblé/du traitement à domicile sur la prévalence de la parasitémie palustre.

Déterminer la prévalence de la parasitémie asymptomatique chez les participants afébriles

Documenter les défis qui entravent l'intensification des tests de masse, du traitement et du suivi du paludisme au Ghana.

Déterminer l'analyse coûts-avantages du MTTT pour la communauté

Étudier le design:

Il s'agit d'une étude d'intervention clinique à entreprendre dans un cadre de travail de 36 mois dans 9 communautés du sous-district de Pakro. Les interventions sont conçues pour comparer la situation de référence aux résultats de l'évaluation suite à l'étude pilote. Les interventions sont déterminées au niveau communautaire. Une intervention dans cette étude consiste à tester les participants avec des TDR, le traitement de ceux dont le test est positif avec des ACT et un suivi. L'équipe d'étude entreprendra 6 interventions auprès des ménages et des enquêtes auprès des ménages sur une période de surveillance de deux ans (une intervention/enquête tous les quatre mois). L'étude sera menée en deux bras - le bras 1 constituera les communautés d'intervention tandis que le bras 2 constituera les communautés du bras de contrôle (norme de soins) (Fig 1).

Le bras 1 (bras d'intervention) impliquera sept communautés : dépistage de masse tous les 4 mois et traitement de ceux dont le test est positif par les ASC. Les cas fébriles seront testés et traités par les ASC à tout moment.

Le bras 2 (bras contrôle) impliquera 2 communautés : dépistage et traitement de masse effectués uniquement au départ et lors de l'évaluation. Les cas fébriles seront testés et traités par les ASC à tout moment.

Cela permettra d'évaluer l'impact du MTTT sans biais dans le bras de contrôle. Les résultats du bras 1 seront comparés au bras 2. Les participants du bras 1 seront testés tous les quatre mois et traités s'ils sont positifs, tandis que pour ceux du bras 2, l'exercice MTTT ne sera effectué qu'au départ et lors de l'évaluation (Fig 1) . Pour éviter le biais qui pourrait être introduit par des enquêtes fréquentes dans les communautés de contrôle avec l'obligation de traiter celles qui sont positives, le nombre d'enquêtes dans le bras 2 est réduit à deux - une au départ et une à l'évaluation. Les personnes confirmées positives dans le bras 2 seront traitées et on pense que cela n'affectera pas l'étude puisque les données de prévalence de référence et d'évaluation sont collectées à 20 mois d'intervalle (Fig 2). Cependant, les participants des deux bras seront suivis par les ASC - s'ils deviennent fébriles à tout moment, ils seront testés et traités s'ils sont confirmés positifs pour le paludisme. La première intervention est prévue au mois 6 de la subvention. Les interventions suivantes sont prévues pour les mois 10, 14, 18, 22 et l'intervention finale est estimée avoir lieu au mois 26. Les ASC poursuivront la prise en charge communautaire du paludisme jusqu'au 30e mois (période totale de l'étude : 24 mois) lorsque les données hospitalières finales seront collectées.

Dans cette étude, une enquête auprès des ménages consiste à i) mesurer la température et tester tous les participants avec des TDR, ceux qui sont positifs seront traités avec des ACT, ii) l'administration de questionnaires aux soignants pour évaluer la fréquence des maladies fébriles et l'utilisation des moustiquaires dans tous les ménages et iii) prendre des lectures d'Hb pour les enfants

Il y aura des visites mensuelles de suivi des ASC pour assurer une bonne mise en œuvre. Au cours de chaque visite de suivi mensuelle, les stocks de TDR et d'ACT seront réapprovisionnés, et le PI aura une réunion avec les ASC, examinera ce qui a été fait et documentera les défis ainsi que garantira le respect des POS.

Étant donné que l'étude utilisera les TDR pour les tests, on sait que les TDR ne détectent pas les infections à faible densité. Cela signifie qu'il est possible que la transmission se rallume en raison d'une parasitémie de faible densité manquée par les TDR (Vásquez, Medina et al. 2018). Malgré ce défaut, les TDR restent la méthode de choix pour gérer une grande population de manière rentable. Les défis rencontrés lors de la mise en œuvre seront documentés lors du suivi. Des discussions de groupe (FGD) et des entretiens approfondis seront organisés pour obtenir des informations supplémentaires de la communauté et des parties prenantes telles que le PNLP, les unités régionales et de district du Service de santé du Ghana et la communauté. Les discussions de groupe et les entretiens approfondis seront enregistrés sur bande audio et les bandes seront stockées pendant deux ans avant d'être jetées. Chaque FDG durera une heure et impliquera entre 7 et 15 participants (hommes et femmes). Un spécialiste des sciences sociales et le PI mèneront des FDG et des IDI à des endroits choisis dans les communautés.

Méthodologie:

Zone d'étude:

Pakro est l'un des cinq sous-districts de la direction de la santé du district sud d'Akwapim (DHD) dans la région orientale du Ghana. Le district sud d'Akwapim se situe dans la région climatique semi-équatoriale et connaît deux saisons de précipitations par an, avec une pluviométrie moyenne de 125 à 200 cm. La première saison des pluies commence de mai à juin avec les plus fortes précipitations en juin, tandis que la deuxième saison des pluies commence de septembre à octobre. Selon le Service statistique du Ghana (GSS), la taille moyenne des ménages dans le district d'Akwapim Sud est estimée à 4,0 tandis que le nombre moyen de ménages par maison ou complexe est estimé à 1,6. Le sous-district de Pakro a une population estimée à 7 889 habitants et est délimité à l'est par le district d'Akwapim North ; au nord par le quartier Ayensuano; et à l'ouest par la municipalité de Nsawam Adoagyiri. Le sous-district est composé de 22 communautés et compte 3 établissements de santé (1 centre de santé et 2 complexes du service de planification sanitaire à base communautaire (CHPS)). En raison de ressources limitées, seules sept communautés d'intervention seront sélectionnées pour cette étude et comprennent Abeasi Newsite, Fante Town, Zongo (Adjenase/Kweitey), Piem/odumsisi, Adesa Latebibio, Sacchi/Tabankro et Odum Tokuro. En consultation avec le service de santé du district, les 7 communautés d'intervention situées dans un rayon de 5 km de la formation sanitaire ont été sélectionnées. Les deux communautés de contrôle (Obosono et Ankwenso) sont situées en dehors de cette zone mais sont desservies par deux autres formations sanitaires à proximité. Le taux de positivité du parasite du paludisme était estimé à 39,6 % en 2014. En 2014, l'anémie chez les femmes enceintes à 36 semaines de gestation était de 21%.

Participants à l'étude :

Des activités d'entrée dans la communauté pour sensibiliser les chefs et la population en général seront menées au début de l'étude à travers des réunions. Les ménages recevront des codes d'identification uniques. Chaque individu au sein du ménage se verra attribuer un code qui le relie à un ménage et à une communauté particuliers. L'intervention ciblera tous les membres du ménage. Le résultat principal sera basé sur les données de tous les enfants de moins de 15 ans inscrits. L'effet des interventions sur le résultat secondaire 1 sera observé dans un sous-groupe d'enfants âgés de 2 mois à 14 ans sélectionnés au hasard dans toutes les communautés de chaque bras - 460 enfants dans le bras 1 et 395 enfants dans le bras 2. Les enfants du sous-groupe auront en plus des autres données, leurs lectures d'Hb prises pour évaluer le niveau d'anémie. L'effet des interventions sur le résultat secondaire 2 sera observé chez tous les enfants de moins de 15 ans. De plus, l'effet de l'intervention sur les résultats secondaires 3 et 4 sera observé chez tous les participants. Il est émis l'hypothèse qu'au sein de la population étudiée, la prévalence de la parasitémie asymptomatique devrait baisser de 20 % à la fin de la première année et de 10 % à la fin de la deuxième année. Dans le même ordre d'idées, on s'attend à ce que l'anémie diminue dans la même proportion.

Taille de l'échantillon:

Cette étude vise à inscrire une population entière estimée à 4500 participants des 7 communautés sélectionnées (bras d'intervention) et les 1500 de deux communautés de contrôle dans le sous-district de Pakro. Cependant, pour mesurer l'effet de l'intervention sur le résultat secondaire tel que l'anémie chez les enfants < 15 ans, un échantillon de 368 enfants (sans correction pour perte de suivi) sera nécessaire pour déterminer la prévalence du paludisme projetée à 50 % dans l'étude population. Ceci a été déterminé à l'aide de la formule de Yamane où n = N/(1+N(e^2)) en considérant un niveau de confiance (IC) de 95 % et une précision de ±5 % (e). En supposant un perdu de vue de 10 % et un taux de non-réponse de 10 %, la taille de l'échantillon est réajustée à 460 enfants calculés à partir de (368/1-0,2) pour l'enquête communautaire. Dans le bras contrôle, 395 enfants (316/1-0.2) seront recrutés. Des questionnaires seront administrés aux soignants des enfants dans le sous-groupe de l'étude. Suite à un recensement des ménages, les enfants de 2 mois à 14 ans seront répartis dans les différentes tranches d'âge 2 mois à 11 mois, 1-4 ans, 5-10 ans et 11-14 ans. Dans chaque groupe d'âge, 115 et 99 enfants seront sélectionnés au hasard respectivement dans les bras d'intervention et de contrôle.

Traitement préventif intermittent pour les membres du ménage. L'équipe de recherche effectuera des tests de masse (à l'aide de TDR) sur tous les enfants (à partir de 2 mois) et adultes résidant dans les communautés sélectionnées pour détecter la présence de parasites du paludisme. Pour cette étude, le TDR Ag P.f (SD Bioline) qui détecte les antigènes des protéines II riches en histidinie (HRP-2 Ag) spécifiques de P.falciparum dans le sang humain sera utilisé. Les TDR seront obtenus auprès du service de santé du Ghana par le biais du PNLP qui utilise les services du programme de test par lots WHO-FIND. Pour permettre des études de suivi dans un cas où un échec du traitement est signalé, 200 ul (deux gouttes) de sang seront prélevés sur du papier filtre. Cela sera utilisé pour déterminer les paramètres immunologiques tels que les niveaux d'anticorps contre des antigènes spécifiques en utilisant la PCR et l'ELISA. Cela ne fait cependant pas partie de cette étude. Tous les participants confirmés pour le paludisme seront traités à l'aide d'ACT conformément aux directives. Si un participant vomit dans les 30 minutes suivant le traitement, celui-ci sera répété.

Suivre:

Les ASC traiteront tous les cas positifs directement en utilisant le traitement directement observé (DOT). Tous les cas traités seront suivis par des ASC formés aux jours 1, 2, 3 et 7 après le traitement pour documenter tout événement indésirable.

Questionnaire:

Le questionnaire comprendra des questions sur le traitement du paludisme, les mesures de prévention et de contrôle pratiquées par les membres du ménage ainsi que le coût de la recherche d'un traitement. Afin de déterminer le bénéfice perçu du MTTT, des données seront collectées sur le coût d'accès au traitement auprès des membres de la communauté par le biais d'entretiens approfondis et de discussions de groupe.

Formation des collecteurs de données Deux agents de santé communautaires (ASC) seront sélectionnés dans chaque communauté et formés. la formation se concentrera sur les directives nationales de traitement du paludisme - dépistage à l'aide de TDR, traitement avec ACT et suivi ainsi que la prise en charge à domicile du paludisme.

Traitement rapide des cas suspects de paludisme fébrile dans la communauté :

Entre une intervention MTTT et la suivante, les membres de la communauté formés fourniront un traitement rapide à domicile aux enfants et aux adultes signalant des signes et symptômes de paludisme et confirmés porteurs du parasite à l'aide de TDR. Il est nécessaire de visiter les établissements de santé qui desservent la communauté pour permettre le suivi et la liaison des dossiers médicaux avec les participants à l'étude. Hypothèse : une réduction de la charge parasitaire dans la communauté pourrait entraîner une réduction du nombre de consultations liées au paludisme.

Collecte de données:

Après consentement, le sang sera prélevé d'une piqûre au doigt par un ASC formé. Tous les participants seront testés pour la présence de parasites du paludisme à l'aide de TDR et les cas positifs seront traités. Tous les échantillons seront stockés au NMIMR. Pour tester l'anémie chez les enfants du sous-groupe, un photomètre automatisé portable Hemocue sera utilisé pour déterminer la concentration d'hémoglobine. Dans cette étude, l'anémie est définie comme un taux d'Hb inférieur à 10 g/dl. Les enfants souffrant d'anémie sévère (Hb inférieure à 7g/dl) seront référés à la formation sanitaire. Pour déterminer le rapport coût-bénéfice du projet, des données seront collectées sur les avantages du projet pour la communauté au niveau du ménage pendant la durée du projet. Cela inclura le coût économisé grâce aux cas de paludisme évités au niveau du ménage plus le coût économisé du temps perdu à fournir des soins lorsqu'un membre de la famille est malade du paludisme. Un ménage sera considéré comme ayant bénéficié du MTTT s'il perçoit qu'en participant au projet, un certain nombre de cas de paludisme ont été annoncés pour cette année. Pour valoriser chaque cas de paludisme qu'un ménage perçoit comme ayant fait l'objet d'une annonce, le coût d'accès au traitement sera déterminé. Des données seront recueillies sur les coûts que la famille aurait encourus pour gérer chaque cas de paludisme - transport (C1), consultation (C2), laboratoire (C3) et coût de traitement (C4) ainsi que le coût indirect total estimé comme perte de temps d'activité résultat des soins prodigués aux patients atteints de paludisme (C5). Le temps perdu dans la prestation de soins sera estimé selon la méthode de Hutton et Haller, 2004. L'avantage sera calculé avec un taux d'intérêt de 5 % par an pendant 2 ans après la fin du projet.

Gestion et analyse des données :

Une base de données sera créée pour gérer les données. Les données seront saisies dans Epi-info et analysées à l'aide de SPSS. L'unité d'inscription sera le ménage. Les données seront d'abord recueillies sur des formulaires papier de rapport de cas (CRF) avant d'être saisies dans la base de données. Comme mesure de contrôle de la qualité, chaque jour, toutes les données recueillies seront recoupées par l'assistant de recherche et validées. Si les données ne sont pas validées en raison d'erreurs ou d'un mauvais enregistrement, une feuille de requête de données est remplie et retournée à la personne concernée pour rectifier l'erreur avant que le travail ne se poursuive le lendemain. Une fois l'erreur rectifiée, les membres de l'équipe responsable signent et transmettent les données à l'assistant de recherche qui les valide. Une fois validées, les données sont transférées vers l'unité statistique du NMIMR. Le statisticien reçoit les données et les recoupe. En cas de questions, les données sont renvoyées au coordinateur de terrain pour rectification. Pour assurer la qualité, le processus sera suivi de près selon un calendrier mensuel. Les données sont la propriété du NMIMR.

Considération éthique:

L'autorisation éthique pour cette étude sera demandée au NMIMR IBR et au GHS-ERC

Vie privée et confidentialité Toutes les informations/échantillons obtenus des participants resteront confidentiels et ne seront pas divulgués à un tiers. Ces informations seront stockées dans un endroit sécurisé au Département d'épidémiologie du NMIMR.

Considération de sécurité :

Il n'y a aucun risque menaçant la santé impliqué dans cette étude. Le tableau ci-dessous décrit le risque potentiel et comment il sera atténué dans le cadre de cette étude.

Diffusion des résultats et publication Les résultats de l'étude seront discutés à chaque étape avec les parties prenantes (Communautés, sous-district, bureaux de district et régionaux du GHS, PNLP, bureau de pays de l'OMS) et publiés dans des revues à comité de lecture en libre accès. Les données générées par cette étude seront stockées dans deux bases de données sécurisées. Une base de données créée pour ce projet dans l'unité informatique (IT) du NMIMR dont le mot de passe ne sera connu que du responsable de l'unité informatique et du PI. Les données résultant de ces travaux seront utilisées pour éclairer la décision du PNLP d'élaborer des lignes directrices pour la mise en œuvre du MTTT. L'impact de cette étude sera communiqué au public par le biais de durbars avec les communautés et les chefs locaux, d'émissions radio/TV et d'une utilisation appropriée des médias sociaux via les blogs et Twitter.

Analyse statistique Comparaison de base des patients : des statistiques récapitulatives (proportions pour les variables catégorielles, et moyennes ou médianes avec variances ou IQR pour les variables continues) et des graphiques seront utilisés pour détecter la présence de valeurs aberrantes ou d'observations inhabituelles, et pour évaluer la validité des hypothèses pour les tests statistiques . Les participants seront comparés entre les deux bras de l'étude (communautés d'intervention et communautés de contrôle) en ce qui concerne les caractéristiques démographiques, cliniques et parasitologiques de base. L'analyse statistique des comparaisons ci-dessus pour les variables continues sera basée sur des graphiques, un test t (ou test de Wilcoxon) et une ANOVA (ou test de Kruskal-Wallis). Les variables catégorielles seront comparées à l'aide de tests du chi carré. Toutes les analyses seront effectuées pour l'ensemble de la population dans chaque bras Objectif principal : les résultats de la parasitémie asymptomatique objective primaire seront comparés dans le temps et entre les bras d'intervention à l'aide de tests du chi carré (ou tests exacts de Fisher) et de la régression logistique (ou régression logistique conditionnelle) . Des ajustements pour les facteurs de confusion potentiels, y compris l'âge du patient et l'utilisation d'ITN et la température de base, seront pris en compte. De plus, ces résultats seront également comparés au fil du temps à l'aide du test de tendance Cochrane Armitage.

Objectifs secondaires : parasitémie symptomatique à l'hôpital et parasitémie symptomatique détectée dans la communauté comparées dans le temps et entre les bras d'intervention à l'aide de tests du chi carré (ou tests exacts de Fisher) et de la régression logistique (ou régression logistique conditionnelle). Comparaisons de l'anémie chez les enfants

Les données des discussions de groupe et de l'IDI seront analysées à l'aide d'INVIVO ver 12.

L'analyse coûts-avantages sera calculée comme suit :

Valeur actualisée nette (VAN) = ∑PV de tous les bénéfices attendus - ∑PV de tous les coûts associés au MTTT

Impact prévu des travaux proposés

Outre une recherche sur la mise en œuvre, il s'agit également d'un projet de développement des capacités. L'objectif primordial de ce projet est de développer les compétences d'une équipe multidisciplinaire de chercheurs et d'agents de santé communautaires pour améliorer la recherche en évaluant l'impact de l'intensification du MTTT pour réduire la morbidité et la mortalité liées au paludisme.

Il est prévu que ce projet serve de référence pour l'élaboration de lignes directrices fondées sur des données probantes pour l'intensification des tests de masse, du traitement et du suivi du paludisme en Afrique subsaharienne.

Assurance qualité

Afin d'assurer la qualité des données collectées, 20 agents de santé communautaires seront formés et 14 seront sélectionnés pour le projet. Les questionnaires seront prétestés et corrigés. Toutes les données recueillies seront recoupées par deux personnes sur le terrain. Pour éviter la perte de données, toutes les données du terrain seront enregistrées dans la feuille de transfert de données à transférer à l'unité de gestion des données. Tous les ACT (AL) et TDR seront achetés auprès du PNLP par l'intermédiaire du magasin médical de la région de l'Est. Les dates d'expiration de tous les achats effectués seront vérifiées.