Určení dopadu masového testování, léčby a sledování na prevalenci malárie v Ghaně (DetI-MTTT)

Pozadí Malárie nadále představuje vážnou zátěž pro místní obyvatelstvo v subsaharské Africe. Bylo vynaloženo několik snah o rozšíření intervencí, které fungují, jako je prevence kontaktu člověk-vektor, intermitentní preventivní terapie, sezónní chemoprofylaxe malárie a také TTT u febrilních pacientů. Ještě je však třeba udělat mnoho pro cílené hromadné testování, léčbu a sledování celých populací, aby se snížila zátěž parazity před provedením výše uvedených intervencí. Ačkoli je SMC přijato pro vybrané lokality v Ghaně, MTTT by mohlo být použito k drastickému snížení zátěže parazity v dané populaci před implementací intervencí, jako je SMC. Jinde bylo prokázáno, že začlenění antimalarik do očkovacích programů by mohlo oddálit první epizodu malárie u dětí mladších pěti let. Dále bylo hlášeno, že IPT dětí v komunitě v Ghaně snižuje zátěž parazity v dané komunitě z 25 % na 1 %. Zbývají otázky – dalo by se to zvětšit? Jaká část komunity by mohla být za danou dobu pokryta? Co je potřeba k dosažení MTTT ve velkém měřítku? V probíhající pilotní studii v Ghaně bylo dosaženo pokrytí více než 75 % v cílových komunitách a snížení prevalence asymptomatické parazitémie od července 2017 do července 2018 o 24 %. Tento návrh má za cíl potvrdit výsledky pilotní studie.

Při navrhování intervencí, jejichž cílem je snížit zátěž malárií u dětí mladších pěti let, by se například MTTT mohla použít k odstranění parazitů z obecné populace před provedením intervencí. Je to proto, že dospělí, kteří nejsou často zahrnuti do intervencí zaměřených na děti do 5 let, mají tendenci fungovat jako zásobníky, které pohání přenos. K vyřešení problému s omezeným personálem na úrovni zdravotních služeb a pokrytí bude tato studie využívat stávající síť komunitních zdravotnických pracovníků (CHW), kteří jsou využíváni při očkovacích programech. CHW, kteří bydlí v komunitách, budou provádět intervence ve svých komunitách a provádět domácí léčbu malárie, aby snížili náklady. K vyřešení problému vyprodání zásob RDT a ACT budou použity mobilní telefony SMS. Měsíční monitoring a dobrovolníků. Dobrovolníci budou vyškoleni na základě Ghanských národních pokynů pro léčbu malárie pro zvládání nekomplikované malárie z roku 2014.

Studie předpokládá, že v podokresu Pakro je více asymptomatických případů malárie než symptomatických případů hlášených v nemocničních záznamech a že pokud se MTTT provádí v kombinaci s domácí léčbou malárie ve specifických komunitách po dobu dvou let, velká část případů nádrž parazitů bude vyčištěna a následně se otevřou možnosti pro předeliminaci malárie v oblasti. Předpokládá se také, že úzká místa spojená s rozšiřováním hromadného testování, léčby a sledování budou zdokumentována, aby se proces usnadnil.

Za poslední desetiletí počet zaznamenaných případů malárie neustále klesal z 247 milionů případů s 881 000 úmrtími hlášenými v roce 2006 na 216 milionů se 445 000 úmrtími v roce 2016 (WHO, 2009, 2010, 2016). To bylo z velké části způsobeno zavedením ACT po rezistenci vůči chlorochinu, jakož i zvýšením počtu kontrolních opatření, jako je použití dlouhotrvajících insekticidních sítí (LLIN) a přerušovaná preventivní léčba v těhotenství a u dětí. Navzdory hlášenému poklesu stále největší zátěž touto nemocí nese subsaharská Afrika, kde je hlášeno 90 % úmrtí a více než 75 % úmrtí u dětí do pěti let.

Na základě doporučení WHO změnila Ghana své pokyny pro léčbu malárie a přijala artesunát a amodiaquin jako první linii pro léčbu nekomplikované malárie, aby nahradila chlorochin. Do roku 2012 nemocniční statistiky po celé zemi odhalily, že malárie byla zodpovědná za 38,93 % ambulantních konzultací a 38,80 % přijetí. Studie v Ghaně prokázaly, že kombinace artesunátu a amodiaquinu jsou nejen účinné při odstraňování parazitů malárie od pacientů, ale pokud by se používaly pro přerušovanou preventivní léčbu dětí mladších pěti let, mohly by účinně odstranit více než 90 % parazitů v této věkové skupině.

Různé studie prokázaly velmi vysokou úroveň asymptomatické malárie parazitémie jak u dětí mladších 5 let, tak u dětí školního věku, u kterých je vyšší riziko, že onemocní klinickou malárií. Vysoký výskyt asymptomatické parazitémie slouží jako rezervoár, který pohání cyklus přenosu malárie. Pokud je parazit odstraněn z krve asymptomatických jedinců i nemocných pacientů velmi účinnou kombinovanou terapií na bázi Artemisininu (ACT), pak by ani ten nejúčinnější komáří přenašeč neměl co přenášet po krevním jídle.

Jak děti rostou nad 5 let, prevalence malárie nebo parazitémie v této skupině se začíná snižovat po rozvoji imunity vůči parazitovi. Studie trendů v přijímání malárie v Kamerunu prokázala, že rozdíly v prevalenci malárie účinně odrážejí rozdíly u dětí ve věku 1 až 15 let. I když je vyvíjeno obrovské úsilí, aby se zabránilo kontaktu mezi člověkem a vektorem prostřednictvím použití upravených sítí, výhody plynoucí z používání těchto sítí by mohly být zesíleny, pokud by takové programy začlenily masovou likvidaci parazitů jako součást jejich agendy.

V posledním desetiletí bylo soustředěno úsilí o vyhodnocení možných účinků masové léčby malárie pomocí přerušované preventivní léčby u méně než 5 dětí v různých částech Afriky. Longitudinální studie v Ghaně prokázala, že spojení IPTc s domácí léčbou malárie komunitními pracovníky by mohlo odstranit více než 90 % zásoby parazitů u dětí užívajících artesunát a amodiachin. Bylo zjištěno, že tato nízká hladina parazitémie ve studované populaci přetrvává po dobu dvou let. Ačkoli se tato intervence zaměřovala pouze na děti do 5 let, odhalila potenciální roli, kterou by intermitentní preventivní léčba populace mohla hrát při snižování prevalence malárie a následně připravovat cestu k eliminaci malárie. Vzhledem k tomu, že staří členové domácnosti mají pravděpodobně určitou imunitu vůči parazitovi malárie, představují však rezervoár, který doplňuje palivo do bazénu parazitů, kdykoli je redukován IPTc. Aby byla intermitentní preventivní léčba udržitelná, měli by se všichni členové každé domácnosti zaměřit na hromadné testování, léčbu a sledování a následnou rychlou domácí léčbu pro potvrzené případy. Vzhledem k tomu, že IPT celých komunit vyžaduje obrovské zdroje, bylo navrženo, aby se hromadné prověřování celých komunit provádělo jednou ročně, zatímco IPTc bylo prováděno pravidelně v kombinaci s domácím managementem. To by mohlo úsilí dále posílit.

Provádění rychlých preventivních intervencí v posledním desetiletí vedlo k rozumnému snížení zátěže malárií. Výzvy spojené s převedením scénářů výzkumu do implementace jsou obrovské. V době se sníženým financováním zdravotnického systému je důležité porozumět překážkám, které mohou bránit rozšíření masového testování a léčby.

Tato studie je zaměřena na snížení asymptomatické parazitémie v ghanské části Pakro prováděním MTTT pro malárii mezi členy domácnosti ve věku 2 měsíců a staršími a prováděním cílené léčby všech případů s potvrzenou asymptomatickou parazitémií nebo klinickou malárií. Záměrem intervencí je sledovat celou populaci za 24 měsíců.

Hlavní cíl:

Zjistit dopad masového testování, léčby a sledování na prevalenci malárie u dětí mladších patnácti let v ghanské části Pakro.

Specifické cíle:

Posoudit účinek škálování cílené MTTT/domácí léčby na prevalenci parazitémie malárie.

Stanovit prevalenci asymptomatické parazitémie mezi afebrilními účastníky

Dokumentovat výzvy, které brání rozšíření masového testování, léčby a sledování malárie v Ghaně.

Stanovit analýzu nákladů a přínosů MTTT pro komunitu

Studovat design:

Toto je klinická intervenční studie, která má být provedena během 36 měsíců v 9 komunitách v podokresu Pakro. Intervence jsou navrženy tak, aby porovnávaly výchozí stav s výsledky hodnocení po pilotní studii. Zásahy jsou určeny na úrovni komunity. Intervence v této studii zahrnuje testování účastníků pomocí RDT, léčbu těch, kteří mají pozitivní test na ACT, a následné sledování. Studijní tým provede 6 intervencí v domácnostech a šetření v domácnostech během dvouletého období sledování (jedna intervence/průzkum každé čtyři měsíce). Studie bude provedena ve dvou ramenech – rameno 1 bude představovat intervenční komunity, zatímco rameno 2 bude představovat komunity kontrolního ramene (standardní péče) (obr. 1).

Rameno 1 (intervenční rameno) bude zahrnovat sedm komunit: 4měsíční hromadný screening a léčbu těch, kteří mají pozitivní test CHW. Febrilní případy budou CHW kdykoli testovány a léčeny.

Rameno 2 (kontrolní rameno) bude zahrnovat 2 komunity: hromadný screening a léčba prováděná pouze na začátku a při hodnocení. Febrilní případy budou CHW kdykoli testovány a léčeny.

To umožní vyhodnocení dopadu MTTT bez vychýlení v kontrolním rameni. Výsledky z ramene 1 budou porovnány s ramenem 2. Účastníci v rameni 1 budou testováni každé čtyři měsíce a léčeni, pokud budou pozitivní, zatímco pro ty v rameni 2 bude cvičení MTTT provedeno pouze na začátku a při hodnocení (obr. 1). . Aby se předešlo zkreslení, které by mohlo být zavedeno častými průzkumy v kontrolních komunitách s povinností léčit ty, které jsou pozitivní, je počet průzkumů ve větvi 2 snížen na dva – jeden na začátku a jeden při hodnocení. Ti, kteří byli potvrzeni jako pozitivní v rameni 2, budou léčeni a předpokládá se, že to nebude mít vliv na studii, protože data o výchozím stavu a prevalenci hodnocení se shromažďují s odstupem 20 měsíců (obr. 2). Účastníci v obou pažích však budou monitorováni CHW – pokud se u nich kdykoli objeví horečka, budou testováni a léčeni, pokud se potvrdí pozitivní na malárii. První intervence je naplánována na 6. měsíc grantu. Následné intervence jsou naplánovány na měsíc 10, 14, 18, 22 a konečný zásah se odhaduje na 26. měsíc. CHW budou pokračovat v komunitní léčbě malárie až do 30. měsíce (celková doba studie: 24 měsíců), kdy budou shromážděna konečná nemocniční data.

V této studii se průzkum v domácnostech skládá z i) měření teploty a testování všech účastníků s RDT, ti s pozitivním testem budou léčeni ACT, ii) podání dotazníků pečovatelům k posouzení frekvence horečnatých onemocnění a používání moskytiér ve všech domácnostech a iii) odečítat hodnoty Hb pro děti

K zajištění řádné implementace budou probíhat měsíční monitorovací návštěvy CHW. Během každé měsíční monitorovací návštěvy budou zásoby RDT a ACT doplněny a PI se setká s CHW, zkontroluje, co bylo uděláno, zdokumentuje výzvy a zajistí dodržování standardních operačních postupů.

Vzhledem k tomu, že studie bude používat RDT pro testování, je známo, že RDT nedetekují infekce s nízkou hustotou. To znamená, že existuje možnost, že se přenos znovu zažehne kvůli parazitémii s nízkou hustotou vynechanou RDT (Vásquez, Medina et al. 2018). Navzdory této chybě zůstávají RDT metodou volby, jak zvládnout velkou populaci nákladově efektivním způsobem. Výzvy, kterým čelíme během implementace, budou zdokumentovány během monitorování. Budou organizovány diskusní skupiny (FGD) a hloubkové rozhovory s cílem získat další informace od komunity a zúčastněných stran, jako je NMCP, regionální a okresní jednotky Ghanské zdravotní služby a komunity. FGD a hloubkové rozhovory budou nahrány na zvukovou pásku a pásky budou uloženy po dobu dvou let, než budou vyřazeny. Každá FDG bude trvat jednu hodinu a bude zahrnovat 7–15 účastníků (jak mužů, tak žen). Sociální vědec a PI budou provádět FDGs a IDI na vybraných místech v komunitách.

Metodologie:

Studijní oblast:

Pakro je jedním z pěti dílčích distriktů v Akwapim South District Health Directorate (DHD) ve východní oblasti Ghany. Jižní okres Akwapim leží v polorovníkové klimatické oblasti a zažívá dvě dešťová období za rok s průměrnými srážkami 125 až 200 cm. První období dešťů začíná od května do června s největšími srážkami v červnu, zatímco druhé období dešťů začíná od září do října. Podle Ghana Statistical Service (GSS) se průměrná velikost domácností v okrese Akwapim South odhaduje na 4,0, zatímco průměrný počet domácností na dům nebo areál se odhaduje na 1,6. Podokres Pakro má odhadovanou populaci 7 889 a je ohraničen na východě okresem Akwapim North; na sever okres Ayensuano; a na západ od obce Nsawam Adoagyiri. Dílčí okres se skládá z 22 komunit a má 3 zdravotnická zařízení (1 zdravotní středisko a 2 komplexy služby komunitního plánování zdraví (CHPS)). Kvůli omezeným zdrojům bude pro tuto studii vybráno pouze sedm intervenčních komunit a budou zahrnovat Abeasi Newsite, Fante Town, Zongo (Adjenase/Kweitey), Piem/odumsisi, Adesa Latebibio, Sacchi/Tabankro a Odum Tokuro. Po konzultaci s okresní zdravotní službou bylo vybráno všech 7 intervenčních komunit, které se nacházely v okruhu 5 km od zdravotnického zařízení. Dvě kontrolní komunity (Obosono a Ankwenso) se nacházejí mimo tuto zónu, ale obsluhují je dvě další nedaleká zdravotnická zařízení. Míra pozitivity parazitů malárie se v roce 2014 odhadovala na 39,6 %. V roce 2014 byla anémie u těhotných žen ve 36. týdnu těhotenství 21 %.

Účastníci studie:

Činnosti pro vstup do komunity s cílem zvýšit citlivost náčelníků a obecné populace budou prováděny na začátku studie prostřednictvím setkání. Domácnosti dostanou jedinečné identifikační kódy. Každému jednotlivci v domácnosti bude přidělen kód, který ho spojí s konkrétní domácností a komunitou. Intervence se zaměří na všechny členy domácnosti. Primární výsledek bude založen na údajích od všech zařazených dětí mladších 15 let. Vliv intervencí na sekundární výsledek 1 bude sledován u podskupiny dětí ve věku od 2 měsíců do 14 let náhodně vybraných ze všech komunit v každé větvi – 460 dětí v rameni 1 a 395 dětí v rameni 2. Děti v podskupině budou mít kromě ostatních údajů odečtené hodnoty Hb k posouzení úrovně anémie. Účinek intervencí na sekundární výsledek 2 bude pozorován u všech dětí mladších 15 let. Kromě toho bude u všech účastníků pozorován účinek intervence na sekundární výsledky 3 a 4. Předpokládá se, že ve studované populaci by prevalence asymptomatické parazitémie měla klesnout o 20 % do konce prvního roku a o 10 % do konce druhého roku. Ve stejném světle se očekává, že anémie by měla klesnout ve stejném poměru.

Velikost vzorku:

Tato studie si klade za cíl zapsat celou populaci odhadovanou na 4 500 účastníků ze 7 vybraných komunit (zásahová větev) a 1 500 ze dvou kontrolních komunit v podokresu Pakro. Aby však bylo možné změřit účinek intervence na sekundární výsledek, jako je anémie u dětí < 15 let, bude zapotřebí vzorek 368 dětí (bez korekce na ztrátu pro sledování), aby se určila prevalence malárie předpokládaná ve studii na 50 %. počet obyvatel. To bylo stanoveno pomocí vzorce Yamane, kde n = N/(1+N(e^2)) s ohledem na 95% úroveň spolehlivosti (CI) a ±5% přesnost (e). Za předpokladu ztráty sledování 10 % a míry neodpovědí 10 % je velikost vzorku upravena na 460 dětí vypočítaných z (368/1-0,2) pro komunitní průzkum. V kontrolní větvi bude přijato 395 dětí (316/1-0,2). Dotazníky budou podávány pečovatelům o děti v podskupinové studii. Po sčítání domácností budou děti od 2 měsíců do 14 let rozděleny do různých věkových skupin 2 měsíce až 11 měsíců, 1-4 roky, 5-10 let a 11-14 let. Z každé věkové skupiny bude náhodně vybráno 115 a 99 dětí v intervenční a kontrolní větvi.

Intermitentní preventivní ošetření pro členy domácnosti. Výzkumný tým provede hromadné testování (pomocí RDT) všech dětí (od 2 měsíců) a dospělých žijících ve vybraných komunitách na přítomnost parazitů malárie. Pro tuto studii bude použit Ag P.f RDT (SD Bioline), který detekuje antigeny proteinů II bohaté na histidinie (HRP-2 Ag) specifické pro P.falciparum v lidské krvi. RDT budou získány od Ghana Health service prostřednictvím NMCP, který využívá služeb WHO-FIND Lot Testing Programme. Aby bylo možné provést následné studie v případě, kdy je hlášeno selhání léčby, bude na filtrační papír odebráno 200 ul (dvě kapky) krve. To bude použito ke stanovení imunologických parametrů, jako jsou hladiny protilátek proti specifickým antigenům pomocí PCR a ELISA. Toto však není součástí této studie. Všichni účastníci, u kterých byla potvrzena malárie, budou léčeni pomocí ACT podle pokynů. Pokud účastník zvrací do 30 minut po ošetření, bude se to opakovat.

Následovat:

CHW ošetří všechny pozitivní případy přímo pomocí přímo pozorované léčby (DOT). Všechny léčené případy budou sledovány vyškolenou CHW v den 1, 2, 3 a 7 po léčbě, aby se zdokumentovaly jakékoli nežádoucí účinky.

Dotazník:

Dotazník bude obsahovat otázky týkající se léčby malárie, preventivních a kontrolních opatření používaných členy domácnosti, jakož i nákladů na vyhledání léčby. Aby bylo možné určit vnímaný přínos MTTT, budou od členů komunity shromažďována data o nákladech na přístup k léčbě prostřednictvím hloubkových rozhovorů a FGD.

Školení sběračů dat Z každé komunity budou vybráni a vyškoleni dva komunitní zdravotní pracovníci (CHW). školení se zaměří na národní pokyny pro léčbu malárie – testování pomocí RDT, léčba ACT a následné sledování, stejně jako domácí léčba malárie.

Včasná léčba případů podezření na febrilní malárii v komunitě:

Mezi jednou a druhou intervencí MTTT vyškolení členové komunity poskytnou rychlou domácí léčbu dětem a dospělým, kteří hlásí příznaky a symptomy malárie a je potvrzeno, že přenášejí parazita pomocí RDT. Je potřeba navštívit zdravotnická zařízení, která poskytují služby komunitě, aby bylo možné sledovat a propojovat lékařské záznamy s účastníky studie. Hypotéza: snížení zátěže parazity v komunitě by mohlo vést ke snížení počtu konzultací souvisejících s malárií.

Sběr dat:

Po souhlasu bude odebrána krev z píchnutí do prstu vyškoleným CHW. Všichni účastníci budou testováni na přítomnost parazitů malárie pomocí RDT a pozitivní případy budou ošetřeny. Všechny vzorky budou uloženy v NMIMR. K testování anémie u dětí v podskupině bude použit přenosný automatický fotometr Hemocue ke stanovení koncentrace hemoglobinu. Anémie v této studii je definována jako hladina Hb nižší než 10 g/dl. Děti s těžkou anémií (Hb méně než 7g/dl) budou odeslány do zdravotnického zařízení. K určení nákladového přínosu projektu budou shromážděny údaje o přínosech projektu pro komunitu na úrovni domácnosti během období projektu. To bude zahrnovat náklady ušetřené odvrácením případů malárie na úrovni domácnosti plus náklady ušetřené za čas ztracený při poskytování péče, když je člen rodiny nemocný malárií. Domácnost bude považována za přínosnou z MTTT, pokud si uvědomí, že účastí na projektu bylo v daném roce oznámeno několik případů malárie. Aby bylo možné hodnotit každý případ malárie, který domácnost považuje za inzerovaný, budou stanoveny náklady na přístup k léčbě. Budou se shromažďovat údaje o nákladech, které by rodina vynaložila na zvládnutí každého případu malárie – přeprava (C1), konzultace (C2), laboratorní (C3) a náklady na léčbu (C4), jakož i celkové nepřímé náklady odhadované jako ztráta v době aktivity. výsledek péče o pacienty s malárií (C5). Čas ztracený v péči bude odhadnut pomocí metody Hutton a Haller, 2004. Výhoda bude vypočítána s 5% úrokovou sazbou ročně po dobu 2 let po dokončení projektu.

Správa a analýza dat:

Pro správu dat bude vytvořena databáze. Data budou vložena do Epi-info a analyzována pomocí SPSS. Jednotkou zápisu bude domácnost. Údaje budou před vložením do databáze nejprve shromážděny na papírových formulářích případových zpráv (CRF). Jako opatření kontroly kvality budou každý den všechna shromážděná data křížově zkontrolována výzkumným asistentem a ověřena. Pokud data nejsou ověřena kvůli chybám nebo špatnému záznamu, je vyplněn datový list a vrácen zúčastněné osobě, aby chybu napravila, než bude práce pokračovat další den. Jakmile je chyba opravena, odpovědní členové týmu podepíší a předají data výzkumnému asistentovi, který je ověří. Po ověření jsou data přesunuta do statistické jednotky NMIMR. Statistik přijímá data a provádí křížové kontroly. V případě jakýchkoliv dotazů jsou data vrácena terénnímu koordinátorovi k nápravě. Pro zajištění kvality bude proces pečlivě sledován podle měsíčního plánu. Data jsou ve vlastnictví NMIMR.

Etické ohledy:

Etické schválení pro tuto studii bude požadováno od NMIMR IBR a GHS-ERC

Soukromí a důvěrnost Veškeré informace/vzorky získané od účastníků budou považovány za důvěrné a nebudou poskytnuty třetí straně. Tyto informace budou uloženy na bezpečném místě na oddělení epidemiologie NMIMR.

Ohled na bezpečnost:

V této studii nejsou zahrnuta žádná zdraví ohrožující rizika. Níže uvedená tabulka popisuje potenciální riziko a způsob jeho zmírnění v rámci této studie.

Šíření výsledků a publikace Výsledky studie budou v každé fázi prodiskutovány se zúčastněnými stranami (komunity, okresní, okresní a regionální úřady GHS, NMCP, úřad WHO) a zveřejněny v recenzovaných časopisech s otevřeným přístupem. Data získaná z této studie budou uložena ve dvou zabezpečených databázích. Databáze vytvořená pro tento projekt v oddělení informačních technologií (IT) NMIMR, jejíž heslo bude znát pouze vedoucí oddělení IT a PI. Údaje vyplývající z této práce budou použity při informování rozhodnutí NMCP o vytvoření pokynů pro implementaci MTTT. O dopadu této studie bude veřejnost informována prostřednictvím durbarů s místními komunitami a náčelníky, rozhlasových/televizních diskusních pořadů a vhodného využití sociálních médií prostřednictvím blogů a twitteru.

Statistická analýza Základní srovnání pacientů: Souhrnné statistiky (proporce pro kategorické proměnné a průměry nebo mediány s rozptyly nebo IQR pro spojité proměnné) a grafy budou použity k detekci přítomnosti odlehlých hodnot nebo neobvyklých pozorování a k posouzení platnosti předpokladů pro statistické testy. . Účastníci budou porovnáni mezi dvěma větvemi studie (intervenční komunity a kontrolní komunity) s ohledem na výchozí demografické, klinické a parazitologické charakteristiky. Statistická analýza výše uvedených srovnání pro spojité proměnné bude založena na grafech, t-testu (nebo Wilcoxonově testu) a ANOVA (nebo Kruskal-Wallisově testu). Kategorické proměnné budou porovnány pomocí chí-kvadrát testů. Všechny analýzy budou provedeny pro celou populaci v každém rameni Primární cíl: výsledky primárního cíle asymptomatické parazitémie budou porovnány v průběhu času a mezi intervenčními rameny pomocí chí-kvadrát testů (nebo Fisher exaktních testů) a logistické regrese (nebo podmíněné logistické regrese) . Budou zváženy úpravy pro potenciální zmatky, včetně věku pacienta a použití ITN a základní teploty. Kromě toho budou tyto výsledky také porovnány v čase pomocí Cochrane Armitage testu trendů.

Sekundární cíle: symptomatická parazitémie v nemocnicích a symptomatická parazitémie zjištěná v komunitě porovnávané v průběhu času a mezi intervenčními rameny pomocí chí-kvadrát testů (nebo Fisher exaktních testů) a logistické regrese (nebo podmíněné logistické regrese). Srovnání anémie u dětí

Data z FGD a IDI budou analyzována pomocí INVIVO ver 12.

Analýza nákladů a přínosů se vypočítá takto:

Čistá současná hodnota (NPV) = ∑PV všech očekávaných přínosů – ∑PV všech souvisejících nákladů MTTT

Předpokládaný dopad navrhované práce

Kromě realizačního výzkumu se jedná také o projekt rozvoje kapacit. Zastřešujícím cílem tohoto projektu je rozvíjet dovednosti multidisciplinárního týmu výzkumníků a komunitních zdravotnických pracovníků s cílem zlepšit výzkum prostřednictvím hodnocení dopadu zvýšení MTTT na snížení morbidity a úmrtnosti na malárii.

Záměrem je, aby tento projekt posloužil jako měřítko pro vývoj pokynů založených na důkazech pro rozšíření masového testování, léčby a sledování malárie v subsaharské Africe.

Zajištění kvality

Aby byla zajištěna kvalita shromážděných dat, bude proškoleno 20 komunitních zdravotnických pracovníků a 14 bude vybráno do projektu. Dotazníky budou předem otestovány a provedeny opravy. Všechna shromážděná data budou křížově kontrolována dvěma osobami v polích. Aby se předešlo ztrátě dat, všechna data z pole budou zaznamenána v listu přenosu dat a přenesena do jednotky pro správu dat. Všechny ACT (AL) a RDT budou pořizovány z NMCP prostřednictvím zdravotnického skladu východního regionu. Budou ověřena data vypršení platnosti všech uskutečněných zakázek.