Bestemmelse af virkningen af ​​opskalering af massetest, behandling og sporing på malariaprævalens i Ghana (DetI-MTTT)

Baggrund Malaria udgør fortsat en alvorlig byrde for lokalbefolkningen i Afrika syd for Sahara. Der er gjort flere bestræbelser på at opskalere interventioner, der virker, såsom forebyggelse af man-vektor-kontakt, intermitterende forebyggende terapi, sæsonbestemt malariakemoprofylakse samt TTT til febrile patienter. Der skal dog stadig gøres meget for at målrette massetestning, behandling og sporing af hele populationer for at reducere parasitbelastningen, før de ovennævnte interventioner implementeres. Selvom SMC er vedtaget for udvalgte lokaliteter i Ghana, kan MTTT bruges til drastisk at nedbringe parasitbelastningen i en given population før implementeringen af ​​interventioner såsom SMC. Andre steder er det blevet påvist, at inkorporering af antimalariamidlerne i vaccinationsprogrammer kan forsinke den første malariaepisode hos børn under fem år. Desuden er IPT af børn i et samfund i Ghana blevet rapporteret at reducere parasitbelastningen i et givet samfund fra 25 % til 1 %. Spørgsmålene der er tilbage er - kunne dette skaleres op? Hvor stor en del af samfundet kunne dækkes over en given tid? Hvad er nødvendigt for at opnå MTTT i stor skala? I et igangværende pilotstudie i Ghana blev der opnået en dækning på mere end 75 % i målsamfundene og en reduktion på 24 % i asymptomatisk parasitæmiprævalens fra juli 2017 til juli 2018. Formålet med dette forslag er at validere resultaterne af pilotundersøgelsen.

Ved udformning af interventioner, der sigter mod at reducere byrden af ​​malaria hos børn under fem år, kunne MTTT fx bruges til at fjerne parasitter fra den generelle befolkning, før interventionerne implementeres. Dette skyldes, at de voksne, der ikke ofte er inkluderet i de interventioner, der retter sig mod børn under 5 år, har en tendens til at fungere som reservoirer, der brænder for transmissionen. For at løse problemet med personale, der er begrænset på sundhedsvæsenets og dækningsniveauet, vil denne undersøgelse gøre brug af det eksisterende netværk af lokale sundhedsarbejdere (CHW'er), der bruges under vaccinationsprogrammer. CHW'erne, der bor i lokalsamfundene, vil udføre indgreb i deres lokalsamfund og udføre den hjemmebaserede behandling af malaria for at reducere omkostningerne. For at løse problemet med lager-outs af RDT'er og ACT'er, vil mobiltelefoner SMS blive brugt. Månedlig overvågning og af de frivillige. De frivillige vil blive uddannet baseret på Ghana National Malaria Treatment Guidelines fra 2014 til håndtering af ukompliceret malaria.

Undersøgelsen antager, at der i Pakro-underdistriktet er flere asymptomatiske malariatilfælde end de symptomatiske tilfælde, der er rapporteret af hospitalsjournaler, og at hvis MTTT udføres i kombination med hjemmebaseret behandling af malaria i specifikke samfund over to år, vil en stor andel af parasitreservoiret vil blive ryddet og dermed åbne op for muligheder for præ-eliminering af malaria i området. Det er også hensigten, at de flaskehalse, der er involveret i opskalering af massetest, behandling og sporing, skal dokumenteres for at lette processen.

I løbet af det sidste årti er antallet af registrerede malariatilfælde faldet støt fra 247 millioner tilfælde med 881.000 rapporterede dødsfald i 2006 til 216 millioner med 445.000 dødsfald i 2016 (WHO, 2009, 2010, 2016). Dette skyldes i høj grad indførelsen af ​​ACT'er som følge af resistensen mod chloroquin samt en stigning i antallet af kontrolforanstaltninger såsom brugen af ​​langtidsholdbare insekticide net (LLIN) og intermitterende forebyggende behandling hos graviditet og børn. På trods af det rapporterede fald bærer Afrika syd for Sahara stadig den største byrde af sygdommen, hvor 90 % af dødsfaldene er rapporteret med mere end 75 % af dødeligheden hos børn under fem år.

Efter anbefaling fra WHO ændrede Ghana sine retningslinjer for malariabehandling ved at vedtage artesunat og amodiaquin som første linje til behandling af ukompliceret malaria til at erstatte chloroquin. I 2012 afslørede hospitalsstatistikker over hele landet, at malaria var ansvarlig for 38,93 % af de ambulante konsultationer og 38,80 % af indlæggelserne. Undersøgelser i Ghana har vist, at kombinationer af artesunat og amodiaquin ikke kun er effektive til at fjerne malariaparasitterne fra patienter, men hvis de bruges til intermitterende forebyggende behandling for børn under fem år, kan det effektivt fjerne mere end 90% af parasitten i denne aldersgruppe.

Forskellige undersøgelser har vist et meget højt niveau af asymptomatisk malariaparasitæmi hos både mindre end 5 år og børn i skolealderen, som har en højere risiko for at få klinisk malaria. Den høje forekomst af asymptomatisk parasitæmi tjener som et reservoir, der giver næring til malariatransmissionscyklussen. Hvis parasitten fjernes fra blodet fra asymptomatiske individer såvel som de syge patienter med den meget effektive Artemisinin-baserede kombinationsterapi (ACT), så ville selv den mest effektive myggevektor ikke have noget at overføre efter et blodmåltid.

Efterhånden som børn vokser over 5 år, begynder forekomsten af ​​malaria eller parasitæmi i denne gruppe at falde efter udviklingen af ​​immunitet mod parasitten. En undersøgelse af tendenser i malariaindlæggelse i Cameroun har vist, at variationen i forekomsten af ​​malaria effektivt afspejlede en variation hos børn i alderen 1 til 15 år. Mens der gøres en enorm indsats for at forhindre menneske-vektor-kontakt gennem brug af behandlede net, kunne fordelene ved at bruge disse net blive forstærket, hvis sådanne programmer integrerer masserydning af parasitter som en del af deres dagsorden.

Der har været en fælles indsats i det sidste årti for at evaluere de mulige virkninger af malariamassebehandling ved hjælp af intermitterende forebyggende behandling hos under 5 børn i forskellige dele af Afrika. En longitudinel undersøgelse i Ghana viste, at associering af IPTc med hjemmebaseret håndtering af malaria af lokale medarbejdere kunne rydde mere end 90 % af parasitpuljen hos børn, der bruger artesunate og amodiaquin. Dette lave niveau af parasitæmi i undersøgelsespopulationen viste sig at vare ved over en periode på to år. Selvom denne intervention kun var rettet mod børn under 5 år, afslørede den den potentielle rolle, intermitterende forebyggende behandling af befolkningen kunne spille i at reducere malariaprævalensen og dermed bane vejen for malariaeliminering. I betragtning af, at gamle medlemmer af husstanden sandsynligvis har en vis immunitet over for malariaparasitten, repræsenterer de imidlertid det reservoir, der fylder op til parasitpuljen, når den reduceres med IPTc. For at intermitterende forebyggende behandling skal være bæredygtig bør alle medlemmer af hver husstand derfor målrettes mod massetestning, behandling og sporing og deraf følgende hurtig hjemmebaseret behandling for bekræftede tilfælde. I betragtning af, at der kræves enorme ressourcer til IPT af hele samfund, er det blevet foreslået, at massescreening af hele samfund skal udføres en gang om året, mens IPTc udføres regelmæssigt i kombination med den hjemmebaserede ledelse. Dette kan øge indsatsen yderligere.

Implementering af hurtige opskaleringspræventive indgreb i det seneste årti har ført til et rimeligt fald i malariabyrden. Udfordringerne forbundet med at omsætte forskningsscenarier til implementering er enorme. I en æra med et fald i midlerne til sundhedssystemet er det vigtigt at forstå de flaskehalse, der kan hindre opskalering af massetest og behandling.

Denne undersøgelse er rettet mod at reducere den asymptomatiske parasitæmi i Pakro subdistriktet i Ghana ved at udføre MTTT for malaria blandt husstandsmedlemmer på 2 måneder og ældre og udføre målrettet behandling af alle tilfælde med bekræftet asymptomatisk parasitæmi eller klinisk malaria. Interventionerne har til hensigt at følge op på en hel befolkning på 24 måneder.

Hovedformål:

At bestemme virkningen af ​​opskalering af massetest, behandling og sporing på malariaprævalens blandt børn under femten år i underdistriktet Pakro i Ghana.

Specifikke mål:

At vurdere effekten af ​​opskalering af målrettet MTTT/hjemmebaseret behandling på malariaparasitæmiprævalens.

At bestemme forekomsten af ​​asymptomatisk parasitæmi blandt afebrile deltagere

At dokumentere udfordringer, der hindrer opskaleringen af ​​massetest, behandling og sporing af malaria i Ghana.

For at bestemme cost-benefit-analysen af ​​MTTT til samfundet

Studere design:

Dette er et klinisk interventionsstudie, der skal udføres inden for en 36-måneders ramme i 9 lokalsamfund i underdistriktet Pakro. Interventionerne er designet til at sammenligne baseline med evalueringsresultater efter pilotundersøgelsen. Interventioner fastlægges på samfundsniveau. En intervention i denne undersøgelse involverer at teste deltagerne med RDT'er, behandling af dem, der tester positive med ACT'er og opfølgning. Undersøgelsesteamet vil gennemføre 6 husstandsinterventioner og husstandsundersøgelser over en to-årig overvågningsperiode (én intervention/undersøgelse hver fjerde måned). Undersøgelsen vil blive udført i to arme - arm 1 vil udgøre interventionsfællesskaberne, mens arm 2 vil udgøre kontrolarmsfællesskaber (plejestandard) (fig. 1).

Arm 1 (interventionsarm) vil involvere syv lokalsamfund: 4-måneders massescreening og behandling af dem, der tester positive af CHW'er. Febertilfælde vil til enhver tid blive testet og behandlet af CHW'er.

Arm 2 (kontrolarm) vil involvere 2 fællesskaber: massescreening og behandling kun udført ved baseline og ved evaluering. Febertilfælde vil til enhver tid blive testet og behandlet af CHW'er.

Dette vil give mulighed for evaluering af virkningen af ​​MTTT uden bias i kontrolarmen. Resultaterne fra arm 1 vil blive sammenlignet med arm 2. Deltagerne i arm 1 vil blive testet hver fjerde måned og behandlet, hvis de er positive, mens for dem i arm 2 vil MTTT-øvelsen kun blive udført ved baseline og ved evaluering (fig. 1). . For at undgå den skævhed, der kunne indføres ved hyppige undersøgelser i kontrolsamfundene med forpligtelse til at behandle dem, der er positive, reduceres antallet af undersøgelser i arm 2 til to - en ved baseline og en ved evaluering. De, der er bekræftet positive i arm 2, vil blive behandlet, og det antages, at dette ikke vil påvirke undersøgelsen, da baseline- og evalueringsprævalensdataene indsamles med 20 måneders mellemrum (fig. 2). Dog vil deltagere i begge arme blive overvåget af CHW'erne - hvis de bliver febrile på noget tidspunkt, vil de blive testet og behandlet, hvis de er bekræftet positive for malaria. Den første indsats er planlagt til måned 6 af bevillingen. Efterfølgende interventioner er planlagt til måned 10, 14, 18, 22, og den endelige intervention forventes at finde sted i måned 26. CHW'er vil fortsætte samfundshåndteringen af ​​malaria indtil den 30. måned (samlet undersøgelsesperiode: 24 måneder), hvor de endelige hospitalsdata vil blive indsamlet.

I denne undersøgelse består en husstandsundersøgelse af i) måling af temperaturen og test af alle deltagere med RDT'er, de, der tester positive vil blive behandlet med ACT'er, ii) administration af spørgeskemaer til plejepersonale for at vurdere hyppigheden af ​​febersygdomme og brug af myggenet i alle husstande og iii) tage Hb-aflæsninger for børn

Der vil være månedlige CHW-overvågningsbesøg for at sikre korrekt implementering. Under hvert månedlige overvågningsbesøg vil RDT- og ACT-lagre blive genopfyldt, og PI vil have et møde med CHW'erne, gennemgå, hvad der blev gjort, og dokumentere udfordringer samt sikre overholdelse af SOP'er.

Da undersøgelsen vil bruge RDT til test, er det kendt, at RDT'er ikke opdager infektioner med lav densitet. Dette betyder, at der er mulighed for, at transmission kan genantændes på grund af parasitæmi med lav densitet, der savnes af RDT'er (Vásquez, Medina et al. 2018). På trods af denne fejl forbliver RDT'er den foretrukne metode til at håndtere stor befolkning på en omkostningseffektiv måde. Udfordringerne under implementeringen vil blive dokumenteret under overvågningen. Fokusgruppediskussioner (FGD'er) og dybdegående interviews vil blive organiseret for at indhente yderligere information fra samfundet og interessenter såsom NMCP, regionale og distriktsenheder i Ghana Health Service og samfundet. FGD'erne og dybdeinterviewene vil blive optaget på lydbånd, og båndene vil blive opbevaret i to år, før de kasseres. Hver FDG varer i en time og involverer mellem 7-15 deltagere (både mænd og kvinder). En samfundsforsker og PI vil udføre FDG'er og IDI på udvalgte steder i lokalsamfundene.

Metode:

Studieområde:

Pakro er et af fem underdistrikter i Akwapim South District Health Directorate (DHD) i den østlige region af Ghana. Det sydlige Akwapim-distrikt ligger inden for den semi-ækvatoriale klimatiske region og oplever to nedbørssæsoner på et år med en gennemsnitlig nedbør på 125 cm til 200 cm. Den første regnsæson begynder fra maj til juni med den største nedbør i juni, mens den anden regnsæson begynder fra september til oktober. Ifølge Ghana Statistical Service (GSS) er den gennemsnitlige husstandsstørrelse i Akwapim South-distriktet estimeret til at være 4,0, mens det gennemsnitlige antal husstande pr. hus eller sammensætning anslås til at være 1,6. Pakro-underdistriktet har en anslået befolkning på 7.889 og er mod øst afgrænset af Akwapim North-distriktet; mod nord ved Ayensuano-distriktet; og mod vest af Nsawam Adoagyiri Kommune. Underdistriktet består af 22 samfund og har 3 sundhedsfaciliteter (1 Health Center og 2 Community-Based Health Planning Service (CHPS) forbindelser). På grund af begrænsede ressourcer vil kun syv interventionssamfund blive udvalgt til denne undersøgelse og inkluderer Abeasi Newsite, Fante Town, Zongo (Adjenase/Kweitey), Piem/odumsisi, Adesa Latebibio, Sacchi/Tabankro og Odum Tokuro. I samråd med distriktets sundhedsvæsen blev alle 7 interventionssamfund, som var placeret inden for en radius af 5 km fra sundhedsfaciliteten, udvalgt. De to kontrolsamfund (Obosono og Ankwenso) er placeret uden for denne zone, men betjenes af to andre nærliggende sundhedsfaciliteter. Malariaparasitternes positivitetsrate blev estimeret til at være 39,6 % i 2014. I 2014 var anæmi blandt gravide kvinder ved 36 ugers graviditet 21 %.

Studiedeltagere:

Aktiviteter for at sensibilisere høvdingene og den almindelige befolkning vil blive gennemført i begyndelsen af ​​undersøgelsen gennem møder. Husstande vil få unikke identifikationskoder. Hver enkelt person i husstanden vil blive tildelt en kode, der forbinder dem med en bestemt husstand og et bestemt samfund. Indgrebet vil være rettet mod alle husstandsmedlemmer. Det primære resultat vil være baseret på data fra alle indskrevne under 15 børn. Effekten af ​​interventionerne på sekundært resultat 1 vil blive observeret i en undergruppe af børn i alderen 2 måneder til 14 år tilfældigt udvalgt fra alle fællesskaber i hver arm - 460 børn i arm 1 og 395 børn i arm 2. Børnene i undergruppen vil ud over de andre data få deres Hb-aflæsninger taget for at vurdere niveauet af anæmi. Effekten af ​​interventionerne på sekundært resultat 2 vil blive observeret hos alle under 15 børn. Endvidere vil effekten af ​​interventionen på sekundære udfald 3 og 4 blive observeret hos alle deltagere. Det antages, at forekomsten af ​​asymptomatisk parasitæmi i undersøgelsespopulationen bør falde med 20 % ved udgangen af ​​det første år og med 10 % ved udgangen af ​​det andet år. I samme lys forventes det, at anæmi bør falde med samme andel.

Prøvestørrelse:

Denne undersøgelse sigter mod at indskrive en hel befolkning anslået til 4500 deltagere fra de 7 udvalgte lokalsamfund (interventionsarm) og de 1500 fra to kontrolsamfund i Pakro underdistrikt. For at måle effekten af ​​interventionen på sekundært resultat såsom anæmi hos børn < 15 år, vil der dog være behov for en stikprøve på 368 børn (uden korrektion for tab til opfølgning) for at bestemme malariaprævalensen, der forventes at være 50 % i undersøgelsen befolkning. Dette er blevet bestemt ved hjælp af formlen for Yamane, hvor n = N/(1+N(e^2)) under hensyntagen til et 95 % sikkert niveau (CI) og ±5 % præcision (e). Forudsat et tab til opfølgning på 10 % og en frafaldsprocent på 10 %, justeres stikprøvestørrelsen til 460 børn beregnet fra (368/1-0,2) til samfundsundersøgelsen. I kontrolarmen rekrutteres 395 børn (316/1-0,2). Spørgeskemaer vil blive administreret til omsorgspersoner for børn i undergruppeundersøgelsen. Efter en optælling af husstandene vil børn fra 2 måneder til 14 år blive opdelt i de forskellige aldersgrupper 2 måneder til 11 måneder, 1-4 år, 5 -10 år og 11-14 år. Fra hver aldersgruppe vil 115 og 99 børn blive udvalgt tilfældigt i henholdsvis interventions- og kontrolarmen.

Intermitterende forebyggende behandling for husstandsmedlemmerne. Forskerholdet vil udføre massetest (ved hjælp af RDT'er) af alle børn (fra 2 måneder) og voksne, der bor i de udvalgte samfund for tilstedeværelsen af ​​malariaparasitter. Til denne undersøgelse vil Ag P.f RDT (SD Bioline), som påviser histidinrige proteiner II-antigener (HRP-2 Ag), der er specifikke for P.falciparum i humant blod, blive brugt. RDT'erne vil blive opnået fra Ghanas sundhedstjeneste gennem NMCP, som bruger tjenesterne fra WHO-FIND Lot Testing Program. For at muliggøre opfølgende undersøgelser i tilfælde, hvor behandlingssvigt er rapporteret, vil 200 ul (to dråber) blod blive opsamlet på filterpapir. Dette vil blive brugt til at bestemme immunologiske parametre såsom antistofniveauer mod specifikke antigener ved hjælp af PCR og ELISA. Dette er dog ikke en del af denne undersøgelse. Alle deltagere, der er bekræftet for malaria, vil blive behandlet ved hjælp af ACT'er efter retningslinjer. Hvis en deltager kaster op inden for 30 minutter efter behandlingen, vil det blive gentaget.

Opfølgning:

CHW'er vil behandle alle positive tilfælde direkte ved hjælp af direkte observeret behandling (DOT). Alle behandlede tilfælde vil blive fulgt op af uddannet CHW på dag 1, 2, 3 og 7 efter behandling for at dokumentere eventuelle bivirkninger.

Spørgeskema:

Spørgeskemaet vil indeholde spørgsmål om malariabehandling, forebyggelse og kontrolforanstaltninger praktiseret af husstandsmedlemmerne samt omkostningerne ved at søge behandling. For at bestemme den opfattede fordel ved MTTT vil der blive indsamlet data om omkostningerne ved at få adgang til behandling fra medlemmer af samfundet gennem dybdegående interviews og FGD'er.

Uddannelse af dataindsamlere To Community Health Workers (CHW'er) vil blive udvalgt fra hvert samfund og uddannet. træning vil fokusere på nationale retningslinjer for malariabehandling - test ved hjælp af RDT'er, behandling med ACT'er og opfølgning samt hjemmebaseret behandling af malaria.

Rettidig behandling af formodede febril malariatilfælde i samfundet:

Mellem den ene MTTT-intervention og den næste vil de trænede fællesskabsmedlemmer give hurtig hjemmebaseret behandling til børn og voksne, der rapporterer tegn og symptomer på malaria og bekræfter at de bærer parasitten ved hjælp af RDT'er. Der er behov for at besøge de sundhedsfaciliteter, der servicerer samfundet for at muliggøre sporing og sammenkobling af lægejournaler med undersøgelsesdeltagere. Hypotese: en reduktion af parasitbelastningen i samfundet kan føre til en reduktion i antallet af malariarelaterede konsultationer.

Dataindsamling:

Efter samtykke vil der blive udtaget blod fra et fingerstik af trænet CHW. Alle deltagere vil blive testet for tilstedeværelsen af ​​malariaparasitter ved hjælp af RDT'er, og positive tilfælde vil blive behandlet. Alle prøver vil blive opbevaret på NMIMR. For at teste for anæmi hos børn i undergruppen vil et bærbart automatisk Hemocue-fotometer blive brugt til at bestemme koncentrationen af ​​hæmoglobin. Anæmi i denne undersøgelse er defineret som Hb-niveauer mindre end 10g/dl. Børn med svær anæmi (Hb mindre end 7g/dl) vil blive henvist til sundhedscentret. For at bestemme omkostningerne ved projektet vil der blive indsamlet data om fordelene ved projektet for samfundet på husstandsniveau i løbet af projektperioden. Dette vil omfatte de omkostninger, der spares gennem afværgede tilfælde af malaria på husstandsniveau plus de omkostninger, der spares fra tid, der er sparet til at yde omsorg, når et familiemedlem er syg af malaria. En husstand vil siges at have nydt godt af MTTT, hvis den opfatter, at der ved at deltage i projektet blev annonceret en række malariatilfælde for det år. For at sætte værdi på hvert malariatilfælde, som en husstand opfatter at have reklameret for, vil omkostningerne ved adgang til behandling blive bestemt. Der vil blive indsamlet data om omkostninger, familien ville have pådraget sig i forbindelse med håndtering af hvert malariatilfælde - transport (C1), konsultation (C2), laboratorieomkostninger (C3) og behandlingsomkostninger (C4) samt samlede indirekte omkostninger anslået som tabt i aktivitetstid som et resultat af pleje til malariapatienterne (C5). Den tid, der går tabt i pleje, vil blive estimeret ved hjælp af metoden fra Hutton og Haller, 2004. Ydelsen beregnes med en rente på 5 % om året i 2 år efter projektets afslutning.

Datastyring og analyse:

Der oprettes en database til at administrere dataene. Data vil blive indtastet i Epi-info og analyseret ved hjælp af SPSS. Enheden for tilmelding vil være husstanden. Dataene vil først blive indsamlet på papirbaserede case report formularer (CRF), før de indtastes i databasen. Som en kvalitetskontrolforanstaltning vil alle indsamlede data hver dag blive krydstjekket af forskningsassistenten og valideret. Hvis data ikke valideres på grund af fejl eller dårlig registrering, udfyldes et dataforespørgselsark og returneres til den involverede person for at rette fejlen, inden arbejdet fortsætter næste dag. Når fejlen er rettet, underskriver de ansvarlige teammedlemmer og videresender dataene til forskningsassistenten, som validerer dem. Når de er valideret, flyttes dataene til NMIMRs statistiske enhed. Statistikeren modtager dataene og krydstjekker. Ved eventuelle forespørgsler sendes dataene tilbage til feltkoordinatoren til rettelse. For at sikre kvaliteten vil processen blive nøje overvåget efter en månedlig tidsplan. Dataene ejes af NMIMR.

Etiske overvejelser:

Den etiske godkendelse for denne undersøgelse vil blive indhentet fra NMIMR IBR og GHS-ERC

Fortrolighed og fortrolighed Alle oplysninger/prøver indhentet fra deltagere vil blive holdt fortrolige og vil ikke blive videregivet til en tredjepart. Disse oplysninger vil blive opbevaret på et sikkert sted på NMIMRs epidemiologiske afdeling.

Sikkerhedshensyn:

Der er ingen sundhedsfare involveret i denne undersøgelse. Tabellen nedenfor beskriver den potentielle risiko, og hvordan den vil blive mindsket inden for rammerne af denne undersøgelse.

Formidling af resultater og offentliggørelse Undersøgelsesresultaterne vil blive diskuteret på alle trin med interessenter (fællesskaber, underdistrikter, distrikter og regionale kontorer for GHS, NMCP, WHOs landekontor) og offentliggjort i peer-reviewede tidsskrifter med åben adgang. Data genereret fra denne undersøgelse vil blive lagret i to sikre databaser. En database oprettet til dette projekt i informationsteknologienheden (IT) i NMIMR, hvis adgangskode kun vil være kendt af lederen af ​​it-enheden og PI. Data fra dette arbejde vil blive brugt til at informere NMCP-beslutningen om at udvikle retningslinjer for implementering af MTTT. Effekten af ​​denne undersøgelse vil blive kommunikeret til offentligheden gennem durbars med de lokale samfund og chefer, radio/tv-talkshows og passende brug af sociale medier gennem blogs og twitter.

Statistisk analyse Baseline sammenligning af patienter: Sammenfattende statistikker (andele for kategoriske variable og middelværdier eller medianer med varianser eller IQR'er for kontinuerte variable) og grafer vil blive brugt til at detektere tilstedeværelsen af ​​outliers eller usædvanlige observationer og til at vurdere gyldigheden af ​​antagelser for statistiske tests . Deltagerne vil blive sammenlignet mellem de to undersøgelsesarme (interventionssamfund og kontrolfællesskaber) med hensyn til baseline demografiske, kliniske og parasitologiske karakteristika. Statistisk analyse af ovenstående sammenligninger for kontinuerte variabler vil være baseret på grafer, t-test (eller Wilcoxon test) og ANOVA (eller Kruskal-Wallis test). Kategoriske variabler vil blive sammenlignet ved hjælp af chi-kvadrattest. Alle analyser vil blive udført for hele populationen i hver arm Primært mål: resultater af primær objektiv asymptomatisk parasitæmi vil blive sammenlignet over tid og mellem interventionsarme ved hjælp af chi-square test (eller fisher exact test) og logistisk regression (eller betinget logistisk regression) . Justeringer for potentielle konfoundere, herunder patientens alder og brug af ITN og baseline temperatur, vil blive overvejet. Derudover vil disse resultater også blive sammenlignet over tid ved hjælp af Cochrane Armitage test af trends.

Sekundære mål: symptomatisk parasitæmi på hospitalerne og symptomatisk parasitæmi opsamlet i samfundet sammenlignet over tid og mellem interventionsarme ved hjælp af chi-square tests (eller fisher exact tests) og logistisk regression (eller betinget logistisk regression). Sammenligninger af anæmi hos børn

Data fra FGD'er og IDI vil blive analyseret ved hjælp af INVIVO ver 12.

Cost-benefit-analysen vil blive beregnet som følger:

Nettonutidsværdi (NPV) = ∑PV af alle de forventede fordele - ∑PV af alle MTTT-relaterede omkostninger

Forventet effekt af det foreslåede arbejde

Udover en implementeringsforskning er dette også et kapacitetsudviklingsprojekt. Det overordnede mål med dette projekt er at udvikle færdighederne hos et tværfagligt team af forskere og sundhedspersonale i lokalsamfundet for at forbedre forskningen ved at vurdere virkningen af ​​at opskalere MTTT for at reducere malariasygelighed og -dødelighed.

Det er meningen, at dette projekt skal fungere som et benchmark for udviklingen af ​​evidensbaserede retningslinjer for opskalering af massetest, behandling og sporing af malaria i Afrika syd for Sahara.

Kvalitetssikring

For at sikre kvaliteten af ​​de indsamlede data vil 20 lokale sundhedsarbejdere blive uddannet, og 14 vil blive udvalgt til projektet. Spørgeskemaerne vil blive prøvet på forhånd, og der foretages rettelser. Alle indsamlede data vil blive krydstjekket af to personer i felterne. For at undgå tab af data vil alle data fra feltet blive registreret i dataoverførselsarket og overføres til datastyringsenheden. Alle ACT'er (AL) og RDT'er vil blive indkøbt fra NMCP gennem den østlige regions medicinske butik. Udløbsdatoerne for alle foretagne indkøb vil blive verificeret.