Massatestauksen, -hoidon ja -seurannan vaikutuksen määrittäminen malarian levinneisyyteen Ghanassa (DetI-MTTT)

Taustaa Malaria on edelleen vakava taakka Saharan eteläpuolisen Afrikan paikallisväestölle. Useita toimenpiteitä on pyritty laajentamaan toimivien interventioiden, kuten ihmisen ja vektorikontaktin estämisen, ajoittaisen ennaltaehkäisevän hoidon, kausittaisen malarian kemoprofylaksia sekä kuumeisten potilaiden TTT:n lisäämiseksi. Kuitenkin, paljon on vielä tehtävä kohdentaakseen kokonaisten populaatioiden massatestauksen, -hoidon ja -seurannan loisten aiheuttaman kuormituksen vähentämiseksi ennen edellä mainittujen toimenpiteiden toteuttamista. Vaikka SMC on otettu käyttöön valituilla paikkakunnilla Ghanassa, MTTT:tä voitaisiin käyttää loisten määrän vähentämiseen rajusti tietyssä populaatiossa ennen SMC:n kaltaisten toimenpiteiden toteuttamista. Muualla on osoitettu, että malarialääkkeiden sisällyttäminen rokotusohjelmiin voi viivästyttää ensimmäistä malariajaksoa alle 5-vuotiailla lapsilla. Lisäksi Ghanan yhteisön lasten IPT:n on raportoitu vähentävän loisten määrää tietyssä yhteisössä 25 prosentista 1 prosenttiin. Jäljelle jäävät kysymykset ovat - voisiko tätä skaalata? Mikä osa yhteisöstä voitaisiin kattaa tietyn ajan kuluessa? Mitä tarvitaan MTTT:n toteuttamiseen suuressa mittakaavassa? Ghanassa meneillään olevassa pilottitutkimuksessa saavutettiin yli 75 prosentin kattavuus kohdeyhteisöissä ja 24 prosentin vähennys oireettoman parasitemian esiintyvyydestä heinäkuusta 2017 heinäkuuhun 2018. Tämän ehdotuksen tarkoituksena on vahvistaa pilottitutkimuksen tulokset.

Suunniteltaessa interventioita, joilla pyritään vähentämään alle 5-vuotiaiden lasten malariataakkaa, esimerkiksi MTTT:tä voitaisiin käyttää loisten poistamiseen väestöstä ennen toimenpiteiden toteuttamista. Tämä johtuu siitä, että aikuiset, jotka eivät usein ole mukana alle 5-vuotiaille lapsille suunnatuissa toimenpiteissä, toimivat yleensä tartuntasäiliöinä. Ratkaistakseen terveydenhuoltopalvelujen ja kattavuuden tasolla rajoitetun henkilöstön ongelman tässä tutkimuksessa hyödynnetään olemassa olevaa rokotusohjelmien aikana käytettyä yhteisön terveysalan työntekijöiden verkostoa. Yhteisöissä asuvat CHW:t suorittavat interventioita yhteisöissään ja hoitavat malarian kotihoitoa kustannusten vähentämiseksi. RDT:n ja ACT:n varastojen loppumiseen liittyvän ongelman ratkaisemiseksi käytetään matkapuhelinten tekstiviestejä. Kuukausittainen seuranta ja vapaaehtoisten seuranta. Vapaaehtoiset koulutetaan vuoden 2014 Ghanan kansallisten malarian hoitoohjeiden mukaisesti komplisoitumattoman malarian hallintaan.

Tutkimuksessa oletetaan, että Pakron osa-alueella on enemmän oireettomia malariatapauksia kuin sairaalatietojen ilmoittamia oireellisia tapauksia ja että jos MTTT suoritetaan yhdessä malarian kotihoidon kanssa tietyillä paikkakunnilla kahden vuoden ajan, suuri osa loissäiliöstä raivataan ja avautuu siten mahdollisuuksia malarian ennaltaehkäisyyn alueella. Tarkoituksena on myös dokumentoida massatestauksen, -käsittelyn ja -seurannan skaalaamiseen liittyvät pullonkaulat prosessin helpottamiseksi.

Viimeisen vuosikymmenen aikana kirjattujen malariatapausten määrä on laskenut tasaisesti 247 miljoonasta tapauksesta, joista 881 000 kuolemantapausta ilmoitettiin vuonna 2006, 216 miljoonaan ja 445 000 kuolemantapausta vuonna 2016 (WHO, 2009, 2010, 2016). Tämä on suurelta osin johtunut ACT:iden käyttöönotosta klorokiiniresistenssin jälkeen sekä torjuntatoimenpiteiden, kuten pitkäkestoisten hyönteismyrkkyverkkojen (LLIN) ja ajoittaisen ennaltaehkäisevän hoidon lisääntymisestä raskauden ja lasten aikana. Raportoidusta vähenemisestä huolimatta Saharan eteläpuolinen Afrikka kantaa edelleen suurimman taudin taakan, jossa 90 prosenttia kuolemista ja yli 75 prosenttia kuolleista on alle 5-vuotiaita.

WHO:n suosituksen mukaisesti Ghana muutti malarian hoitosuosituksiaan ottamalla artesunaatin ja amodiakiinin käyttöön komplisoitumattoman malarian hoitoon ensimmäisenä linjana klorokiinin korvaamiseksi. Vuoteen 2012 mennessä sairaalatilastot eri puolilla maata osoittivat, että malaria oli vastuussa 38,93 prosentista avohoitokonsultaatioista ja 38,80 prosentista vastaanotoista. Ghanassa tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että artesunaatin ja amodiakiinin yhdistelmät eivät ainoastaan ​​ole tehokkaita poistamaan malarialoisia potilaista, vaan jos niitä käytetään alle 5-vuotiaiden lasten ajoittaiseen ennaltaehkäisevään hoitoon, ne voisivat tehokkaasti poistaa yli 90 % loisista tässä ikäryhmässä.

Eri tutkimukset ovat osoittaneet erittäin korkean oireettoman malariaparasitemian tason sekä alle 5-vuotiailla että kouluikäisillä lapsilla, joilla on suurempi riski saada kliininen malaria. Oireettoman loisten korkea ilmaantuvuus toimii säiliönä, joka ruokkii malarian leviämissykliä. Jos loinen puhdistetaan oireettomien yksilöiden sekä sairaiden potilaiden verestä erittäin tehokkaalla artemisiniinipohjaisella yhdistelmähoidolla (ACT), tehokkaimmallakaan hyttysvektorilla ei olisi mitään siirrettävää veriaterian jälkeen.

Kun lapset kasvavat yli 5-vuotiaiksi, malarian tai parasitemian esiintyvyys tässä ryhmässä alkaa vähentyä loista vastaan ​​​​vastaavan immuniteetin kehittyessä. Kamerunin malariaan pääsyn suuntauksia koskeva tutkimus on osoittanut, että malarian esiintyvyyden vaihtelu heijasteli tehokkaasti vaihtelua 1–15-vuotiaiden lasten keskuudessa. Vaikka valtavia ponnisteluja tehdään ihmisen ja vektorikontaktin estämiseksi käsiteltyjen verkkojen avulla, näiden verkkojen käytön hyötyjä voitaisiin lisätä, jos tällaisiin ohjelmiin sisällytetään joukkoloisten raivaus osaksi asialistaansa.

Viimeisen vuosikymmenen aikana on pyritty arvioimaan malarian massahoidon mahdollisia vaikutuksia käyttämällä ajoittaista ennaltaehkäisevää hoitoa alle 5-vuotiaille lapsille eri puolilla Afrikkaa. Ghanassa suoritettu pitkittäinen tutkimus osoitti, että IPTc:n yhdistäminen paikallisten työntekijöiden suorittamaan malarian kotihoitoon voisi poistaa yli 90 % lasten loisista, jotka käyttävät artesunaattia ja amodiakiinia. Tämän alhaisen parasitemian tason tutkimuspopulaatiossa havaittiin jatkuvan kahden vuoden ajan. Vaikka tämä toimenpide oli kohdistettu vain alle 5-vuotiaille lapsille, se paljasti väestön ajoittaisen ennaltaehkäisevän hoidon mahdollisen roolin malarian esiintyvyyden vähentämisessä ja siten malarian poistamisen tasoittamisessa. Ottaen huomioon, että kotitalouden vanhoilla jäsenillä on todennäköisesti jonkin verran immuniteettia malarialoiselle, he kuitenkin edustavat säiliötä, joka tankkaa loisen altaan aina, kun IPTc vähentää sitä. Siksi, jotta ajoittainen ennaltaehkäisevä hoito olisi kestävää, jokaisen kotitalouden kaikki jäsenet olisi kohdistettava massatestaukseen, hoitoon ja seurantaan ja sen seurauksena nopeaan kotihoitoon vahvistettujen tapausten varalta. Ottaen huomioon, että kokonaisten yhteisöjen IPT vaatii valtavia resursseja, on ehdotettu, että kokonaisten yhteisöjen massaseulonta suoritetaan kerran vuodessa, kun taas IPTc tehdään säännöllisesti yhdessä kotiohjauksen kanssa. Tämä voisi tehostaa ponnisteluja entisestään.

Nopeasti laajennettujen ennaltaehkäisevien toimenpiteiden toteuttaminen viimeisen vuosikymmenen aikana on johtanut malariataakan kohtuulliseen vähenemiseen. Tutkimusskenaarioiden muuntamiseen toteutukseen liittyvät haasteet ovat valtavia. Aikana, jolloin terveydenhuoltojärjestelmän rahoitus on vähentynyt, on tärkeää ymmärtää pullonkaulat, jotka voivat haitata massatestien ja -hoidon laajenemista.

Tällä tutkimuksella pyritään vähentämään oireetonta loistamiaa Ghanan Pakron alapiirissä suorittamalla MTTT malarian varalta vähintään 2 kuukauden ikäisten kotitalouden jäsenten keskuudessa ja toteuttamalla kohdennettua hoitoa kaikissa tapauksissa, joissa on vahvistettu oireeton parasitamia tai kliininen malaria. Interventioilla on tarkoitus seurata koko väestöä 24 kuukaudessa.

Päätavoite:

Selvittää joukkotestien, hoidon ja seurannan lisäämisen vaikutus malarian levinneisyyteen alle 15-vuotiaiden lasten keskuudessa Ghanan Pakron osa-alueella.

Erityistavoitteet:

Arvioida kohdennetun MTTT:n/kotihoidon vaikutusta malarian parasitemian esiintyvyyteen.

Oireettoman parasitemian esiintyvyyden määrittäminen kuumeisten osallistujien keskuudessa

Dokumentoida haasteita, jotka estävät malarian massatestauksen, hoidon ja seurannan laajentamista Ghanassa.

Selvittää MTTT:n kustannus-hyötyanalyysi yhteisölle

Opintosuunnitelma:

Tämä on kliininen interventiotutkimus, joka suoritetaan 36 kuukauden puitteissa 9 paikkakunnalla Pakron osapiirissä. Toimenpiteet on suunniteltu vertaamaan lähtötilannetta pilottitutkimuksen jälkeisiin arvioinnin tuloksiin. Toimenpiteet päätetään yhteisön tasolla. Tämän tutkimuksen interventioon kuuluu osallistujien RDT-testaus, ACT-positiivisen testin saaneiden hoito ja seuranta. Tutkimusryhmä suorittaa 6 kotitalousinterventiota ja kotitalouskyselyä kahden vuoden seurantajakson aikana (yksi interventio/tutkimus neljän kuukauden välein). Tutkimus suoritetaan kahdessa haarassa – käsivarsi 1 muodostaa interventioyhteisöt, kun taas haara 2 muodostaa ohjausryhmän yhteisöt (hoidon standardi) (kuva 1).

Osaan 1 (interventiohaara) osallistuu seitsemän yhteisöä: neljän kuukauden massaseulonta ja niiden hoito, joiden testi on positiivinen CHW:llä. CHW:t testaavat ja hoitavat kuumeiset tapaukset milloin tahansa.

Osaan 2 (kontrollihaaraan) osallistuu 2 yhteisöä: joukkoseulonta ja hoito suoritetaan vain lähtötilanteessa ja arvioinnin yhteydessä. CHW:t testaavat ja hoitavat kuumeiset tapaukset milloin tahansa.

Tämä mahdollistaa MTTT:n vaikutuksen arvioinnin ilman harhaa ohjausryhmässä. Osan 1 tuloksia verrataan osaan 2. Osan 1 osallistujat testataan neljän kuukauden välein ja hoidetaan, jos ne ovat positiivisia, kun taas ryhmän 2 osallistujat MTTT-harjoitus suoritetaan vain lähtötilanteessa ja arvioinnin yhteydessä (kuva 1). . Jotta vältettäisiin harha, joka saattaa aiheutua toistuvista tutkimuksista kontrolliyhteisöissä, joissa on velvollisuus käsitellä niitä, jotka ovat positiivisia, tutkimusten lukumäärä haarassa 2 vähennetään kahteen - yksi lähtötilanteessa ja yksi arvioinnin yhteydessä. Ne, jotka on vahvistettu positiivisiksi haarassa 2, hoidetaan, ja uskotaan, että tämä ei vaikuta tutkimukseen, koska lähtötilanteen ja arvioinnin esiintyvyystiedot kerätään 20 kuukauden välein (kuva 2). Kuitenkin CHW:t tarkkailevat molempien käsivarsien osallistujia - jos he kuumeilevat milloin tahansa, heidät testataan ja hoidetaan, jos malaria on positiivinen. Ensimmäinen interventio on suunniteltu apurahakuukaudelle 6. Seuraavat interventiot on suunniteltu kuukausille 10, 14, 18, 22 ja viimeinen interventio tapahtuu 26. kuukaudella. CHW:t jatkavat malarian yhteisöhoitoa 30. kuukauteen asti (kokonaistutkimusjakso: 24 kuukautta), jolloin lopulliset sairaalatiedot kerätään.

Tässä tutkimuksessa kotitalouskysely koostuu i) kaikkien RDT-potilaiden lämpötilan mittaamisesta ja testaamisesta, positiivisen testin saaneita hoidetaan ACT:illä, ii) kyselylomakkeiden antaminen omaishoitajille kuumesairauksien esiintymistiheyden arvioimiseksi ja hyttysverkkojen käyttö kaikissa kotitalouksissa ja iii) ottaa Hb-lukemat lapsille

CHW:n seurantakäyntejä tehdään kuukausittain asianmukaisen täytäntöönpanon varmistamiseksi. Jokaisen kuukausittaisen seurantakäynnin aikana täydennetään RDT- ja ACT-varastoja, ja PI tapaa CHW:t, käy läpi mitä on tehty ja dokumentoi haasteita sekä varmistaa SOP-ohjeiden noudattamisen.

Koska tutkimuksessa käytetään RDT:tä testaukseen, tiedetään, että RDT:t eivät havaitse matalatiheyksisiä infektioita. Tämä tarkoittaa, että on olemassa mahdollisuus, että tartunta syttyy uudelleen RDT:n ohittaman matalatiheyksisen parasitemian vuoksi (Vásquez, Medina et al. 2018). Tästä puutteesta huolimatta RDT:t ovat edelleen paras tapa käsitellä suurta väestöä kustannustehokkaalla tavalla. Toteutuksen aikana kohtaamat haasteet dokumentoidaan seurannan aikana. Kohderyhmäkeskusteluja (FGD) ja perusteellisia haastatteluja järjestetään saadakseen lisätietoja yhteisöltä ja sidosryhmiltä, ​​kuten NMCP:ltä, Ghanan terveyspalvelun alue- ja piiriyksiköiltä ja yhteisöltä. FGD:t ja syvähaastattelut nauhoitetaan ja nauhat säilytetään kaksi vuotta ennen hävittämistä. Jokainen FDG kestää yhden tunnin ja siihen osallistuu 7-15 osallistujaa (sekä miehiä että naisia). Yhteiskuntatieteilijä ja PI suorittavat FDG- ja IDI-tutkimuksia valituissa paikoissa yhteisöissä.

Metodologia:

Opiskelualue:

Pakro on yksi viidestä osapiiristä Akwapimin eteläisen piirikunnan terveysvirastossa (DHD) Ghanan itäisellä alueella. Akwapimin eteläinen alue sijaitsee puolipäiväntasaajan ilmastoalueella ja kokee kaksi sadekautta vuodessa, ja keskimääräinen sademäärä on 125–200 cm. Ensimmäinen sadekausi alkaa toukokuusta kesäkuuhun, jolloin eniten sataa kesäkuussa, kun taas toinen sadekausi alkaa syyskuusta lokakuuhun. Ghana Statistical Servicen (GSS) mukaan Akwapimin eteläisen alueen keskimääräisen kotitalouden koon arvioidaan olevan 4,0, kun taas kotitalouksien keskimääräksi taloa tai rakennusta kohden arvioidaan olevan 1,6. Pakron osapiirissä on arviolta 7 889 asukasta, ja se rajoittuu idässä Akwapimin pohjoiseen piiriin; pohjoisessa Ayensuanon alueella; ja lännessä Nsawam Adoagyirin kunta. Osapiiri koostuu 22 yhteisöstä, ja siinä on 3 terveydenhuoltolaitosta (1 terveyskeskus ja 2 yhteisöpohjaista terveyssuunnittelupalvelua (CHPS). Rajallisten resurssien vuoksi tähän tutkimukseen valitaan vain seitsemän interventioyhteisöä, joihin kuuluvat Abeasi Newsite, Fante Town, Zongo (Adjenase/Kweitey), Piem/odumsisi, Adesa Latebibio, Sacchi/Tabankro ja Odum Tokuro. Keskustelussa piirin terveyspalvelun kanssa valittiin kaikki 7 interventioyhteisöä, jotka sijaitsivat 5 kilometrin säteellä terveyskeskuksesta. Kaksi valvontayhteisöä (Obosono ja Ankwenso) sijaitsevat tämän vyöhykkeen ulkopuolella, mutta niitä palvelee kaksi muuta lähellä olevaa terveyskeskusta. Malarialoisen positiivisuusasteen arvioitiin olevan 39,6 % vuonna 2014. Vuonna 2014 raskaana olevien naisten anemia 36. raskausviikolla oli 21 %.

Tutkimukseen osallistuneet:

Yhteisöön tuloa koskevat toimet päälliköiden ja suuren väestön herkistämistä varten toteutetaan tutkimuksen alussa kokouksissa. Kotitaloudet saavat yksilölliset tunnistekoodit. Jokaiselle taloudessa olevalle henkilölle annetaan koodi, joka yhdistää heidät tiettyyn kotitalouteen ja yhteisöön. Interventio kohdistuu kaikkiin kotitalouden jäseniin. Ensisijainen tulos perustuu kaikilta alle 15-vuotiailta lapsilta saatuihin tietoihin. Interventioiden vaikutusta toissijaiseen tulokseen 1 tarkkaillaan 2 kuukauden–14-vuotiaiden lasten alaryhmässä, joka valitaan satunnaisesti kunkin haaran kaikista yhteisöistä – 460 lasta. käsissä 1 ja 395 lasta käsissä 2. Alaryhmän lapsille otetaan muiden tietojen lisäksi Hb-lukemat anemian tason arvioimiseksi. Interventioiden vaikutus toissijaiseen tulokseen 2 havaitaan kaikilla alle 15-vuotiailla lapsilla. Lisäksi intervention vaikutus toissijaisiin tuloksiin 3 ja 4 havaitaan kaikissa osallistujissa. Oletetaan, että tutkimuspopulaatiossa oireettoman parasitemian esiintyvyyden pitäisi laskea 20 % ensimmäisen vuoden loppuun mennessä ja 10 % toisen vuoden loppuun mennessä. Samassa valossa anemian odotetaan vähenevän samassa suhteessa.

Otoskoko:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ottaa mukaan koko väestö, jonka arvioidaan olevan 4 500 osallistujaa 7 valitusta yhteisöstä (interventioryhmä) ja 1 500 osallistujaa kahdesta Pakron osapiirin kontrolliyhteisöstä. Kuitenkin, jotta voidaan mitata toimenpiteen vaikutusta toissijaisiin lopputuloksiin, kuten anemiaan alle 15-vuotiailla lapsilla, tarvitaan 368 lapsen otos (ilman seurantakorjausta) malarian esiintyvyyden määrittämiseksi tutkimuksessa 50 prosentiksi. väestö. Tämä on määritetty käyttämällä Yamanen kaavaa, jossa n = N/(1+N(e^2)) ottaen huomioon 95 %:n luotettavuustaso (CI) ja ±5 %:n tarkkuus (e). Olettaen, että seurannan menetys on 10 % ja vastausprosentti on 10 %, otoskoko muutetaan 460 lapseksi laskettuna (368/1-0,2) yhteisökyselyä varten. Kontrolliryhmässä rekrytoidaan 395 lasta (316/1-0,2). Alaryhmätutkimuksessa olevien lasten huoltajille lähetetään kyselylomakkeita. Kotitalouksien väestölaskennan jälkeen 2 kk - 14 -vuotiaat lapset jaetaan eri ikäryhmiin 2 kk - 11 kk, 1-4 vuotta, 5 -10 vuotta ja 11-14 vuotta. Kustakin ikäryhmästä valitaan satunnaisesti 115 ja 99 lasta interventio- ja vertailuryhmään.

Ajoittainen ehkäisevä hoito kotitalouden jäsenille. Tutkimusryhmä suorittaa massatestauksen (käyttämällä RDT:itä) kaikille valituissa yhteisöissä asuville lapsille (2 kuukauden iästä alkaen) ja aikuisille malarialoisten esiintymisen toteamiseksi. Tässä tutkimuksessa käytetään Ag P.f RDT:tä (SD Bioline), joka havaitsee P. falciparumille spesifiset histidiinirikkaat proteiini II -antigeenit (HRP-2 Ag) ihmisen verestä. RDT:t hankitaan Ghanan terveyspalvelulta NMCP:n kautta, joka käyttää WHO-FIND Lot Testing Programme -ohjelman palveluita. Seurantatutkimusten mahdollistamiseksi tapauksissa, joissa hoito epäonnistuu, kerätään 200 ul (kaksi tippaa) verta suodatinpaperille. Tätä käytetään määrittämään immunologisia parametreja, kuten vasta-ainetasoja spesifisille antigeeneille käyttämällä PCR:ää ja ELISA:ta. Tämä ei kuitenkaan ole osa tätä tutkimusta. Kaikki osallistujat, joilla on todettu malaria, hoidetaan ACT:illä ohjeiden mukaisesti. Jos osallistuja oksentaa 30 minuutin sisällä hoidosta, se toistetaan.

Seuranta:

CHW:t käsittelevät kaikki positiiviset tapaukset suoraan käyttämällä suoraan havaittua hoitoa (DOT). Koulutettu CHW seuraa kaikkia hoidettuja tapauksia hoidon jälkeisinä päivinä 1, 2, 3 ja 7 haittatapahtumien dokumentoimiseksi.

Kyselylomake:

Kysely sisältää kysymyksiä malarian hoidosta, kodin jäsenten harjoittamasta ehkäisystä ja torjuntatoimenpiteistä sekä hoidon hakemisen kustannuksista. MTTT:n koetun hyödyn selvittämiseksi yhteisön jäseniltä kerätään tietoa hoitoon pääsyn kustannuksista syvähaastattelujen ja FGD:n avulla.

Tiedonkerääjien koulutus Jokaisesta yhteisöstä valitaan ja koulutetaan kaksi yhteisön terveystyöntekijää. Koulutuksessa keskitytään kansallisiin malarian hoitosuosituksiin - RDT-testaukseen, ACT-hoitoon ja seurantaan sekä malarian kotihoitoon.

Epäiltyjen kuumeisten malariatapausten oikea-aikainen hoito yhteisössä:

Yhden MTTT-toimenpiteen ja seuraavan välillä koulutetut yhteisön jäsenet tarjoavat nopeaa kotihoitoa lapsille ja aikuisille, jotka ilmoittavat malarian merkeistä ja oireista ja joiden on vahvistettu kantavansa loista RDT-lääkkeiden avulla. On tarpeen käydä yhteisöä palvelevissa terveyslaitoksissa, jotta potilastiedot voidaan seurata ja linkittää tutkimukseen osallistuvien kanssa. Hypoteesi: loiskuormituksen väheneminen yhteisössä voi johtaa malariaan liittyvien konsultaatioiden määrän vähenemiseen.

Tiedonkeruu:

Suostumuksen saatuaan koulutettu CHW ottaa veren sormenpistosta. Kaikki osallistujat testataan malarialoisten esiintymisen varalta RDT:n avulla ja positiiviset tapaukset hoidetaan. Kaikki näytteet säilytetään NMIMR:ssä. Alaryhmän lasten anemian testaamiseen käytetään kannettavaa automatisoitua Hemocue-fotometriä hemoglobiinipitoisuuden määrittämiseen. Anemia tässä tutkimuksessa määritellään Hb-tasoiksi alle 10 g/dl. Lapset, joilla on vaikea anemia (Hb alle 7g/dl), ohjataan terveyskeskukseen. Hankkeen kustannushyödyn määrittämiseksi kerätään tietoa hankkeen hyödyistä yhteisölle kotitalouden tasolla projektin aikana. Tämä sisältää kustannukset, jotka säästetään vältetyillä malariatapauksilla kotitalouden tasolla, sekä kustannukset, jotka säästyy hoidon antamisesta, kun perheenjäsen on sairastunut malariaan. Kotitalouden sanotaan hyötyneen MTTT:stä, jos se havaitsee, että hankkeeseen osallistumalla ilmoitettiin kyseisenä vuonna useita malariatapauksia. Jotta jokainen malariatapaus, jonka kotitalous kokee ilmoittaneen, voidaan arvostaa, määritetään hoitoon pääsyn kustannukset. Tietoja kerätään kustakin malariatapauksesta perheelle aiheutuvista kustannuksista - kuljetus (C1), konsultaatio (C2), laboratorio (C3) ja hoitokustannukset (C4) sekä välilliset kokonaiskustannukset, jotka on arvioitu menetetyksi toiminta-ajassa. malariapotilaiden hoidosta (C5). Hoitotyössä menetetty aika arvioidaan Huttonin ja Hallerin 2004 menetelmällä. Etuus lasketaan 5 %:n vuosikorolla 2 vuoden ajan hankkeen päättymisen jälkeen.

Tiedonhallinta ja analyysi:

Tietojen hallintaa varten luodaan tietokanta. Tiedot syötetään Epi-infoon ja analysoidaan SPSS:n avulla. Ilmoittautumisyksikkö on kotitalous. Tiedot kerätään ensin paperipohjaisille tapausraporttilomakkeille (CRF) ennen kuin ne syötetään tietokantaan. Laadunvalvontatoimenpiteenä tutkimusassistentti tarkistaa ja validoi joka päivä kaikki kerätyt tiedot. Jos tietoja ei validoida virheiden tai huonon tallennuksen vuoksi, täytetään tietokyselylomake, joka palautetaan asianosaiselle korjaamaan virhe ennen kuin työt jatkuvat seuraavana päivänä. Kun virhe on korjattu, vastuuhenkilöt allekirjoittavat ja välittävät tiedot tutkimusassistentille, joka vahvistaa ne. Kun tiedot on vahvistettu, ne siirretään NMIMR:n tilastoyksikköön. Tilastomies vastaanottaa tiedot ja tekee ristiintarkistuksia. Mahdollisissa kyselyissä tiedot palautetaan kenttäkoordinaattorille oikaisua varten. Laadun varmistamiseksi prosessia seurataan tarkasti kuukausittaisen aikataulun mukaisesti. Tiedot omistaa NMIMR.

Eettinen huomio:

Tämän tutkimuksen eettinen hyväksyntä haetaan NMIMR IBR:ltä ja GHS-ERC:ltä

Yksityisyys ja luottamuksellisuus Kaikki osallistujilta saadut tiedot/näytteet pidetään luottamuksellisina eikä niitä luovuteta kolmannelle osapuolelle. Nämä tiedot tallennetaan turvalliseen paikkaan NMIMR:n epidemiologian osastolla.

Turvallisuusnäkökohdat:

Tähän tutkimukseen ei liity terveyttä uhkaavaa riskiä. Alla olevassa taulukossa kuvataan mahdollinen riski ja kuinka sitä pienennetään tämän tutkimuksen puitteissa.

Tulosten levittäminen ja julkaiseminen Tutkimustuloksista keskustellaan joka vaiheessa sidosryhmien kanssa (yhteisöt, osapiiri-, piiri- ja aluetoimistot GHS:n, ​​NMCP, WHO:n maatoimisto) ja julkaistaan ​​avoimessa vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä. Tästä tutkimuksesta saadut tiedot tallennetaan kahteen suojattuun tietokantaan. Tätä projektia varten NMIMR:n tietotekniikkayksikössä (IT) luotu tietokanta, jonka salasana on vain IT-yksikön johtajan ja PI:n tiedossa. Tästä työstä saatuja tietoja käytetään tiedottamisessa NMCP:n päätökselle laatia ohjeistus MTTT:n toteuttamiseksi. Tämän tutkimuksen vaikutuksista tiedotetaan yleisölle paikallisten yhteisöjen ja johtajien kanssa käytyjen durbarien, radio/TV-keskusteluohjelmien sekä sosiaalisen median asianmukaisen käytön kautta blogeissa ja twitterissä.

Potilaiden tilastollisen analyysin perusvertailu: Yhteenvetotilastoja (kategoristen muuttujien osuudet ja jatkuvien muuttujien keskiarvot tai mediaanit varianssien tai IQR-arvojen kanssa) ja kaavioita käytetään poikkeavien tai epätavallisten havaintojen havaitsemiseen ja tilastollisten testien oletusten paikkansapitävyyden arvioimiseen. . Osallistujia verrataan kahden tutkimusryhmän (interventioyhteisöt ja kontrolliyhteisöt) välillä demografisten, kliinisten ja parasitologisten perusominaisuuksien suhteen. Yllä olevien jatkuvien muuttujien vertailujen tilastollinen analyysi perustuu kaavioihin, t-testiin (tai Wilcoxon-testiin) ja ANOVAan (tai Kruskal-Wallis-testiin). Kategorisia muuttujia verrataan khin neliötesteillä. Kaikki analyysit suoritetaan koko populaatiolle kussakin haarassa. Ensisijainen tavoite: ensisijaisen tavoitteen oireettoman parasitemian tuloksia verrataan ajan kuluessa ja interventiohaarojen välillä khin neliötesteillä (tai fisher-eksaktilla testillä) ja logistista regressiota (tai ehdollista logistista regressiota) käyttäen. . Oikaisuja mahdollisten sekaannusten, kuten potilaan iän sekä ITN:n ja peruslämpötilan, varalta harkitaan. Lisäksi näitä tuloksia verrataan ajan mittaan käyttämällä Cochrane Armitage -trenditestiä.

Toissijaiset tavoitteet: oireinen parasitemia sairaaloissa ja oireellinen parasitemia yhteisössä verrattuna ajan mittaan ja interventiohaarojen välillä khin neliötesteillä (tai fisher-eksaktilla testillä) ja logistista regressiota (tai ehdollista logistista regressiota) käyttäen. Lasten anemian vertailu

FGD:n ja IDI:n tiedot analysoidaan käyttämällä INVIVO ver 12:ta.

Kustannushyötyanalyysi lasketaan seuraavasti:

Nettonykyarvo (NPV) = kaikkien odotettujen hyötyjen ∑PV - kaikkien MTTT:hen liittyvien kustannusten ∑PV

Ehdotetun työn odotettu vaikutus

Toteutustutkimuksen lisäksi tämä on myös kapasiteetin kehittämisprojekti. Hankkeen päätavoitteena on kehittää monitieteisen tutkijoiden ja paikallisten terveydenhuollon työntekijöiden ryhmän valmiuksia parantaa tutkimusta arvioimalla MTTT:n laajentamisen vaikutusta malariaan sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseen.

Tämän hankkeen on tarkoitus toimia vertailukohtana näyttöön perustuvien suuntaviivojen kehittämisessä malarian massatestauksen, hoidon ja seurannan laajentamiseksi Saharan eteläpuolisessa Afrikassa.

Laatuvakuutus

Kerätyn tiedon laadun varmistamiseksi koulutetaan 20 kunnan terveydenhuollon työntekijää ja 14 valitaan hankkeeseen. Kyselylomakkeet esitestataan ja korjaukset tehdään. Kaikki kerätyt tiedot ristiintarkastetaan kahden henkilön toimesta kentissä. Tietojen katoamisen välttämiseksi kaikki kentän tiedot tallennetaan tiedonsiirtolomakkeeseen siirrettäväksi tiedonhallintayksikköön. Kaikki ACT:t (AL) ja RDT:t hankitaan NMCP:stä itäisen alueen lääkeliikkeen kautta. Kaikkien tehtyjen hankintojen viimeiset voimassaolopäivät tarkistetaan.